Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio clinico mira a valutare la coerenza dell’efficacia clinica nel trattamento del cancro del colon-retto e gli esiti di sensibilità ai farmaci utilizzando un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci

5 febbraio 2024 aggiornato da: Funan Liu

Uno studio clinico osservazionale nel mondo reale mira a valutare la coerenza dell’efficacia clinica nel trattamento del cancro del colon-retto e gli esiti di sensibilità ai farmaci utilizzando un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci

Lo studio è uno studio clinico osservazionale nel mondo reale. I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto attraverso l'istopatologia sono stati selezionati e arruolati. Prima del trattamento antitumorale, vengono raccolti campioni di tessuto bioptico colonscopico, campioni chirurgici e campioni di versamento pleurico maligno o campioni di ascite, ecc. I ricercatori eseguiranno un test di sensibilità ai farmaci basato su un nuovo metodo di test di sensibilità ai farmaci per testare i regimi di trattamento antitumorale comunemente usati. Ai pazienti è stato somministrato un trattamento antitumorale convenzionale secondo il giudizio medico dei medici. Infine, lo sperimentatore valuterà la coerenza dell'efficacia clinica nel trattamento del cancro del colon-retto e gli esiti di sensibilità ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shuhui Song, bachelor
  • Numero di telefono: 024 02483281137
  • Email: 593900927@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cancro del colon-retto nel primo ospedale affiliato della China Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età ≥ 18 e ≤ 80;
  2. Pazienti con cancro del colon-retto diagnosticato mediante istopatologia;
  3. Pazienti che necessitano di trattamento neoadiuvante; terapia adiuvante dopo intervento chirurgico radicale o trattamento palliativo;
  4. È possibile ottenere campioni di tessuto tumorale fresco o versamento pleurico maligno o ascite;
  5. Pazienti che firmano il modulo di consenso informato e sono in grado di rispettare il processo di trattamento del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di seguire il protocollo di ricerca;
  2. Impossibilità di ottenere campioni freschi rilevanti mediante biopsia/intervento chirurgico/puntura;
  3. Controindicazioni concomitanti alla chemioterapia;
  4. donne in gravidanza o in allattamento;
  5. Pazienti ritenuti inappropriati dagli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima recidiva documentata, fino a 3 anni
Un indicatore di efficacia della terapia adiuvante postoperatoria
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima recidiva documentata, fino a 3 anni
Sensibilità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Casi in cui i risultati di sensibilità ai farmaci sono sensibili al regime antineoplastico come percentuale dei casi efficaci nella valutazione clinica
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Specificità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Casi in cui i risultati di sensibilità al farmaco sono resistenza al regime antineoplastico come percentuale dei casi inefficaci nella valutazione clinica
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Funan Liu

Collaboratori

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Investigatore principale: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZKPRS-CMU1H-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi