- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463146
Effekter av Deep Breathing Excer. Med & Utan PMR på Post C Sektion LBP, QOS & PA
7 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av djupandningsövningar med och utan progressiv muskelavslappningsteknik på ländryggssmärta efter kejsarsnitt, sömnkvalitet och fysisk aktivitet.
För att ta reda på effekterna av djupandningsövningar med och utan progressiv muskelavslappningsteknik på ländryggsmärta efter kejsarsnitt, sömnkvalitet och fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som hade kejsarsnitt
- Ålder 20-35 år
- Inga kontraindikationer för träning som anges av förlossningsläkare
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har hjärtsjukdom,
- Kvinnor med diabetes mellitus,
- Preeklampsi eller eklampsi
- Komplikationer under operationen
- Sjukdomar i nervsystemet, t.ex. MS, stroke, luftvägssjukdomar, diabetes, cancer och reumatiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djupa andningsövningar
Djupandning är känd som diafragmaandning, är en teknik som bygger på föreställningen att integrering av sinne och kropp ger avslappning. Tekniken kräver att deltagarna drar ihop membranet, långsamt andas in och andas ut.
Djupa andning verkar förstärka blodets syrenivåer, masserar de inre organen i eller nära buken och stimulerar möjligen vagusnerven
|
Djupandning, som också är känd som diafragmaandning, är en teknik som bygger på föreställningen att integrering av sinne och kropp ger avslappning. Tekniken kräver att deltagarna drar ihop membranet, långsamt andas in och andas ut.
Djupa andning verkar förstärka blodets syrenivåer, masserar de inre organen i eller nära buken och stimulerar möjligen vagusnerven
Börja med en djupandningsövning.
Andas in djupt genom näsan och känn hur magen reser sig när du fyller kroppen med luft.
Andas sedan långsamt ut munnen, naveln dras in mot ryggraden när du driver ut den inaktuella luften.
Upprepa 3-5 cykler
Djupandning, som också är känd som diafragmaandning, är en teknik som bygger på föreställningen att integrering av sinne och kropp ger avslappning. Tekniken kräver att deltagarna drar ihop membranet, långsamt andas in och andas ut.
Djupa andning verkar förstärka blodets syrenivåer, masserar de inre organen i eller nära buken och stimulerar möjligen vagusnerven
|
|
Experimentell: Djupa andningsövningar och progressiv muskelavslappning
PMR innebär att deltagarna aktivt drar ihop musklerna för att skapa spänning och gradvis släpper den.
Denna rutin upprepas tills deltagarna får fullständig avslappning
|
Djupandning, som också är känd som diafragmaandning, är en teknik som bygger på föreställningen att integrering av sinne och kropp ger avslappning. Tekniken kräver att deltagarna drar ihop membranet, långsamt andas in och andas ut.
Djupa andning verkar förstärka blodets syrenivåer, masserar de inre organen i eller nära buken och stimulerar möjligen vagusnerven
Börja med en djupandningsövning.
Andas in djupt genom näsan och känn hur magen reser sig när du fyller kroppen med luft.
Andas sedan långsamt ut munnen, naveln dras in mot ryggraden när du driver ut den inaktuella luften.
Upprepa 3-5 cykler
Djupandning, som också är känd som diafragmaandning, är en teknik som bygger på föreställningen att integrering av sinne och kropp ger avslappning. Tekniken kräver att deltagarna drar ihop membranet, långsamt andas in och andas ut.
Djupa andning verkar förstärka blodets syrenivåer, masserar de inre organen i eller nära buken och stimulerar möjligen vagusnerven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta
Tidsram: 8 veckor
|
Oswestry Disability Index, även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire och är ett oerhört viktigt verktyg. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för ländryggen. Det vanligaste frågeformuläret för resultatmått för ländryggssmärta på sjukhus miljö.
Det är ett självadministrativt frågeformulär uppdelat i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
|
8 veckor
|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 8 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra.
|
8 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulär för begränsning av fysisk aktivitet används för att bedöma begränsningen av fysisk aktivitet på grund av smärta efter kejsarsnitt.
Den består av 8 saker (sittande i sängen, stående, gå, utföra personlig hygien, bad, amning, ätande och toalettbesök) som betygsatts som: 0= lätt att utföra, 1= utförs med svårigheter, 2= utförs med hjälp, och 3=kan inte prestera.
De totala poängen varierade från 0 till 24.
Kvinnorna anses ha: 0-6= Ingen begränsning av de fysiska aktiviteterna 7-12 = Mild begränsning av de fysiska aktiviteterna 13- 18= Måttlig begränsning av de fysiska aktiviteterna 19-24 = Allvarlig begränsning av de fysiska aktiviteterna
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Neelam Muneeb, Ms, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .