Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIPŠÍ Zkouška na léčbu svědění konečníku

20. července 2022 aktualizováno: Bell International Laboratories

SOOTHER Trial: Studie volně prodejné masti k léčbě svědění konečníku

Podélná, pozorovací, jednoramenná studie nové, kompozitní lidokainové masti k léčbě svědění konečníku (pruritus ani)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55466
        • Minnesota Gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s pruritus ani (anální svědění/nepohodlí)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost pruritus ani (anální svědění/nepohodlí) po dobu nejméně 2 týdnů a kompatibilní fyzikální vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět informovanému souhlasu, anamnéze zánětlivého onemocnění střev, známého pohlavního onemocnění nebo onemocnění imunodeficience, anamnézy nebo současného análního nebo perianálního abscesu, anální nebo rektální chirurgie během posledních 12 týdnů, těhotenství nebo kojící ženy nebo příznaků jiných rektálních onemocnění jako je anorektální píštěl, infekce, perianální ekzém nebo nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pruritus ani
Dospělí pacienti s pruritus ani (rektální svědění) léčení lidokainovou mastí
Lék: Lidokainová mast
Kompozitní volně prodejná lidokainová mast podávaná dvakrát denně po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení symptomů
Časové okno: 2 týdny
TICHŠÍ Hodnocení symptomů po 2 týdnech hodnocené na 5bodové analogové stupnici, přičemž 5 je nejhorší
2 týdny
Vizuální anorektální vyšetření
Časové okno: 2 týdny
Hodnocení vizuální anorektální zkoušky po 2 týdnech hodnocené na 5bodové analogové stupnici, přičemž 5 je nejhorší.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bell International Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Saremi, Bell International Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20181914

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainová mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit