En klinisk studie syftar till att bedöma konsistensen av klinisk effekt vid behandling av kolorektal cancer och läkemedelskänslighet med hjälp av en ny metod för testning av läkemedelskänslighet
5 februari 2024 uppdaterad av: Funan Liu
En verklig observationell klinisk studie syftar till att bedöma konsistensen av klinisk effektivitet vid behandling av kolorektal cancer och läkemedelskänslighetsresultat med hjälp av en ny metod för testning av läkemedelskänslighet
Studien är en verklig observationsstudie.
Patienter som diagnostiserades som kolorektal cancer genom histopatologi screenades och registrerades.
Före antitumörbehandling tas vävnadsprover från koloskopibiopsi, kirurgiska prover och maligna pleurautgjutning eller ascitesprover etc. in.
Utredarna kommer att utföra ett läkemedelskänslighetstest baserat på en ny testmetod för läkemedelskänslighet för att testa de vanliga antitumörbehandlingsregimerna.
Patienterna fick konventionell antitumörbehandling enligt läkarnas medicinska bedömning.
Slutligen kommer utredaren att utvärdera konsekvensen av klinisk effekt vid behandling av kolorektal cancer och läkemedelskänslighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
105
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuhui Song, bachelor
- Telefonnummer: 024 02483281137
- E-post: 593900927@qq.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekrytering
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Shuhui Song, bachelor
- Telefonnummer: 02483281137
- E-post: 593900927@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kolorektal cancer på First Affiliated Hospital of China Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder ≥ 18 och ≤80;
- Patienter med kolorektal cancer diagnostiserad av histopatologi;
- Patienter som behöver neoadjuvant behandling; adjuvant terapi efter radikal kirurgi eller palliativ behandling;
- Färska tumörvävnadsprover eller maligna pleurautgjutning eller ascites kan erhållas;
- Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke och kan följa studieperiodens behandlingsprocess.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa forskningsprotokollet;
- Oförmåga att få relevanta färska prover genom biopsi/kirurgi/punktion;
- Samtidiga kontraindikationer för kemoterapi;
- gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter som bedöms som olämpliga av utredarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade återfall, upp till 3 år
|
En indikator på effekten av postoperativ adjuvant terapi
|
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade återfall, upp till 3 år
|
|
Känslighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fall där resultat av läkemedelskänslighet är känsliga för den antineoplastiska regimen i procent av de fall som är effektiva i klinisk utvärdering
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Specificitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fall där resultat av läkemedelskänslighet är resistens mot den antineoplastiska regimen i procent av de fall som är ineffektiva i klinisk utvärdering
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Huvudutredare: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Mottaglighet för sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- ZKPRS-CMU1H-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .