- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05463146
Effecten van diep ademhalen Excer. Met & Zonder PMR op Post C Sectie LBP, QOS & PA
7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van diepe ademhalingsoefeningen met en zonder progressieve spierontspanningstechniek op post-keizersnede lage rugpijn, slaapkwaliteit en fysieke activiteit.
Om de effecten te ontdekken van diepe ademhalingsoefeningen met en zonder progressieve spierontspanningstechniek op post-keizersnede lage rugpijn, slaapkwaliteit en fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes die een keizersnede hebben gehad
- Leeftijd 20-35 jaar
- Geen contra-indicaties om te sporten opgegeven door een verloskundige
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes met een hartaandoening,
- Vrouwtjes met diabetes mellitus,
- Pre-eclampsie of eclampsie
- Complicaties tijdens de operatie
- Ziekten van het zenuwstelsel, b.v. MS, beroerte, luchtwegaandoeningen, diabetes, kanker en reumatische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe ademhalingsoefeningen
Diepe ademhaling staat bekend als diafragmatische ademhaling, is een techniek die is gebaseerd op het idee dat de integratie van lichaam en geest een ontspanningstechniek oplevert waarbij deelnemers het middenrif samentrekken en langzaam in- en uitademen.
Diepe ademhaling lijkt het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen, masseert de inwendige organen in of dicht bij de buik en stimuleert mogelijk de nervus vagus
|
Diepe ademhaling, ook bekend als middenrifademhaling, is een techniek die is gebaseerd op het idee dat de integratie van geest en lichaam ontspanning produceert. De techniek vereist dat deelnemers het middenrif samentrekken en langzaam in- en uitademen.
Diepe ademhaling lijkt het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen, masseert de inwendige organen in of dicht bij de buik en stimuleert mogelijk de nervus vagus
Begin met een diepe ademhalingsoefening.
Adem diep in door je neus, voel je buik omhoog komen terwijl je je lichaam met lucht vult.
Adem dan langzaam uit de mond uit, waarbij de navel naar binnen trekt in de richting van de ruggengraat terwijl je de muffe lucht naar buiten verdrijft.
Herhaal 3-5 cycli
Diepe ademhaling, ook bekend als middenrifademhaling, is een techniek die is gebaseerd op het idee dat de integratie van geest en lichaam ontspanning produceert. De techniek vereist dat deelnemers het middenrif samentrekken en langzaam in- en uitademen.
Diepe ademhaling lijkt het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen, masseert de inwendige organen in of dicht bij de buik en stimuleert mogelijk de nervus vagus
|
|
Experimenteel: Diepe ademhalingsoefening en progressieve spierontspanning
PMR houdt in dat deelnemers actief spieren samentrekken om spanning te creëren en deze geleidelijk los te laten.
Deze routine wordt herhaald totdat de deelnemers volledig ontspannen zijn
|
Diepe ademhaling, ook bekend als middenrifademhaling, is een techniek die is gebaseerd op het idee dat de integratie van geest en lichaam ontspanning produceert. De techniek vereist dat deelnemers het middenrif samentrekken en langzaam in- en uitademen.
Diepe ademhaling lijkt het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen, masseert de inwendige organen in of dicht bij de buik en stimuleert mogelijk de nervus vagus
Begin met een diepe ademhalingsoefening.
Adem diep in door je neus, voel je buik omhoog komen terwijl je je lichaam met lucht vult.
Adem dan langzaam uit de mond uit, waarbij de navel naar binnen trekt in de richting van de ruggengraat terwijl je de muffe lucht naar buiten verdrijft.
Herhaal 3-5 cycli
Diepe ademhaling, ook bekend als middenrifademhaling, is een techniek die is gebaseerd op het idee dat de integratie van geest en lichaam ontspanning produceert. De techniek vereist dat deelnemers het middenrif samentrekken en langzaam in- en uitademen.
Diepe ademhaling lijkt het zuurstofgehalte in het bloed te verhogen, masseert de inwendige organen in of dicht bij de buik en stimuleert mogelijk de nervus vagus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Oswestry Disability Index, ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, is een uiterst belangrijk hulpmiddel. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van functionele uitkomstinstrumenten voor lage rugpijn. De meest gebruikte uitkomstmaatvragenlijst voor lage rugpijn in een ziekenhuis instelling.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die is onderverdeeld in tien secties die zijn ontworpen om de beperkingen van verschillende activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
De meting bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten ontstaan die één globale score opleveren, en het duurt 5-10 minuten om te voltooien.
|
8 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vragenlijst voor lichamelijke activiteitsbeperking wordt gebruikt om de beperking van fysieke activiteiten als gevolg van pijn na een keizersnede te beoordelen.
Het bestaat uit 8 items (in bed zitten, opstaan, lopen, persoonlijke hygiëne uitvoeren, baden, borstvoeding geven, eten en naar het toilet gaan) die beoordeeld worden als: 0= gemakkelijk uit te voeren, 1= uit te voeren met moeilijkheden, 2= uit te voeren met hulp, en 3=kan niet presteren.
De totaalscores varieerden van 0 tot 24.
De vrouwen worden geacht te hebben: 0-6= Geen beperking van de fysieke activiteiten 7-12 = Lichte beperking van de fysieke activiteiten 13- 18= Matige beperking van de fysieke activiteiten 19-24 = Ernstige beperking van de fysieke activiteiten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam Muneeb, Ms, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .