Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen af ​​klinisk effektivitet i kolorektal cancerbehandling og lægemiddelfølsomhedsresultater ved hjælp af en ny lægemiddelfølsomhedstestmetode

5. februar 2024 opdateret af: Funan Liu

En observationel klinisk undersøgelse fra den virkelige verden har til formål at vurdere sammenhængen af ​​klinisk effektivitet i behandling af kolorektal cancer og resultater for lægemiddelfølsomhed ved hjælp af en ny metode til testning af lægemiddelfølsomhed

Studiet er et klinisk observationsstudie fra den virkelige verden. Patienter diagnosticeret som kolorektal cancer gennem histopatologi blev screenet og indskrevet. Inden antitumorbehandling udtages koloskopibiopsivævsprøver, kirurgiske prøver og maligne pleuraeffusion eller ascitesprøver osv.. Efterforskerne vil udføre en lægemiddelfølsomhedstest baseret på en ny lægemiddelfølsomhedstestmetode for at teste de almindeligt anvendte antitumorbehandlingsregimer. Patienterne fik konventionel antitumorbehandling i henhold til lægernes medicinske vurdering. Endelig vil investigator evaluere konsistensen af ​​klinisk effekt i behandling af kolorektal cancer og lægemiddelfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shuhui Song, bachelor
  • Telefonnummer: 024 02483281137
  • E-mail: 593900927@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kolorektal cancer på First Affiliated Hospital of China Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 og ≤ 80;
  2. Patienter med kolorektal cancer diagnosticeret ved histopatologi;
  3. Patienter, der har behov for neoadjuverende behandling; adjuverende terapi efter radikal kirurgi eller palliativ behandling;
  4. Friske tumorvævsprøver eller malign pleural effusion eller ascites kan opnås;
  5. Patienter, der underskriver den informerede samtykkeerklæring og er i stand til at overholde undersøgelsesperiodens behandlingsforløb.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at følge forskningsprotokollen;
  2. Manglende evne til at få relevante friske prøver ved biopsi/kirurgi/punktur;
  3. Samtidig kontraindikationer til kemoterapi;
  4. gravide eller ammende kvinder;
  5. Patienter anset for upassende af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede tilbagefald, op til 3 år
En indikator for effektiviteten af ​​postoperativ adjuverende terapi
Fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede tilbagefald, op til 3 år
Følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilfælde, hvor resultaterne af lægemiddelfølsomhed er følsomme over for det antineoplastiske regime som en procentdel af de tilfælde, der er effektive i klinisk evaluering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Specificitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilfælde, hvor resultaterne af lægemiddelfølsomhed er resistens over for det antineoplastiske regime som en procentdel af de tilfælde, der er ineffektive i klinisk evaluering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Funan Liu

Samarbejdspartnere

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Ledende efterforsker: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZKPRS-CMU1H-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner