直腸のかゆみを治療するための SOOTHER 試験
2022年7月20日 更新者：Bell International Laboratories
SOOTHER 試験: 直腸のかゆみを治療するための市販軟膏の研究
直腸かゆみ（肛門掻痒症）を治療するための新規複合リドカイン軟膏の縦断的観察単群試験
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Plymouth、Minnesota、アメリカ、55466
- Minnesota Gastroenterology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肛門掻痒症（肛門のかゆみ・不快感）のある成人患者
説明
包含基準:
- 肛門掻痒症（肛門のかゆみ/不快感）が少なくとも2週間続いており、それに適合する身体検査。
除外基準:
- インフォームドコンセント、炎症性腸疾患の病歴、既知の性病または免疫不全疾患、肛門または肛門周囲膿瘍の病歴または現在の既往、過去12週間以内の肛門または直腸の手術、妊娠または授乳中の女性、または他の直腸疾患の兆候を理解できない肛門直腸瘻、感染症、肛門周囲湿疹、腫瘍など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肛門そう痒症患者
リドカイン軟膏で治療された肛門そう痒症（直腸そう痒症）の成人患者
|
複合市販リドカイン軟膏を 1 日 2 回、2 週間投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の評価
時間枠：2週間
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緩和 2 週間後の症状を 5 段階のアナログスケールで評価し、5 を最悪とします。
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2週間
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|
視覚的肛門直腸検査
時間枠：2週間
|
2 週間後の視覚的な肛門直腸検査の評価を 5 点のアナログスケールで評価し、5 を最悪とします。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Saremi、Bell International Laboratories
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年8月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20181914
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リドカイン軟膏の臨床試験
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UNION therapeutics完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録