Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne ma na celu ocenę spójności skuteczności klinicznej leczenia raka jelita grubego i wyników wrażliwości na leki przy użyciu nowatorskiej metody badania wrażliwości na leki

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Funan Liu

Obserwacyjne badanie kliniczne w świecie rzeczywistym ma na celu ocenę spójności skuteczności klinicznej leczenia raka jelita grubego i wyników wrażliwości na leki przy użyciu nowatorskiej metody badania wrażliwości na leki

Badanie jest obserwacyjnym badaniem klinicznym w świecie rzeczywistym. Pacjenci, u których w badaniu histopatologicznym zdiagnozowano raka jelita grubego, zostali poddani badaniom przesiewowym i włączeni do badania. Przed leczeniem przeciwnowotworowym pobiera się próbki tkanek z biopsji kolonoskopowej, próbki chirurgiczne, złośliwy wysięk opłucnowy lub wodobrzusze itp. Badacze przeprowadzą badanie wrażliwości na leki w oparciu o nowatorską metodę oznaczania wrażliwości na leki, aby przetestować powszechnie stosowane schematy leczenia przeciwnowotworowego. Zgodnie z medyczną oceną lekarzy, pacjentom podano konwencjonalne leczenie przeciwnowotworowe. Na koniec badacz oceni zgodność skuteczności klinicznej w leczeniu raka jelita grubego i wyników wrażliwości na leki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shuhui Song, bachelor
  • Numer telefonu: 024 02483281137
  • E-mail: 593900927@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Rekrutacyjny
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem jelita grubego w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Chińskiego Uniwersytetu Medycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 i ≤ 80 lat;
  2. Pacjenci z rakiem jelita grubego zdiagnozowanym histopatologicznie;
  3. Pacjenci wymagający leczenia neoadiuwantowego; leczenie uzupełniające po radykalnej operacji lub leczeniu paliatywnym;
  4. Można pobrać świeże próbki tkanki nowotworowej, złośliwy wysięk opłucnowy lub wodobrzusze;
  5. Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody i są w stanie zastosować się do procesu leczenia w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przestrzegania protokołu badania;
  2. Niemożność uzyskania odpowiednich świeżych próbek w drodze biopsji/operacji/nakłucia;
  3. Współistniejące przeciwwskazania do chemioterapii;
  4. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu, do 3 lat
Wskaźnik skuteczności pooperacyjnej terapii uzupełniającej
Od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu, do 3 lat
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przypadki, w których wyniki wrażliwości na leki są wrażliwe na schemat leczenia przeciwnowotworowego, jako odsetek przypadków skutecznych w ocenie klinicznej
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Specyficzność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przypadki, w których wyniki lekowrażliwości wskazują na oporność na schemat leczenia przeciwnowotworowego, jako odsetek przypadków nieskutecznych w ocenie klinicznej
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Funan Liu

Współpracownicy

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Główny śledczy: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZKPRS-CMU1H-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj