Radar Micro-Doppler: uma comparação padrão-ouro
4 de março de 2024 atualizado por: Cayce Onks, Milton S. Hershey Medical Center
O uso do radar Micro-Doppler para identificar membros do serviço sob risco de lesão musculoesquelética: uma comparação padrão-ouro
O objetivo deste estudo é verificar se a equipe de estudo pode usar a tecnologia de sinal micro-Doppler (MDS) para determinar se alguém teve uma reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA).
Os investigadores farão isso comparando os dados de movimento de um grupo de pessoas que fizeram a cirurgia com um grupo que não fez a cirurgia para ver se a tecnologia de radar micro-Doppler pode dizer a diferença com precisão e previsibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é validar que o radar MDS pode diferenciar com precisão e previsibilidade os indivíduos com alto risco de MSKI daqueles com baixo risco.
Os investigadores levantam a hipótese de que o MDS identificará indivíduos com alto risco de MSKI com mais precisão do que as tecnologias MC padrão-ouro.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores propõem um estudo de caso-controle que irá comparar adultos que foram submetidos à reconstrução do LCA com um grupo de controle de adultos saudáveis que não foi.
Os pacientes que foram submetidos à reconstrução do LCA têm uma chance de 6-24% de sofrer uma nova ruptura do LCA ou de uma cirurgia subsequente no joelho em ambos os lados dentro de dois anos após a conclusão bem-sucedida da cirurgia e da reabilitação pós-cirúrgica.
Apesar de ter sido liberado para atividades plenas, pouco se sabe sobre o que torna esse grupo de alto risco para reincidência.
Como tal, os investigadores usarão essa população de pacientes como um modelo para identificar uma população em risco de lesões musculoesqueléticas (MSKI).
Os pesquisadores coletarão simultaneamente sinais micro-Doppler de radar e dados de captura de movimento biomecânico (MC) em um laboratório de movimento humano de última geração.
Os participantes serão solicitados a realizar uma série de atividades funcionais que serão capturadas pelos sistemas de radar MDS e MC.
Os conjuntos de dados serão então analisados independentemente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonard A Kishel, MA
- Número de telefone: 321657 717-531-0003
- E-mail: lkishel@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Annville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17003
- Recrutamento
- Lebanon Valley College
-
Contato:
- Leonard A Kishel, MA
- Número de telefone: 321657 717-531-0003
- E-mail: lkishel@pennstatehealth.psu.edu
-
Investigador principal:
- Robert A. Creath, PhD
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Pennsylvania State University College of Medicine
-
Contato:
- Leonard A Kishel
- Número de telefone: 321657 717-531-0003
- E-mail: lkishel@pennstatehealth.psu.edu
-
Investigador principal:
- Cayce A. Onks, DO, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de reparo do LCA: Penn State Health Bone and Joint clinic
coorte de controle: alunos e funcionários da Penn State University/College of Medicine, alunos do Lebanon Valley College, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Coorte de alto risco
- idade 18-40
- história da reconstrução do LCA
- sem lesões musculoesqueléticas atuais
- Reparação do LCA entre 9 e 24 meses antes do recrutamento
Coorte de controle
- idade 18-40
- nunca fez cirurgia de membros inferiores
Critério de exclusão:
Coorte de alto risco
- 40 anos
- gravidez
- institucionalização
- história de acidente vascular cerebral
- incapaz de fornecer consentimento informado
- incapacidade de realizar atividades de estudo
- história de substituição do quadril ou joelho
- incapacidade de andar ou pular sem mancar
- doença neuromuscular atual
- qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
Coorte de controle
- idade < 18 ou > 40
- gravidez
- institucionalização
- história de Acidente Vascular Cerebral
- incapaz de fornecer consentimento informado
- incapacidade de realizar atividades de estudo
- história de substituição do joelho ou quadril
- incapacidade de andar ou pular sem mancar
- doença neuromuscular atual
- história de cirurgia de membros inferiores
- qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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coorte de alto risco/reparação do LCA
A coorte de alto risco será de indivíduos que passaram por um procedimento de reconstrução do LCA 9 a 24 meses antes da inscrição.
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grupo de controle
O grupo controle será de indivíduos que não tiveram procedimento de reconstrução do LCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão e previsibilidade da diferenciação MDS entre o grupo de reparo e controle do LCA
Prazo: Dia 1
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Os investigadores levantam a hipótese de que o MDS diferenciará os indivíduos que se recuperaram de uma reconstrução do LCA de uma coorte de controle com precisão e previsibilidade.
Os participantes realizarão drop jumps, sentarão para ficar em pé e caminharão em uma esteira na presença do radar micro-Doppler.
MDS será obtido para o grupo ACL, bem como controle.
O algoritmo de projeção de assinatura micro-Doppler (mD-SPA) será aplicado aos conjuntos de dados mostrando qual porcentagem de MDS é classificada com sucesso no grupo ACL versus controle.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão da diferenciação MDS entre os grupos de controle e reparo do LCA versus o sistema de captura de movimento
Prazo: Dia 1
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Os investigadores levantam a hipótese de que o MDS diferenciará entre o grupo ACL e o grupo controle com maior precisão em comparação com o sistema MC.
O MDS mostrará maior sensibilidade e especificidade para a classificação correta em comparação com o padrão-ouro MC.
Os participantes realizarão drop jumps, sentarão para ficar em pé e caminharão em uma esteira enquanto coletam simultaneamente os dados de captura de movimento e MDS.
Os conjuntos de dados serão então analisados separadamente e a sensibilidade e especificidade de cada sistema serão comparadas.
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Dia 1
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capacidade do radar micro-Doppler e dos algoritmos de aprendizado profundo de produzir automaticamente dados preditivos
Prazo: Dia 1
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Os investigadores levantam a hipótese de que, ao incorporar vários algoritmos de aprendizado profundo que podem extrair recursos profundos de alto nível automaticamente por meio de arquiteturas hierárquicas, o sistema será capaz de produzir automaticamente dados preditivos que não exigirão conhecimento especializado para operar.
Isso permitirá que o sistema seja usado por médicos assistentes ou técnicos médicos que não tenham experiência na interpretação do radar MDS.
Os investigadores farão isso aplicando vários algoritmos de aprendizado profundo ao MDS para determinar quais algoritmos classificam com mais precisão e automaticamente o grupo ACL do controle.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cayce A Onks, DO, MS, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020118
- CDMRP-OR210069 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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