Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektrum mutacji genów rekombinacji homologicznej u chińskich pacjentów z rakiem piersi

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kunwei Shen, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spektrum mutacji genów szlaku naprawy rekombinacji homologicznej u chińskich pacjentów z rakiem piersi: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania klinicznego jest poznanie spektrum mutacji genów szlaku naprawy rekombinacji homologicznej i jego pouczającego znaczenia w leczeniu chińskich pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie jest spektrum mutacji genów szlaku naprawy rekombinacji homologicznej u chińskich pacjentów z rakiem piersi?
  2. Czy mutacja genu szlaku naprawy rekombinacji homologicznej ma wpływ na wyniki leczenia (nawrót raka piersi, skuteczność chemioterapii neoadiuwantowej, decyzje dotyczące leczenia itp.)? Nie ma interwencji na uczestnikach, ale wszyscy uczestnicy będą poddawani regularnym kontrolom po operacji zgodnie z wytycznymi ASCO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem piersi potwierdzonym patologicznie, którzy spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • Potrójnie ujemny rak piersi
    • Wiek ≤ 50 lat
    • Rak piersi u mężczyzn
    • Z osobistą lub rodzinną historią nowotworów złośliwych: rak piersi, rak jajnika, rak prostaty, rak trzustki, inne nowotwory złośliwe
    • Nawracający lub przerzutowy rak piersi HER-2-ujemny
    • HER-2 ujemny rak piersi wysokiego ryzyka:

    A: Faza neoadiuwantowa: niepatologiczna pełna odpowiedź na potrójnie ujemnego raka piersi; niepatologiczna odpowiedź całkowita ORAZ wynik CPS+EG ≥ 3 dla raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych B: Faza adiuwantowa: ≥ pT2 lub ≥ pN1 dla potrójnie ujemnego raka piersi; ≥ 4 przerzuty do węzłów chłonnych raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych

  2. Zostały lub miały zostać przetestowane pod kątem mutacji genów naprawy linii zarodkowej i (lub) somatycznej rekombinacji homologicznej
  3. Zgoda na dostarczanie kart medycznych i wyników testów genów naprawy rekombinacji homologicznej oraz współpraca w zakresie długoterminowej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyniki badań genów naprawy rekombinacji homologicznej są niedostępne
  2. Inne czynniki uznane przez badaczy, które mogą sabotować badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmo mutacji genów szlaku naprawy rekombinacji homologicznej
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
w celu ujawnienia spektrum mutacji genów szlaku naprawy rekombinacji homologicznej
Przy rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia związane z rakiem piersi
Ramy czasowe: W 5 lat od operacji
porównanie częstości występowania zdarzeń i zgonów związanych z rakiem piersi między pacjentami z mutacjami genowymi szlaku naprawy rekombinacji homologicznej lub bez tych mutacji
W 5 lat od operacji
Decyzja o leczeniu i aparat
Ramy czasowe: W 5 lat od operacji
porównanie decyzji dotyczącej leczenia i zastosowanego leczenia między pacjentami z lub bez mutacji genu szlaku naprawy rekombinacji homologicznej
W 5 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJBC-HRR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj