Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen tehokkuuden johdonmukaisuutta paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia käyttämällä uutta lääkeherkkyyden testausmenetelmää
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Funan Liu
Tosimaailman kliinisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen tehon johdonmukaisuutta paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia käyttämällä uutta lääkeherkkyyden testausmenetelmää
Tutkimus on todellisen maailman havainnollinen kliininen tutkimus.
Potilaat, joilla oli histopatologian perusteella diagnosoitu paksusuolen syöpä, seulottiin ja otettiin mukaan.
Ennen kasvainten vastaista hoitoa kerätään kolonoskopiabiopsiakudosnäytteet, kirurgiset näytteet ja pahanlaatuiset pleuraeffuusio- tai askitesnäytteet jne..
Tutkijat tekevät lääkeherkkyystestin, joka perustuu uuteen lääkeherkkyystestausmenetelmään testatakseen yleisesti käytettyjä kasvaimia estäviä hoitoja.
Potilaille annettiin tavanomaista kasvainten vastaista hoitoa lääkäreiden lääketieteellisen arvion mukaan.
Lopuksi tutkija arvioi kliinisen tehon johdonmukaisuuden paksusuolensyövän hoidossa ja lääkeherkkyystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuhui Song, bachelor
- Puhelinnumero: 024 02483281137
- Sähköposti: 593900927@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- Phase I Clinical Trials Center Of The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuhui Song, bachelor
- Puhelinnumero: 02483281137
- Sähköposti: 593900927@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on paksusuolen syöpä Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja ≤ 80;
- Potilaat, joilla on histopatologialla diagnosoitu kolorektaalisyöpä;
- Potilaat, jotka tarvitsevat neoadjuvanttihoitoa; adjuvanttihoito radikaalin leikkauksen tai palliatiivisen hoidon jälkeen;
- Tuoreita kasvainkudosnäytteitä tai pahanlaatuista pleuraeffuusiota tai askitesta voidaan saada;
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyvät noudattamaan tutkimusjakson hoitoprosessia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa;
- Kyvyttömyys saada relevantteja tuoreita näytteitä biopsialla/leikkauksella/punktiolla;
- Samanaikaiset kemoterapian vasta-aiheet;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joita tutkijat pitivät sopimattomina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 3 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen adjuvanttihoidon tehokkuuden indikaattori
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen päivämäärään, enintään 3 vuotta
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapaukset, joissa lääkeherkkyys on herkkiä antineoplastiselle hoito-ohjelmalle prosentteina tapauksista, jotka ovat tehokkaita kliinisessä arvioinnissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tapaukset, joissa lääkeherkkyys johtaa resistenssiin antineoplastiselle hoito-ohjelmalle prosentteina tapauksista, jotka ovat tehottomia kliinisessä arvioinnissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhenning Wang, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
- Päätutkija: Funan Liu, doctor, The First Affiliated Hospital of China Medical Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Tautialttius
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZKPRS-CMU1H-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .