Oscillazioni ad alta frequenza della parete toracica rispetto al flauto polmonare nella malattia polmonare ostruttiva cronica post (SARS-CoV-2)
19 ottobre 2022 aggiornato da: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University
Efficacia delle oscillazioni ad alta frequenza della parete toracica rispetto al flauto polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva postcovid
La BPCO causa un deterioramento acuto dei sintomi respiratori, in particolare un aumento della dispnea e della tosse, e un aumento del volume e/o della purulenza dell'espettorato.
Il peggioramento della limitazione del flusso aereo è associato a una crescente prevalenza di riacutizzazioni e rischio di morte.
Queste riacutizzazioni possono variare da malattie autolimitanti a episodi di insufficienza respiratoria florida che richiedono ventilazione meccanica. L'ospedalizzazione per i pazienti con BPCO post COVID è associata a prognosi infausta con aumento del rischio di morte.
Quindi le tecniche di eliminazione efficiente delle vie aeree periferiche possono ridurre l'occlusione delle vie aeree da eccesso di muco e cellule infiammatorie, migliorando la funzione polmonare, la capacità di esercizio e riducendo la frequenza delle riacutizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati a 2 gruppi con applicazione del protocollo pre e post trattamento.
Tutti i pazienti sono stati accuratamente valutati prima e dopo l'applicazione del protocollo di trattamento.
Trenta pazienti (Gruppo A) hanno ricevuto l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza con il sistema di giubbotto in aggiunta al farmaco prescritto, 3 volte a settimana per tre settimane consecutive e la durata totale di ciascuna sessione è stata di 15-30 minuti.
Trenta pazienti (Gruppo B) hanno ricevuto il flauto polmonare (OPEP) in aggiunta al farmaco prescritto, 2 volte a settimana due volte al giorno per tre settimane consecutive e la durata totale di ciascuna sessione è stata di 10-15 minuti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Numero di telefono: 01006625054
- Email: alaamotasem@rocketmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omnia Ahmed, Lecturer
- Numero di telefono: 01227805225
- Email: omsaeed@msa.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Numero di telefono: 01006625054
- Email: alaamotasem@rocketmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni
- Tutti i pazienti sono stati guariti da COVID non più di 3 mesi
- Tutti i pazienti sono stati diagnosticati come BPCO per almeno due anni fa.
- Tutti i pazienti presentavano un'ostruzione irreversibile/parzialmente reversibile del flusso aereo.
- I pazienti con BPCO avevano un post-broncodilatatore, FEV1/FVC% < 70%. Avevano un aumento del FEV1 < 200 ml, o < 12% del valore basale 20 minuti dopo 2 spruzzi di salbutamolo inalato (100 µg) somministrato tramite un inalatore predosato.
Criteri di esclusione:
Presenza di malattia maligna.
- Pazienti con infezione acuta.
- Storia di osteoporosi, reflusso gastroesofageo significativo, ernia iatale.
- Evento cardiaco acuto recente (6 settimane) o insufficienza cardiaca congestizia.
- Eventuali disturbi muscoloscheletrici significativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di pulizia delle vie aeree del giubbotto
Trenta pazienti (Gruppo A) hanno ricevuto l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza con il sistema di giubbotto in aggiunta al farmaco prescritto, 3 volte a settimana per tre settimane consecutive e la durata totale di ciascuna sessione è stata di 15-30 minuti
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I pazienti sono stati assegnati a 2 gruppi con applicazione del protocollo pre e post trattamento.
Tutti i pazienti sono stati accuratamente valutati prima e dopo l'applicazione del protocollo di trattamento.
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Comparatore attivo: Flauto polmonare (OPEP)
Trenta pazienti (Gruppo B) hanno ricevuto il flauto polmonare (OPEP) in aggiunta al farmaco prescritto, 3 volte a settimana due volte al giorno
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. Trenta pazienti (Gruppo B) hanno ricevuto il flauto polmonare (OPEP) in aggiunta al farmaco prescritto, 3 volte a settimana due volte al giorno per tre settimane consecutive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata al basale e dopo tre settimane.
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FVC è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo l'inspirazione più profonda, è misurata dalla spirometria
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La capacità vitale forzata (FVC) sarà misurata al basale e dopo tre settimane.
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Il FEV1 sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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FEV1 è la quantità massima di aria che il soggetto può espellere forzatamente durante il primo secondo successivo alla massima inalazione
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Il FEV1 sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Il rapporto FEV1/FVC sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Il FEV1/FVC è un rapporto che riflette la quantità di aria che puoi espirare con forza dai tuoi polmoni.
Viene misurato dalla spirometria, un test utilizzato per valutare la funzionalità polmonare
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Il rapporto FEV1/FVC sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Il flusso medio-espiratorio forzato (FEF25-75%)
Lasso di tempo: (FEF25-75%) sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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(FEF25-75) misura i flussi medi delle vie aeree medio-piccole durante la capacità vitale forzata (FVC). E' un marker potenzialmente sensibile del flusso aereo periferico ostruttivo
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(FEF25-75%) sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino di 6 minuti verrà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Il test del cammino di sei minuti è stato effettuato prima e dopo gli interventi per determinare la capacità funzionale del paziente
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Il test del cammino di 6 minuti verrà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Test di valutazione della BPCO (CAT
Lasso di tempo: Il test di valutazione della BPCO (CAT) sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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è un questionario convalidato, breve (8 item) e semplice compilato dal paziente
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Il test di valutazione della BPCO (CAT) sarà misurato al basale e dopo tre settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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