Oscilações da parede torácica de alta frequência versus flauta pulmonar em pós-doença pulmonar obstrutiva crônica (SARS-CoV-2)
19 de outubro de 2022 atualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Eficácia das oscilações da parede torácica de alta frequência versus flauta pulmonar na doença pulmonar obstrutiva crônica pós-covid
A DPOC causa uma deterioração aguda dos sintomas respiratórios, particularmente aumento da falta de ar e tosse e aumento do volume e/ou purulência do escarro.
O agravamento da limitação do fluxo aéreo está associado a uma prevalência crescente de exacerbações e risco de morte.
Essas exacerbações podem variar de doenças autolimitadas a episódios de insuficiência respiratória florida que requerem ventilação mecânica. A hospitalização para pacientes com DPOC pós-COVID está associada a mau prognóstico com risco aumentado de morte.
Assim, técnicas de desobstrução eficiente das vias aéreas periféricas podem reduzir a oclusão das vias aéreas pelo excesso de muco e células inflamatórias, melhorando a função pulmonar, a capacidade de exercício e reduzindo a frequência das exacerbações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos em 2 grupos com aplicação de protocolo pré e pós-tratamento.
Todos os pacientes foram minuciosamente avaliados antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
Trinta pacientes (Grupo A) receberam oscilação da parede torácica de alta frequência com sistema de colete além da medicação prescrita, 3 vezes por semana durante três semanas sucessivas e a duração total de cada sessão foi de 15 a 30 minutos.
Trinta pacientes (Grupo B) receberam Lung flute (OPEP) além da medicação prescrita, 2 vezes por semana, duas vezes ao dia, durante três semanas sucessivas e a duração total de cada sessão foi de 10 a 15 minutos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Número de telefone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@rocketmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Omnia Ahmed, Lecturer
- Número de telefone: 01227805225
- E-mail: omsaeed@msa.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Número de telefone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@rocketmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 40 e 60 anos
- Todos os pacientes foram recuperados de COVID não mais de 3 meses
- Todos os pacientes foram diagnosticados como DPOC há pelo menos dois anos.
- Todos os pacientes apresentaram obstrução irreversível/parcialmente reversível do fluxo aéreo.
- Os pacientes com DPOC tiveram pós-broncodilatador, VEF1/CVF% < 70%. Eles tiveram um aumento no VEF1 < 200 ml, ou < 12% do valor basal 20 minutos após 2 inalações de salbutamol inalatório (100 µg) administrado por meio de um inalador dosimetrado.
Critério de exclusão:
Presença de doença maligna.
- Pacientes com infecção aguda.
- História de osteoporose, refluxo gastroesofágico significativo, hérnia de hiato.
- Evento cardíaco agudo recente (6 semanas) ou insuficiência cardíaca congestiva.
- Qualquer distúrbio musculoesquelético significativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colete Sistema de Desobstrução de Vias Aéreas
Trinta pacientes (Grupo A) receberam oscilação da parede torácica de alta frequência com sistema de colete, além da medicação prescrita, 3 vezes por semana durante três semanas sucessivas e a duração total de cada sessão foi de 15 a 30 minutos
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Os pacientes foram divididos em 2 grupos com aplicação de protocolo pré e pós-tratamento.
Todos os pacientes foram minuciosamente avaliados antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
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Comparador Ativo: Flauta pulmonar (OPEP)
Trinta pacientes (Grupo B) receberam Lung flute (OPEP) além da medicação prescrita, 3 vezes por semana, duas vezes ao dia
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. Trinta pacientes (Grupo B) receberam Lung flute (OPEP) além da medicação prescrita, 3 vezes por semana, duas vezes ao dia, durante três semanas consecutivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: A capacidade vital forçada (FVC) será medida no início e após três semanas.
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CVF é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões após a inspiração mais profunda, é medida por espirometria
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A capacidade vital forçada (FVC) será medida no início e após três semanas.
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: O VEF1 será medido no início e após três semanas.
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FEV1 é a quantidade máxima de ar que o indivíduo pode expelir à força durante o primeiro segundo após a inalação máxima
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O VEF1 será medido no início e após três semanas.
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Relação VEF1/CVF
Prazo: A relação VEF1/CVF será medida no início e após três semanas.
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O FEV1/FVC é uma relação que reflete a quantidade de ar que você pode exalar com força de seus pulmões.
É medido por espirometria, um teste usado para avaliar a função pulmonar
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A relação VEF1/CVF será medida no início e após três semanas.
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O fluxo expiratório médio forçado (FEF25-75%)
Prazo: (FEF25-75%) será medido no início e após três semanas.
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(FEF25-75) mede as taxas médias de fluxo de vias aéreas médias a pequenas durante a capacidade vital forçada (FVC). é um marcador potencialmente sensível de fluxo de ar periférico obstrutivo
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(FEF25-75%) será medido no início e após três semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: O teste de caminhada de 6 minutos será medido no início e após três semanas.
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O teste de caminhada de seis minutos foi realizado antes e após as intervenções para determinar a capacidade funcional do paciente
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O teste de caminhada de 6 minutos será medido no início e após três semanas.
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Teste de avaliação da DPOC (CAT
Prazo: O teste de avaliação da DPOC (CAT) será medido no início e após três semanas.
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é um questionário validado, curto (8 itens) e simples preenchido pelo paciente
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O teste de avaliação da DPOC (CAT) será medido no início e após três semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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