Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikro-Doppler-tutka: Gold Standard -vertailu

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cayce Onks, Milton S. Hershey Medical Center

Mikro-Doppler-tutkan käyttö tuki- ja liikuntaelimistön vamman vaarassa olevien palvelun jäsenten tunnistamiseen: kultaisen standardin vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tutkimusryhmä käyttää mikro-Doppler-signaalitekniikkaa (MDS) määrittääkseen, onko jollakulla ollut anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruktio. Tutkijat tekevät tämän vertaamalla leikkauksen saaneen ryhmän liiketietoja ryhmään, jolla ei ole ollut leikkausta, nähdäkseen, pystyykö mikro-Doppler-tutkatekniikka kertomaan eron tarkasti ja ennustettavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että tutka-MDS voi tarkasti ja ennustettavasti erottaa MSKI-riskissä olevat henkilöt vähäriskisistä. Tutkijat olettavat, että MDS tunnistaa henkilöt, joilla on korkea riski MSKI:lle, tarkemmin kuin kultastandardin MC-tekniikat. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ehdottavat tapauskontrollitutkimusta, jossa verrataan aikuisia, joille on tehty ACL-rekonstruktio, verrokkiryhmään, joka koostuu terveistä aikuisista, joille ei ole tehty. Potilailla, joille on tehty ACL-rekonstruktio, on 6–24 prosentin todennäköisyys joko repiä ACL uudelleen tai saada myöhempi polvileikkaus jommallakummalla puolella kahden vuoden kuluessa leikkauksen onnistuneesta loppuun saattamisesta ja leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta. Huolimatta siitä, että se on vapautettu täysimääräiseen toimintaan, tiedetään vähän siitä, mikä tekee tästä ryhmästä suuren riskin repeytyä uudelleen. Sellaisenaan tutkijat käyttävät tätä potilaspopulaatiota mallina tunnistaakseen tuki- ja liikuntaelinvaurion (MSKI) riskipopulaation. Tutkijat keräävät samanaikaisesti tutkan mikro-Doppler-signaaleja ja biomekaanisia liikkeensieppauksia (MC) nykyaikaisessa ihmisen liikelaboratoriossa. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja toiminnallisia toimintoja, jotka tallennetaan sekä MDS-tutka- että MC-järjestelmiin. Aineistot analysoidaan sitten itsenäisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Annville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17003
        • Rekrytointi
        • Lebanon Valley College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert A. Creath, PhD
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Pennsylvania State University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cayce A. Onks, DO, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ACL-korjauskohortti: Penn State Health Bone and Joint -klinikka

kontrollikohortti: Penn State University/College of Medicine -opiskelijat ja työntekijät, Lebanon Valley Collegen opiskelijat, yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Korkean riskin kohortti

  • ikä 18-40
  • ACL:n jälleenrakentamisen historia
  • ei nykyisiä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
  • ACL-korjaus 9–24 kuukautta ennen rekrytointia

Kontrollikohortti

  • ikä 18-40
  • ei ole koskaan ollut alaraajaleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

Korkean riskin kohortti

  • ikä 40
  • raskaus
  • institutionalisointi
  • aivoverisuonionnettomuuden historia
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kyvyttömyys suorittaa opiskelutoimintoja
  • lonkka- tai polviproteesi historia
  • kyvyttömyys kävellä tai hypätä ontumatta
  • nykyinen neuromuskulaarinen sairaus
  • mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Kontrollikohortti

  • ikä < 18 tai > 40
  • raskaus
  • institutionalisointi
  • aivoverisuonionnettomuuden historia
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • kyvyttömyys suorittaa opiskelutoimintoja
  • polven tai lonkan tekonivelhistoria
  • kyvyttömyys kävellä tai hypätä ontumatta
  • nykyinen neuromuskulaarinen sairaus
  • alaraajan leikkauksen historia
  • mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
korkea riski / ACL-korjauskohortti
Korkean riskin kohorttiin kuuluvat henkilöt, joille on tehty ACL-rekonstruktio 9–24 kuukautta ennen ilmoittautumista.
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat henkilöt, joille ei ole tehty ACL-rekonstruktiomenettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-eron tarkkuus ja ennustettavuus ACL-korjauksen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat olettavat, että MDS erottaa ACL-rekonstruktiosta toipuneet kohteet kontrollikohortista tarkasti ja ennustettavasti. Osallistujat suorittavat pudotushyppyjä, istuvat seisomaan ja kävelevät juoksumatolla mikro-Doppler-tutkan läsnäollessa. MDS hankitaan ACL-ryhmälle sekä kontrollille. Mikro-Doppler-allekirjoituksen projektioalgoritmia (mD-SPA) sovelletaan sitten tietosarjoihin, jotka osoittavat, kuinka monta prosenttia MDS:stä on luokiteltu onnistuneesti ACL-ryhmään verrattuna kontrolliin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-erottelun tarkkuus ACL-korjaus- ja kontrolliryhmien välillä verrattuna liikkeensieppausjärjestelmään
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat olettavat, että MDS tekee eron ACL-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä tarkemmin kuin MC-järjestelmä. MDS osoittaa suurempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä oikean luokituksen suhteen kuin kultastandardi MC. Osallistujat suorittavat pudotushyppyjä, istuvat seisomaan ja kävelevät juoksumatolla ja keräävät samanaikaisesti liikkeenkaappaustietoja ja MDS-tietoja. Aineistot analysoidaan sitten erikseen ja kunkin järjestelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan.
Päivä 1
mikro-Doppler-tutkan ja syväoppimisalgoritmien kyky tuottaa automaattisesti ennustavaa dataa
Aikaikkuna: Päivä 1
Tutkijat olettavat, että sisällyttämällä useita syväoppimisalgoritmeja, jotka pystyvät poimimaan korkean tason syvällisiä ominaisuuksia automaattisesti hierarkkisten arkkitehtuurien kautta, järjestelmä pystyy automaattisesti tuottamaan ennakoivaa dataa, joka ei vaadi erikoisosaamista toimiakseen. Näin järjestelmää voivat käyttää lääkintäavustajat tai lääketieteen teknikot, joilla ei ole asiantuntemusta tutkan MDS:n tulkinnasta. Tutkijat saavuttavat tämän soveltamalla lukuisia syväoppimisalgoritmeja MDS:ään määrittääkseen, mitkä algoritmit luokittelevat tarkimmin ja automaattisesti ACL-ryhmän kontrollista.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Lebanon Valley College

Tutkijat

  • Päätutkija: Cayce A Onks, DO, MS, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00020118
  • CDMRP-OR210069 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa