Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la consommation de chocolat noir sur les paramètres sanguins chez les adultes en bonne santé

11 mars 2022 mis à jour par: Eastern Mediterranean University
Chez les individus en bonne santé, l'effet de la consommation régulière de chocolat noir pendant 4 semaines sur les paramètres lipidiques sanguins tels que ; les taux de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides, en plus de la glycémie à jeun, de l'HbA1c, des taux de CRP et de la tension artérielle ont été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études récentes ont montré que la consommation de chocolat noir peut avoir un effet positif sur les marqueurs de risque cardiovasculaire. Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une consommation régulière de chocolat noir (36 g/jour) sur les paramètres biochimiques sanguins chez des individus sains. Au total, 37 personnes en bonne santé ont terminé l'étude menée dans ce sens. Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe chocolat noir (n = 17) et groupe témoin (n = 20). Alors que le groupe chocolat noir a consommé 36 g/jour (400 mg/jour de flavanol) de chocolat noir pendant 4 semaines, le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. A la fin de l'étude, les mensurations anthropométriques des individus ont été évaluées. Le profil lipidique sanguin, la glycémie à jeun, l'HbA1c, les taux de CRP, la pression artérielle systolique et les mesures de la pression artérielle diastolique ont été étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie
        • Kübra Küçükyılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 30 kg/m2
  • Pression artérielle systolique <140 mmHg et/ou tension artérielle diastolique <90 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de toute maladie chronique ou aiguë diagnostiquée
  • Personnes diagnostiquées ou en contact avec le Covid-19
  • Personnes allergiques aux produits à base de cacao/chocolat
  • Individus en train de perdre du poids
  • Personnes fumant et consommant de l'alcool
  • Personnes prenant des médicaments ou des suppléments de vitamines/minéraux
  • Les personnes pratiquant une activité physique intense
  • Individus qui consomment régulièrement des produits de cacao/chocolat depuis 1 mois (> 3 jours par semaine)
  • Les femmes enceintes ou allaitantes ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat noir
Les participants ont consommé 18 grammes de chocolat noir (36 g/jour, 400 mg/jour de flavanols) deux fois par jour.
Autre: Chocolat noir
Une consommation quotidienne de 36 g de chocolat noir (400 mg/jour de flavanol) a été effectuée. Aucun produit de cacao/chocolat n'a été consommé autre que le produit d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été faite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des taux de lipides sériques par rapport au départ avec la consommation de chocolat noir à 4 semaines.
Délai: Base de référence et semaine 4
Les taux de lipides sériques (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides) ont été mesurés en prélevant des échantillons de sang sur des individus au début et à la fin de l'étude. Les différences dans les variables des lipides sanguins ont été analysées à l'aide du programme Statistics Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Changement = (taux de lipides sériques de base-taux de lipides sériques de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement des paramètres glycémiques par rapport au départ avec la consommation de chocolat noir à 4 semaines.
Délai: Base de référence et semaine 4
Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang ont été prélevés sur les individus et leurs taux d'HbA1c et de glycémie à jeun ont été mesurés. Les différences dans les variables glycémiques ont été analysées à l'aide du programme Statistics Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Changement = (Paramètres glycémiques de base-Paramètres glycémiques de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement des niveaux de CRP par rapport au départ avec la consommation de chocolat noir à 4 semaines.
Délai: Base de référence et semaine 4
Au début et à la fin de l'étude, des échantillons de sang ont été prélevés sur les individus et leurs taux de CRP (protéine C-réactive) ont été mesurés. Les différences dans la variable CRP ont été analysées à l'aide du programme Statistics Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Changement = (Niveaux de CRP de base-Niveaux de CRP de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement de la pression artérielle par rapport au départ avec consommation de chocolat noir à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Au début et à la fin de l'étude, les mesures de pression artérielle (pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique) des individus ont été mesurées avec le tensiomètre numérique Nimo LD-520. Changement = (pression artérielle de base-pression artérielle de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel par rapport au départ avec consommation de chocolat noir à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Le poids corporel (kg) des sujets a été mesuré au début et à la fin de l'étude. La mesure a été effectuée avec Tanita-BC-601. Changement = (Poids corporel de base-Poids corporel de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement de l'IMC par rapport au départ avec la consommation de chocolat noir à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
L'indice de masse corporelle (IMC) des individus au début et à la fin de l'étude a été mesuré à l'aide d'un calcul mathématique (poids/taille au carré ; en kilogrammes par mètre carré). Changement = (IMC de base-IMC de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement du pourcentage de graisse corporelle par rapport au départ avec la consommation de chocolat noir à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Le pourcentage de graisse corporelle (%) des individus a été mesuré au début et à la fin de l'étude. La mesure a été effectuée avec Tanita BC-601. Changement = (pourcentage de graisse corporelle de base-pourcentage de graisse corporelle de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4
Changement du tour de taille par rapport au départ avec consommation de chocolat noir à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4
Au début et à la fin de l'étude, le tour de taille (cm) des individus (à mi-chemin entre la cage thoracique et la crête iliaque) a été mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer souple. Changement = (tour de taille de base-tour de taille de la semaine 4)
Base de référence et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kübra Küçükyılmaz, Eastern Medittanean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETK00-2020-0283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chocolat noir

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Vietnam

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner