Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Micro-Doppler Radar: A Gold Standard Comparison

4 mars 2024 uppdaterad av: Cayce Onks, Milton S. Hershey Medical Center

Användningen av mikrodopplerradar för att identifiera tjänstemedlemmar som löper risk för muskel- och skelettskador: en jämförelse av guldstandarden

Syftet med denna studie är att se om studiegruppen kan använda mikro-Doppler-signal (MDS)-teknik för att avgöra om någon har haft en främre korsbandsrekonstruktion (ACL). Utredarna kommer att göra detta genom att jämföra rörelsedata från en grupp människor som har opererats med en grupp som inte har opererats för att se om mikro-Doppler-radartekniken exakt och förutsägbart kan se skillnaden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att validera att radar MDS exakt och förutsägbart kan skilja individer med hög risk för MSKI från de som har låg risk. Utredarna antar att MDS kommer att identifiera individer med hög risk för MSKI mer exakt än MC-teknikerna med guldstandard. För att testa denna hypotes föreslår utredarna en fallkontrollstudie som kommer att jämföra vuxna som har genomgått ACL-rekonstruktion med en kontrollgrupp av friska vuxna som inte har gjort det. Patienter som har genomgått ACL-rekonstruktion har 6-24 % chans att antingen riva sin ACL igen eller genomgå en efterföljande knäoperation på vardera sidan inom två år efter framgångsrikt slutförande av operationen och postoperativ rehabilitering. Trots att de släppts för fullständiga aktiviteter, är lite känt om vad som gör att denna grupp löper hög risk att rivas igen. Som sådan kommer utredarna att använda denna patientpopulation som en modell för att identifiera en riskgrupp för muskuloskeletal skada (MSKI). Forskarna kommer samtidigt att samla in radarmikro-Doppler-signaler och data om biomekanisk rörelsefångning (MC) i ett toppmodernt mänskligt rörelselaboratorium. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en rad funktionella aktiviteter som kommer att fångas av både MDS-radarn och MC-systemen. Datauppsättningarna kommer sedan att analyseras oberoende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Annville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17003
        • Rekrytering
        • Lebanon Valley College
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert A. Creath, PhD
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Pennsylvania State University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cayce A. Onks, DO, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ACL reparationskohort: Penn State Health Bone and Joint clinic

kontrollkohort: Penn State University/College of Medicine studenter och anställda, Lebanon Valley College-studenter, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Högriskkohort

  • ålder 18-40
  • historia av ACL-rekonstruktion
  • inga aktuella muskel- och skelettskador
  • ACL-reparation mellan 9 och 24 månader före rekrytering

Kontrollkohort

  • ålder 18-40
  • har aldrig opererat nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

Högriskkohort

  • ålder 40
  • graviditet
  • institutionalisering
  • historia av cerebral vaskulär olycka
  • inte kan ge informerat samtycke
  • oförmåga att utföra studieaktiviteter
  • historia av höft- eller knäprotes
  • oförmåga att gå eller hoppa utan att halta
  • aktuell neuromuskulär sjukdom
  • någon operation under de senaste 6 månaderna

Kontrollkohort

  • ålder < 18 eller > 40
  • graviditet
  • institutionalisering
  • historia av cerebral vaskulär olycka
  • inte kan ge informerat samtycke
  • oförmåga att utföra studieaktiviteter
  • historia av knä- eller höftproteser
  • oförmåga att gå eller hoppa utan att halta
  • aktuell neuromuskulär sjukdom
  • historia av nedre extremitetskirurgi
  • någon operation under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hög risk/ACL reparationskohort
Högriskkohorten kommer att vara försökspersoner som har genomgått en ACL-rekonstruktionsprocedur 9-24 månader före inskrivningen.
kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara individer som inte har genomgått en ACL-rekonstruktionsprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet och förutsägbarhet av MDS-differentiering mellan ACL-reparation och kontrollgrupp
Tidsram: Dag 1
Utredarna antar att MDS kommer att skilja försökspersoner som har återhämtat sig från en ACL-rekonstruktion från en kontrollkohort med noggrannhet och förutsägbarhet. Deltagarna kommer att utföra dropphopp, sitta att stå och gå på ett löpband i närvaro av mikrodopplerradarn. MDS kommer att erhållas för ACL-gruppen samt kontroll. Mikro-Doppler-signaturprojektionsalgoritmen (mD-SPA) kommer sedan att tillämpas på datamängderna som visar vilken procentandel av MDS som framgångsrikt har klassificerats till ACL-gruppen kontra kontroll.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannheten av MDS-differentiering mellan ACL-reparations- och kontrollgrupper kontra motion capture-systemet
Tidsram: Dag 1
Utredarna antar att MDS kommer att skilja mellan ACL-gruppen och kontrollgruppen med större noggrannhet jämfört med MC-systemet. MDS kommer att visa större sensitivitet och specificitet för korrekt klassificering jämfört med guldstandard MC. Deltagarna kommer att utföra dropphopp, sitta att stå och gå på ett löpband samtidigt som de samlar in motion capture-data och MDS. Datauppsättningarna kommer sedan att analyseras separat och känsligheten och specificiteten för varje system kommer att jämföras.
Dag 1
förmågan hos mikrodopplerradar och djupinlärningsalgoritmer att automatiskt producera prediktiv data
Tidsram: Dag 1
Utredarna antar att genom att införliva flera algoritmer för djupinlärning som kan extrahera djupa funktioner på hög nivå automatiskt genom hierarkiska arkitekturer, kommer systemet att automatiskt kunna producera prediktiv data som inte kräver specialkunskaper för att fungera. Detta gör att systemet kan användas av medicinska assistenter eller medicinska tekniker som inte har någon expertis i tolkning av radar-MDS. Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att tillämpa ett flertal djupinlärningsalgoritmer på MDS för att bestämma vilka algoritmer som mest exakt och automatiskt klassificerar ACL-gruppen från kontroll.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cayce A Onks, DO, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00020118
  • CDMRP-OR210069 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera