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직장 가려움증 치료를 위한 SOOTHER 시험

2022년 7월 20일 업데이트: Bell International Laboratories

SOOTHER 시험: 직장 가려움증 치료를 위한 일반의약품 연고 연구

직장 가려움증(소양증)을 치료하기 위한 새로운 복합 리도카인 연고의 세로, 관찰, 단일 팔 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55466
        • Minnesota Gastroenterology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소양증(항문 가려움증/불쾌감)이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 항문 소양증(항문 가려움증/불쾌감)이 최소 2주 동안 지속되고 적절한 신체 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음, 염증성 장 질환의 병력, 알려진 성병 또는 면역 결핍 질환, 항문 또는 항문 주위 농양의 병력 또는 현재, 지난 12주 이내에 항문 또는 직장 수술, 임신 또는 모유 수유 여성, 또는 기타 직장 질환의 징후 항문 직장 누공, 감염, 항문 주위 습진 또는 종양과 같은.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가려움증 환자
리도카인 연고로 치료받은 항문 소양증(직장 가려움증)이 있는 성인 환자
의약품: 리도카인 연고
2주 동안 매일 2회 복합 처방전 없이 살 수 있는 리도카인 연고.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 평가
기간: 이주
SOOTHER 증상 평가 2주 후 5점 아날로그 척도로 평가(5점이 최악임)
이주
시각 항문직장 검사
기간: 이주
2주째 시각 항문-직장 검사 평가는 5점 아날로그 척도(5점이 최악)로 평가되었습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bell International Laboratories

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Saremi, Bell International Laboratories

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20181914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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