- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680844
Perifer Treg Cell Åldrande & Serum Total Cholesterol Level
16 november 2023 uppdaterad av: Xintong Ge, Tianjin Medical University
Observationsstudie av sambandet mellan perifer treg-cellåldring och total kolesterolnivå i serum
Hyperkolesterolemi är en riskfaktor för uppkomst och utveckling av ateroskleros.
Nyligen genomförda djurstudier har funnit att ökad serumkolesterolnivå är associerad med perifer Treg-cells åldrande, men kliniska bevis saknas fortfarande.
Syftet med denna studie är att analysera korrelationen mellan åldrande av mänskliga perifera Treg-celler och total kolesterolnivå i serum med hjälp av kliniska blodprover, och därmed lägga en grund för etableringen av nya terapeutiska strategier för åderförkalkning baserade på regleringen av åldrande av Treg-celler.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hyperkolesterolemi är en riskfaktor för uppkomst och utveckling av ateroskleros.
Nyligen genomförda djurstudier har funnit att ökad serumkolesterolnivå är associerad med perifer Treg-cells åldrande, men kliniska bevis saknas fortfarande.
Syftet med denna studie är att analysera korrelationen mellan åldrande av mänskliga perifera Treg-celler och total kolesterolnivå i serum med hjälp av kliniska blodprover, och därmed lägga en grund för etableringen av nya terapeutiska strategier för åderförkalkning baserade på regleringen av åldrande av Treg-celler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xintong Ge, M.D.
- Telefonnummer: 60362237
- E-post: xge@tmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Rekrytering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Xintong Ge, M.D.
-
Huvudutredare:
- Xintong Ge, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 200 försökspersoner valdes slumpmässigt ut från befolkningen som genomgick fysisk undersökning i Cadre Physical examination Center vid Tianjin Medical University General Hospital från januari 2023 till mars 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 30 och ≤ 60 år med självständig beteendeförmåga.
- Deltagarna måste till fullo förstå syftet och innehållet i studien, och frivilligt delta i studien och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Akuta och allvarliga sjukdomar under de senaste 3 månaderna, inklusive men inte begränsat till, akut hjärtinfarkt, akut hjärninfarkt, hjärnblödning, cirkulationssvikt, andningssvikt (inre sjukdomar), trauma som kräver sjukhusvistelse eller genomgår operation under allmän anestesi (kirurgiska sjukdomar) ).
- Anamnes med allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till tumörer, allvarliga hematologiska sjukdomar, allvarliga hjärt- och lungsjukdomar (interventionsterapi för kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, etc.), njursvikt, leversvikt, gammal stroke med allvarliga sjukdomar följdsjukdomar.
- Har deltagit i kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
- Utredaren anser att det inte är lämpligt att inkludera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
normal kolesterolnivå grupp
Totalkolesterolnivå i serum < 5,17 mmol/L
|
hyperkolesterolemi grupp
Totalkolesterolnivå i serum >= 5,17 mmol/L
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Treg cell åldrande
Tidsram: Efter att ha bekräftat har försökspersonen undertecknat det informerade samtycket och registrerat tidigare medicinsk historia och medicinering (särskilt hypolipidemiska läkemedel) under de senaste 3 månaderna.
|
Åldrande av tregceller kommer att utvärderas med beta-galaktosidas (SA-betagal) aktivitetstest
|
Efter att ha bekräftat har försökspersonen undertecknat det informerade samtycket och registrerat tidigare medicinsk historia och medicinering (särskilt hypolipidemiska läkemedel) under de senaste 3 månaderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ping Lei, Ph.D., Tianjin Medical University General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB2022-YX-244-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .