Perifere Treg Cell Senescentie & Serum Totaal Cholesterolgehalte
16 november 2023 bijgewerkt door: Xintong Ge, Tianjin Medical University
Observationele studie van de correlatie tussen senescentie van perifere Treg-cellen en het totale cholesterolgehalte in serum
Hypercholesterolemie is een risicofactor voor het ontstaan en de ontwikkeling van atherosclerose.
Recente dierstudies hebben aangetoond dat een verhoogd serumcholesterolgehalte geassocieerd is met senescentie van perifere Treg-cellen, maar klinisch bewijs ontbreekt nog.
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen menselijke perifere Treg-celsenescentie en serum totaal cholesterolgehalte te analyseren met behulp van klinische bloedmonsters, en zo een basis te leggen voor het opzetten van nieuwe therapeutische strategieën voor atherosclerose op basis van de regulatie van Treg-celsenescentie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypercholesterolemie is een risicofactor voor het ontstaan en de ontwikkeling van atherosclerose.
Recente dierstudies hebben aangetoond dat een verhoogd serumcholesterolgehalte geassocieerd is met senescentie van perifere Treg-cellen, maar klinisch bewijs ontbreekt nog.
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen menselijke perifere Treg-celsenescentie en serum totaal cholesterolgehalte te analyseren met behulp van klinische bloedmonsters, en zo een basis te leggen voor het opzetten van nieuwe therapeutische strategieën voor atherosclerose op basis van de regulatie van Treg-celsenescentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xintong Ge, M.D.
- Telefoonnummer: 60362237
- E-mail: xge@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Xintong Ge, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xintong Ge, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 200 proefpersonen willekeurig geselecteerd uit de populatie die van januari 2023 tot maart 2023 lichamelijk werd onderzocht in het Cadre Physical Examencentrum van het Tianjin Medical University General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 30 en ≤ 60 jaar oud met zelfstandig gedragsvermogen.
- De deelnemers moeten het doel en de inhoud van het onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Acute en ernstige ziekten in de afgelopen 3 maanden, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct, acuut herseninfarct, hersenbloeding, falen van de bloedsomloop, ademhalingsinsufficiëntie (inwendige ziekten), trauma waarvoor ziekenhuisopname nodig is, of een operatie ondergaan onder algemene anesthesie (chirurgische aandoeningen) ).
- Geschiedenis van ernstige ziekten, inclusief maar niet beperkt tot tumoren, ernstige hematologische aandoeningen, ernstige cardiopulmonale aandoeningen (interventionele therapie voor coronaire hartziekte, atriumfibrilleren, chronische obstructieve longziekte, enz.), nierfalen, leverfalen, oude beroerte met ernstige gevolgen.
- Hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
- De onderzoeker vindt dat niet geschikt voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep met een normaal cholesterolgehalte
Serum totaal cholesterolgehalte van < 5,17 mmol/L
|
|
hypercholesterolemie groep
Serum totaal cholesterolgehalte van >= 5,17 mmol/L
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veroudering van Treg-cellen
Tijdsspanne: Na bevestiging heeft de proefpersoon de geïnformeerde toestemming ondertekend en de medische geschiedenis en medicatie in het verleden (vooral hypolipidemische geneesmiddelen) in de afgelopen 3 maanden vastgelegd.
|
Treg-celveroudering zal worden geëvalueerd door de bèta-galactosidase (SA-betagal) activiteitstest
|
Na bevestiging heeft de proefpersoon de geïnformeerde toestemming ondertekend en de medische geschiedenis en medicatie in het verleden (vooral hypolipidemische geneesmiddelen) in de afgelopen 3 maanden vastgelegd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping Lei, Ph.D., Tianjin Medical University General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2022-YX-244-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .