Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen tehokkuuden johdonmukaisuutta paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia käyttämällä uutta lääkeherkkyyden testausmenetelmää

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Funan Liu

Tosimaailman kliinisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen tehon johdonmukaisuutta paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia käyttämällä uutta lääkeherkkyyden testausmenetelmää

Tutkimus on todellisen maailman havainnollinen kliininen tutkimus. Potilaat, joilla oli histopatologian perusteella diagnosoitu paksusuolen syöpä, seulottiin ja otettiin mukaan. Ennen kasvainten vastaista hoitoa kerätään kolonoskopiabiopsiakudosnäytteet, kirurgiset näytteet ja pahanlaatuiset pleuraeffuusio- tai askitesnäytteet jne.. Tutkijat tekevät lääkeherkkyystestin, joka perustuu uuteen lääkeherkkyystestausmenetelmään testatakseen yleisesti käytettyjä kasvaimia estäviä hoitoja. Potilaille annettiin tavanomaista kasvainten vastaista hoitoa lääkäreiden lääketieteellisen arvion mukaan. Lopuksi tutkija arvioi kliinisen tehon johdonmukaisuuden paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shuhui Song, bachelor
  • Puhelinnumero: 024 02483281137
  • Sähköposti: 593900927@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuhui Song, bachelor
          • Puhelinnumero: 02483281137
          • Sähköposti: 593900927@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on paksusuolen syöpä Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja ≤ 80;
  2. Potilaat, joilla on histopatologialla diagnosoitu kolorektaalisyöpä;
  3. Potilaat, jotka tarvitsevat neoadjuvanttihoitoa; adjuvanttihoito radikaalin leikkauksen tai palliatiivisen hoidon jälkeen;
  4. Tuoreita kasvainkudosnäytteitä tai pahanlaatuista pleuraeffuusiota tai askitesta voidaan saada;
  5. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyvät noudattamaan tutkimusjakson hoitoprosessia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa;
  2. Kyvyttömyys saada relevantteja tuoreita näytteitä biopsialla/leikkauksella/punktiolla;
  3. Samanaikaiset kemoterapian vasta-aiheet;
  4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. Potilaat, joita tutkijat pitivät sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 3 vuotta
Leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon tehokkuuden indikaattori
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 3 vuotta
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tapaukset, joissa lääkeherkkyys on herkkiä antineoplastiselle hoito-ohjelmalle prosentteina tapauksista, jotka ovat tehokkaita kliinisessä arvioinnissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tapaukset, joissa lääkeherkkyys johtaa resistenssiin antineoplastiselle hoito-ohjelmalle prosentteina tapauksista, jotka ovat tehottomia kliinisessä arvioinnissa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Funan Liu

Yhteistyökumppanit

Institute of Health and Medical Technology, Hefei Institutes of Physical Science, Chinese Academy of Sciences
Precedo Pharmaceuticals Co. Ltd.
Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
  • Päätutkija: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZKPRS-CMU1H-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa