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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06100016
Une étude clinique vise à évaluer la cohérence de l'efficacité clinique du traitement du cancer colorectal et les résultats de sensibilité aux médicaments à l'aide d'une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments
5 février 2024 mis à jour par: Funan Liu
Une étude clinique observationnelle dans le monde réel vise à évaluer la cohérence de l'efficacité clinique du traitement du cancer colorectal et les résultats de sensibilité aux médicaments à l'aide d'une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments
L'étude est une étude clinique observationnelle dans le monde réel.
Les patients diagnostiqués comme cancer colorectal par histopathologie ont été dépistés et inscrits.
Avant le traitement antitumoral, des échantillons de tissus de biopsie par coloscopie, des échantillons chirurgicaux et des échantillons d'épanchement pleural malin ou d'ascite, etc.
Les enquêteurs effectueront un test de sensibilité aux médicaments basé sur une nouvelle méthode de test de sensibilité aux médicaments pour tester les schémas thérapeutiques antitumoraux couramment utilisés.
Les patients ont reçu un traitement antitumoral conventionnel selon l'avis médical des médecins.
Enfin, l'investigateur évaluera la cohérence de l'efficacité clinique du traitement du cancer colorectal et des résultats de sensibilité aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuhui Song, bachelor
- Numéro de téléphone: 024 02483281137
- E-mail: 593900927@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Recrutement
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Shuhui Song, bachelor
- Numéro de téléphone: 02483281137
- E-mail: 593900927@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'un cancer colorectal dans le premier hôpital affilié à l'Université médicale de Chine
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et ≤ 80 ;
- Patients atteints d'un cancer colorectal diagnostiqué par histopathologie ;
- Patients nécessitant un traitement néoadjuvant ; traitement adjuvant après une chirurgie radicale ou un traitement palliatif ;
- Des échantillons de tissus tumoraux frais, un épanchement pleural malin ou une ascite peuvent être obtenus ;
- Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé et sont en mesure de se conformer au processus de traitement de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de suivre le protocole de recherche ;
- Incapacité d'obtenir des échantillons frais pertinents par biopsie/chirurgie/ponction ;
- Contre-indications concomitantes à la chimiothérapie ;
- les femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients jugés inappropriés par les enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans maladie
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée, jusqu'à 3 ans
|
Un indicateur de l'efficacité du traitement adjuvant postopératoire
|
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée, jusqu'à 3 ans
|
Sensibilité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les cas dans lesquels les résultats de sensibilité aux médicaments sont sensibles au régime antinéoplasique en pourcentage des cas efficaces lors de l'évaluation clinique
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Spécificité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Les cas dans lesquels les résultats de sensibilité aux médicaments correspondent à la résistance au régime antinéoplasique sont exprimés en pourcentage des cas inefficaces lors de l'évaluation clinique.
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Chercheur principal: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Sensibilité aux maladies
Autres numéros d'identification d'étude
- ZKPRS-CMU1H-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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