Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie tar sikte på å vurdere konsistensen av klinisk effekt i behandling av kolorektal kreft og utfall av medikamentfølsomhet ved å bruke en ny metode for testing av medikamentfølsomhet

5. februar 2024 oppdatert av: Funan Liu

En klinisk observasjonsstudie i den virkelige verden tar sikte på å vurdere konsistensen av klinisk effekt i behandling av kolorektal kreft og utfall av medikamentfølsomhet ved å bruke en ny metode for testing av medikamentfølsomhet

Studien er en klinisk observasjonsstudie i den virkelige verden. Pasienter diagnostisert som kolorektal kreft gjennom histopatologi ble screenet og registrert. Før antitumorbehandling tas vevsprøver fra koloskopibiopsi, kirurgiske prøver og ondartet pleural effusjon eller ascitesprøver osv. inn. Etterforskerne vil utføre en medikamentfølsomhetstesting basert på en ny testmetode for medikamentfølsomhet for å teste de vanlige antitumorbehandlingsregimene. Pasientene ble gitt konvensjonell antitumorbehandling i henhold til legenes medisinske vurdering. Til slutt vil etterforskeren evaluere konsistensen av klinisk effekt i behandling av kolorektal kreft og utfall av medikamentfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shuhui Song, bachelor
  • Telefonnummer: 024 02483281137
  • E-post: 593900927@qq.com

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med tykktarmskreft i First Affiliated Hospital of China Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mann eller kvinne, i alderen ≥ 18 og ≤ 80;
  2. Pasienter med kolorektal kreft diagnostisert ved histopatologi;
  3. Pasienter som trenger neoadjuvant behandling; adjuvant terapi etter radikal kirurgi eller palliativ behandling;
  4. Ferske tumorvevsprøver eller ondartet pleural effusjon eller ascites kan oppnås;
  5. Pasienter som signerer skjemaet for informert samtykke og er i stand til å overholde studieperiodens behandlingsprosess.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å følge forskningsprotokollen;
  2. Manglende evne til å skaffe relevante ferske prøver ved biopsi/kirurgi/punktur;
  3. Samtidig kontraindikasjoner til kjemoterapi;
  4. gravide eller ammende kvinner;
  5. Pasienter ansett som upassende av etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte tilbakefall, opptil 3 år
En indikator på effekten av postoperativ adjuvant terapi
Fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte tilbakefall, opptil 3 år
Følsomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilfeller der resultater for medikamentfølsomhet er følsomme for det antineoplastiske regimet i prosent av tilfellene som er effektive i klinisk evaluering
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Spesifisitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilfeller der medikamentfølsomhetsresultater er resistens mot det antineoplastiske regimet i prosent av tilfellene som er ineffektive i klinisk evaluering
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Hovedetterforsker: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere