Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace tmavé čokolády na krevní parametry u zdravých dospělých jedinců

11. března 2022 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
U zdravých jedinců se projevil vliv pravidelné konzumace hořké čokolády po dobu 4 týdnů na parametry krevních lipidů jako je; Byly zkoumány hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů, kromě glykémie nalačno, HbA1c, hladiny CRP a krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že konzumace hořké čokolády může mít pozitivní vliv na markery kardiovaskulárního rizika. Cílem této studie je prozkoumat vliv pravidelné konzumace hořké čokolády (36 g/den) na biochemické parametry krve u zdravých jedinců. Studii vedenou tímto směrem dokončilo celkem 37 zdravých jedinců. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako skupina s hořkou čokoládou (n=17) a kontrolní skupina (n=20). Zatímco skupina hořké čokolády konzumovala 36 g/den (400 mg/den flavanolu) hořké čokolády po dobu 4 týdnů, kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci. Na konci studie byla vyhodnocena antropometrická měření jedinců. Byl zkoumán profil krevních lipidů, glykémie nalačno, HbA1c, hladiny CRP, měření systolického a diastolického krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Kübra Küçükyılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 30 kg/m2
  • Systolický krevní tlak <140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak <90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmkoli diagnostikovaným chronickým nebo akutním onemocněním
  • Jednotlivci s diagnózou COVID-19 nebo v kontaktu s ním
  • Jedinci s alergií na kakao/čokoládové výrobky
  • Jednotlivci v procesu hubnutí
  • Jedinci s kouřením a konzumací alkoholu
  • Jedinci užívající léky nebo vitamínové/minerální doplňky
  • Jedinci vykonávající těžkou fyzickou aktivitu
  • Jedinci, kteří pravidelně konzumují kakao/čokoládové výrobky za poslední 1 měsíc (> 3 dny v týdnu)
  • Těhotné nebo kojící ženy byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořká čokoláda
Účastníci konzumovali 18 gramů hořké čokolády (36 g/den, 400 mg/den flavanolů) dvakrát denně.
Jiný: Hořká čokoláda
Byla vyrobena denní spotřeba 36 g hořké čokolády (400 mg/den flavanolu). Kromě intervenčního produktu nebyl spotřebován žádný výrobek z kakaa/čokolády.
Žádný zásah: Řízení
Nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin sérových lipidů oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády po 4 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Hladiny lipidů v séru (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) byly měřeny odběrem vzorků krve jednotlivcům na začátku a na konci studie. Rozdíly v proměnných krevních lipidů byly analyzovány pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Změna = (Výchozí hladiny lipidů v séru – hladiny lipidů v séru 4. týden)
Výchozí stav a týden 4
Změna glykemických parametrů oproti výchozí hodnotě při konzumaci hořké čokolády po 4 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Na začátku a na konci studie byly jednotlivcům odebrány vzorky krve a byly změřeny jejich hladiny HbA1c a glykémie nalačno. Rozdíly v glykemických proměnných byly analyzovány pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Změna = (Výchozí glykemické parametry – glykemické parametry 4. týdne)
Výchozí stav a týden 4
Změna hladiny CRP oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády po 4 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Na začátku a na konci studie byly jedincům odebrány vzorky krve a byla změřena jejich hladina CRP (C-reaktivní protein). Rozdíly v proměnné CRP byly analyzovány pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 24.0. Změna = (základní hladiny CRP – hladiny CRP ve 4. týdnu)
Výchozí stav a týden 4
Změna krevního tlaku oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Na začátku a na konci studie bylo měření krevního tlaku (systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak) jednotlivců měřeno digitálním přístrojem Nimo LD-520. Změna = (výchozí krevní tlak – krevní tlak 4. týden)
Výchozí stav a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu s konzumací hořké čokolády ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Tělesná hmotnost (kg) subjektů byla měřena na začátku a na konci studie. Měření bylo provedeno pomocí Tanita-BC-601. Změna = (výchozí tělesná hmotnost – tělesná hmotnost 4. týdne)
Výchozí stav a týden 4
Změna BMI oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Index tělesné hmotnosti (BMI) jedinců na začátku a na konci studie byl měřen pomocí matematického výpočtu (hmotnost/výška na druhou; v kilogramech na metr čtvereční). Změna = (Výchozí BMI-týden 4 BMI)
Výchozí stav a týden 4
Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Procento tělesného tuku (%) jedinců bylo měřeno na začátku a na konci studie. Měření bylo provedeno pomocí Tanita BC-601. Změna = (Výchozí procento tělesného tuku – procento tělesného tuku 4. týden)
Výchozí stav a týden 4
Změna obvodu pasu oproti výchozí hodnotě s konzumací hořké čokolády ve 4. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
Na začátku a na konci studie byl pomocí flexibilního metru měřen obvod pasu (cm) jedinců (uprostřed mezi hrudním košem a hřebenem kyčelní kosti). Změna = (základní obvod pasu – obvod pasu 4. týden)
Výchozí stav a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Küçükyılmaz, Eastern Medittanean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETK00-2020-0283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit