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Un estudio clínico tiene como objetivo evaluar la coherencia de la eficacia clínica en el tratamiento del cáncer colorrectal y los resultados de la susceptibilidad a los fármacos mediante un nuevo método de prueba de susceptibilidad a los fármacos

5 de febrero de 2024 actualizado por: Funan Liu

Un estudio clínico observacional en el mundo real tiene como objetivo evaluar la coherencia de la eficacia clínica en el tratamiento del cáncer colorrectal y los resultados de susceptibilidad a los medicamentos mediante un nuevo método de prueba de susceptibilidad a los medicamentos

El estudio es un estudio clínico observacional del mundo real. Se examinaron e inscribieron pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal mediante histopatología. Antes del tratamiento antitumoral, se recolectan muestras de tejido de biopsia por colonoscopia, muestras quirúrgicas y muestras de derrame pleural maligno o ascitis, etc. Los investigadores realizarán una prueba de sensibilidad a los medicamentos basada en un nuevo método de prueba de susceptibilidad a los medicamentos para probar los regímenes de tratamiento antitumorales de uso común. Los pacientes recibieron tratamiento antitumoral convencional según el criterio médico de los médicos. Finalmente, el investigador evaluará la coherencia de la eficacia clínica en el tratamiento del cáncer colorrectal y resultados de susceptibilidad a los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shuhui Song, bachelor
  • Número de teléfono: 024 02483281137
  • Correo electrónico: 593900927@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Reclutamiento
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Shuhui Song, bachelor
          • Número de teléfono: 02483281137
          • Correo electrónico: 593900927@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer colorrectal en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de China

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer, de ≥ 18 años y ≤ 80 años;
  2. Pacientes con cáncer colorrectal diagnosticado por histopatología;
  3. Pacientes que necesitan tratamiento neoadyuvante; terapia adyuvante después de una cirugía radical o tratamiento paliativo;
  4. Se pueden obtener muestras de tejido tumoral fresco o derrame pleural maligno o ascitis;
  5. Pacientes que firmen el formulario de consentimiento informado y estén en condiciones de cumplir con el proceso de tratamiento del período de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para seguir el protocolo de investigación;
  2. Incapacidad para obtener muestras frescas relevantes mediante biopsia/cirugía/punción;
  3. Contraindicaciones concomitantes a la quimioterapia;
  4. mujeres embarazadas o lactantes;
  5. Pacientes considerados inapropiados por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada, hasta 3 años
Un indicador de la eficacia de la terapia adyuvante postoperatoria.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada, hasta 3 años
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Casos en los que los resultados de susceptibilidad a los medicamentos son sensibles al régimen antineoplásico como porcentaje de los casos que son efectivos en la evaluación clínica
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Especificidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Casos en los que la susceptibilidad a los medicamentos resulta en resistencia al régimen antineoplásico como porcentaje de los casos que resultan ineficaces en la evaluación clínica.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Funan Liu

Colaboradores

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Investigador principal: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZKPRS-CMU1H-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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