Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homolog rekombinationsreparationsväg genmutationsspektrum hos kinesiska bröstcancerpatienter

4 juni 2023 uppdaterad av: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Homolog rekombinationsreparationsväg genmutationsspektrum hos kinesiska bröstcancerpatienter: en multicenter, prospektiv, observationsstudie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om mutationsspektrumet för gener för homologa rekombinationsreparationsvägar och dess lärorika betydelse vid behandling av kinesiska bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilket är mutationsspektrumet för gener för homologa rekombinationsreparationsvägar hos kinesiska bröstcancerpatienter?
  2. Har genmutation av homolog rekombinationsreparationsväg en inverkan på patientens resultat (återfall av bröstcancer, effekt av neoadjuvant kemoterapi, behandlingsbeslut, etc.)? Det finns ingen intervention på deltagare, men alla deltagare kommer att få regelbunden uppföljning efter operationen enligt ASCOs riktlinjer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologiskt bekräftade bröstcancerpatienter som uppfyller minst ett av kriterierna nedan:

    • Trippelnegativ bröstcancer
    • Ålder ≤ 50 år
    • Manlig bröstcancer
    • Med personlig eller familjehistoria av malignitet: bröstcancer, äggstockscancer, prostatacancer, pankreascancer, andra maligniteter
    • HER-2 negativ återkommande eller metastaserande bröstcancer
    • HER-2 negativ högriskbröstcancer:

    A: Neoadjuvant fas: icke-patologiskt fullständigt svar för trippelnegativ bröstcancer; icke-patologiskt fullständigt svar OCH CPS+EG-poäng ≥ 3 för hormonreceptorpositiv bröstcancer B: Adjuvansfas: ≥ pT2 eller ≥ pN1 för trippelnegativ bröstcancer; ≥ 4 lymfkörtelmetastaser för hormonreceptorpositiv bröstcancer

  2. Efter att ha testats eller avsett att testas för genmutationer av könsceller och (eller) somatiska homologa rekombinationsreparationsgen
  3. Samtycke till att tillhandahålla medicinska diagram och resultat från homologa rekombinationsreparationsgentestningar och att vara samarbetsvillig för långsiktig uppföljning

Exklusions kriterier:

  1. Homologa rekombinationsreparationsgentestresultat är inte tillgängliga
  2. Andra faktorer som bedöms av utredarna som kan sabotera studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homolog rekombinationsreparationsväg genmutationsspektrum
Tidsram: Vid rekrytering
för att avslöja genmutationsspektrumet för den homologa rekombinationsreparationsvägen
Vid rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerhändelser
Tidsram: 5 år efter operationen
att jämföra förekomsten av bröstcancerrelaterade händelser och dödsfall mellan patienter med eller utan genmutation(er) av homologa rekombinationsreparationsvägar.
5 år efter operationen
Behandlingsbeslut och apparat
Tidsram: 5 år efter operationen
för att jämföra behandlingsbeslutet och tillämpningen mellan patienter med eller utan genmutation(er) av homologa rekombinationsreparationsvägar
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Första postat (Beräknad)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJBC-HRR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera