Högfrekventa bröstväggsoscillationer kontra lungflöjt vid kronisk obstruktiv lungsjukdom efter (SARS-CoV-2)
19 oktober 2022 uppdaterad av: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Effekten av högfrekventa bröstväggsoscillationer kontra lungflöjt vid kronisk obstruktiv lungsjukdom Postcovid
KOL orsakar en akut försämring av luftvägssymtom, särskilt ökad andfåddhet och hosta, och ökad sputumvolym och/eller purulens.
Försämrad luftflödesbegränsning är förknippad med en ökande förekomst av exacerbationer och risk för dödsfall.
Dessa exacerbationer kan sträcka sig från självbegränsade sjukdomar till episoder av florid andningssvikt som kräver mekanisk ventilation. Sjukhusvård för KOL-patienter efter covid är förknippad med dålig prognos med ökad risk för dödsfall.
Därför kan tekniker för effektiv rensning av perifera luftvägar minska luftvägarnas ocklusion av överskott av slem och inflammatoriska celler, förbättra lungfunktionen, träningskapaciteten och minska exacerbationsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna tilldelades 2 grupper med tillämpning av protokoll före och efter behandling.
Alla patienter utvärderades noggrant före och efter applicering av behandlingsprotokoll.
Trettio patienter (Grupp A) fick högfrekvent svängning i bröstväggen med västsystem utöver sin ordinerade medicin, 3 gånger per vecka under tre på varandra följande veckor och den totala varaktigheten av varje session var 15-30 minuter.
Trettio patienter (Grupp B) fick lungflöjt (OPEP) utöver sin ordinerade medicin 2 gånger i veckan två gånger om dagen under tre på varandra följande veckor och den totala längden av varje session var 10-15 minuter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@rocketmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omnia Ahmed, Lecturer
- Telefonnummer: 01227805225
- E-post: omsaeed@msa.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-post: alaamotasem@rocketmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 40-60 år
- Alla patienter återhämtade sig från COVID inte mer än 3 månader
- Alla patienter fick diagnosen KOL för minst två år sedan.
- Alla patienter hade irreversibel/delvis reversibel obstruktion av luftflödet.
- KOL-patienter hade en post-bronkodilator, FEV1/FVC % < 70 %. De hade en ökning av FEV1 < 200 ml, eller < 12 % av baslinjevärdet 20 minuter efter 2 bloss av inhalerad salbutamol (100 µg) som gavs via en inhalator med uppmätt dos.
Exklusions kriterier:
Förekomst av malign sjukdom.
- Patienter med akut infektion.
- Historik av osteoporos, betydande gastro-esofageal reflux, hiatusbråck.
- Nyligen genomförd akut hjärthändelse (6 veckor) eller kronisk hjärtsvikt.
- Eventuella betydande muskuloskeletala störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vest Airway Clearance System
Trettio patienter (Grupp A) fick högfrekvent svängning av bröstväggen med västsystem utöver sin ordinerade medicin, 3 gånger per vecka under tre på varandra följande veckor och den totala varaktigheten av varje session var 15-30 minuter
|
Patienterna tilldelades 2 grupper med tillämpning av protokoll före och efter behandling.
Alla patienter utvärderades noggrant före och efter applicering av behandlingsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Lungflöjt (OPEP)
Trettio patienter (grupp B) fick lungflöjt (OPEP) utöver sin ordinerade medicin 3 gånger i veckan två gånger om dagen
|
. Trettio patienter (grupp B) fick lungflöjt (OPEP) utöver sin ordinerade medicin, 3 gånger i veckan två gånger om dagen i tre på varandra följande veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
FVC är mängden luft som med tvång kan andas ut från lungorna efter djupaste inspiration, den mäts med spirometri
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: FEV1 kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
FEV1 är den maximala mängd luft som försökspersonen kan tvinga ut under den första sekunden efter maximal inandning
|
FEV1 kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: FEV1/FVC-förhållandet kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
FEV1/FVC är ett förhållande som återspeglar mängden luft som du kraftfullt kan andas ut från dina lungor.
Det mäts med spirometri, ett test som används för att utvärdera lungfunktionen
|
FEV1/FVC-förhållandet kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
|
Det forcerade mittexpiratoriska flödet (FEF25-75%)
Tidsram: (FEF25-75%) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
(FEF25-75) mäter de genomsnittliga flödeshastigheterna för medelstora till små luftvägar under den forcerade vitalkapaciteten (FVC). Det är en potentiellt känslig markör för obstruktivt perifert luftflöde
|
(FEF25-75%) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 6 min gångtest kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
Sex minuters promenadtest utfördes före och efter interventioner för att fastställa patientens funktionsförmåga
|
6 min gångtest kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
|
KOL-bedömningstest (CAT
Tidsram: COPD assessment test (CAT) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
är ett validerat, kort (8-objekt) och enkelt patientbesvarat frågeformulär
|
COPD assessment test (CAT) kommer att mätas vid baslinjen och efter tre veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003822
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .