Effekten av konsumtion av mörk choklad på blodparametrar hos friska vuxna individer
11 mars 2022 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University
Hos friska individer, effekten av regelbunden mörk chokladkonsumtion under 4 veckor på blodlipidparametrar som; totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglyceridnivåer, förutom fastande blodsocker, undersöktes HbA1c, CRP-nivåer och blodtryck.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier har visat att konsumtion av mörk choklad kan ha en positiv effekt på kardiovaskulära riskmarkörer. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av regelbunden konsumtion av mörk choklad (36 g/dag) på biokemiska blodparametrar hos friska individer.
Totalt 37 friska individer genomförde studien i denna riktning.
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper som mörk chokladgrupp (n=17) och kontrollgrupp (n=20).
Medan den mörka chokladgruppen konsumerade 36 g/dag (400 mg/dag flavanol) mörk choklad under 4 veckor, fick kontrollgruppen ingen intervention.
I slutet av studien utvärderades de antropometriska mätningarna av individerna.
Blodlipidprofil, fasteblodsocker, HbA1c, CRP-nivåer, systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtrycksmätningar undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Kübra Küçükyılmaz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 30 kg/m2
- Systoliskt blodtryck <140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck <90 mmHg
Exklusions kriterier:
- Individer med någon diagnostiserad kronisk eller akut sjukdom
- Individer diagnostiserade eller i kontakt med Covid-19
- Individer med allergi mot kakao/chokladprodukter
- Individer som håller på att gå ner i vikt
- Individer med rökning och alkoholkonsumtion
- Individer som tar medicin eller vitamin-/mineraltillskott
- Individer som gör tung fysisk aktivitet
- Individer som regelbundet konsumerar kakao/chokladprodukter under den senaste månaden (> 3 dagar i veckan)
- Gravida eller ammande kvinnor exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mörk choklad
Deltagarna konsumerade 18 gram mörk choklad (36 g/dag, 400 mg/dag av flavanoler) två gånger dagligen.
|
En daglig konsumtion av 36 g mörk choklad (400 mg/dag flavanol) gjordes.
Ingen kakao/chokladprodukt konsumerades förutom interventionsprodukten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumlipidnivåer från baslinjen med mörk chokladkonsumtion efter 4 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Serumlipidnivåer (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider) mättes genom att ta blodprover från individer i början och slutet av studien.
Skillnader i blodlipidvariabler analyserades med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0.
Ändring = (Baslinjenivåer av serumlipid-Vecka 4 serumlipidnivåer)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring av glykemiska parametrar från baslinjen med mörk chokladkonsumtion efter 4 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
I början och slutet av studien togs blodprover från individerna och deras HbA1c och fastande blodsockernivåer mättes.
Skillnader i glykemiska variabler analyserades med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0.
Ändra = (Glykemiska parametrar för baslinje-Glykemiska parametrar för vecka 4)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i CRP-nivåer från baslinjen med mörk chokladkonsumtion efter 4 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
I början och slutet av studien togs blodprover från individerna och deras CRP (C-reactive protein) nivåer mättes.
Skillnader i CRP-variabeln analyserades med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0.
Ändra = (Baslinje CRP-nivåer - vecka 4 CRP-nivåer)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i blodtryck från baslinjen med mörk chokladkonsumtion vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
I början och slutet av studien mättes blodtrycket (systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck) hos individerna med Nimo LD-520 digitala blodtrycksapparat.
Förändring = (Baslinjeblodtryck-Vecka 4 blodtryck)
|
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen med mörk chokladkonsumtion vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Försökspersonernas kroppsvikt (kg) mättes i början och slutet av studien.
Mätningen gjordes med Tanita-BC-601.
Ändra = (Baslinje kroppsvikt - Vecka 4 kroppsvikt)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i BMI från baslinjen med mörk chokladkonsumtion vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
BMI (kroppsmassaindex) för individer i början och slutet av studien mättes med hjälp av matematiska beräkningar (vikt/höjd i kvadrat; i kilogram per kvadratmeter). Ändring = (Baslinje BMI-vecka 4 BMI)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i kroppsfettprocent från baslinjen med mörk chokladkonsumtion vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Kroppsfettprocent (%) av individer mättes i början och slutet av studien.
Mätningen gjordes med Tanita BC-601.
Ändra = (Baslinje kroppsfettprocent-Vecka 4 kroppsfettprocent)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i midjemåttet från baslinjen med konsumtion av mörk choklad vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
I början och slutet av studien mättes midjeomkretsen (cm) hos individerna (halvvägs mellan bröstkorgen och höftbenskammen) med ett flexibelt måttband.
Ändra = (Baslinje midjemått-Vecka 4 midjemått)
|
Baslinje och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kübra Küçükyılmaz, Eastern Medittanean University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETK00-2020-0283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mörk choklad
-
Mercy ResearchAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | MikrocirkulationFörenta staterna