Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaksroll av top-down-thetaoscillationer vid prioritering

18 augusti 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulerande oscillationer och arbetsminne hos patienter med subdurala elektroder

Syfte: Syftet med denna pilotstudie är att undersöka dynamiken mellan theta- och alfaoscillationer i styrningen av arbetsminnet. Dessa fynd kommer att vara informativa om vilka typer av hjärnstimulering som är mest effektiva för att modulera hjärnaktivitet. Djup hjärnstimulering och transkraniell magnetisk stimulering används för ett ökande antal neurologiska och psykiatriska störningar. Deltagare: Berättigade deltagare är patienter som tidigare har fått elektroder inopererade för att övervaka epilepsi (utanför forskningsverksamhet). 50 deltagare kommer att rekryteras, 25 deltagare för varje fas av studien. Tillvägagångssätt (metoder): Deltagarna kommer att utföra en kognitiv kontrolluppgift. Under uppgiften kommer rytmiska tåg av direkt kortikal stimulering att levereras till den frontala cortex ensam eller till frontal och parietal cortex. Elektrokortikografi kommer att samlas in samtidigt med stimulering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka den kausala rollen av funktionella interaktioner mellan frontal-theta-beroende selektionsprocesser och posterior-alfa-beroende suppressionsprocesser i samband med kognitiv kontroll genom att rikta in theta- och alfaoscillationer i frontal- och parietal cortex separat i fas ett av experimentet. Theta- och alfaoscillationer antas spela komplementära roller så att theta-oscillationer är excitatoriska (relaterade till aktiv bearbetning) medan alfaoscillationer är hämmande (relaterade till undertryckande av bearbetning).

Således antar utredarna att rytmisk hjärnstimulering kan användas för att driva aktivitet i motsatta riktningar. I den andra fasen av experimentet fokuserar utredarna på funktionell anslutning mellan dessa regioner. I synnerhet antas theta-oscillationer spela en avgörande roll för att orkestrera prioriteringen och undertryckandet av information över hjärnbarken. Sålunda antar utredarna att in-fas theta-frekvensanslutning kommer att vara kausalt relaterad till arbetsminnesframgång, men alfafrekvensanslutning kommer att vara oviktig och anti-fas theta-anslutning kommer att vara skadlig. Tillsammans antyder dessa fynd en övergripande modell genom vilken amplituden av theta-svängningar i prefrontala och amplituden av alfa-svängningar i parietal spelar en orsaksroll i prioritering respektive undertryckning, men funktionell anslutning mellan frontal och parietal cortex inom theta-frekvensbandet enbart är avgörande till dessa kognitiva processer. Detta experiment är av avgörande betydelse för utformningen av framtida interventioner som använder hjärnstimulering för behandling av psykiatriska och neurologiska störningar. Till exempel är användningen av frekvensspecifik hjärnstimulering nyckeln till att kontrollera effekten av hjärnstimulering på neural aktivitet. Designöverväganden som denna kan vara grundläggande för att förbättra effektiviteten av framtida interventioner såsom användning av djup hjärnstimulering för behandling av Parkinsons sjukdom och för användning av transkraniell magnetisk stimulering för behandling av egentlig depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • Historik om medicinskt svårbehandlad epilepsi
  • Tala och förstå engelska
  • För stimuleringspasset måste deltagaren ha elektroder på relevanta platser

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av andra neurologiska sjukdomar inklusive ischemisk stroke, intracerebral blödning, hjärntumör
  • Stor systemisk sjukdom
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning - diagnostiserad av läkare vid neuropsykiatrisk utvärdering
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Överdriven användning av alkohol eller andra ämnen
  • Allt som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta deltagaren för ökad risk eller hindra deltagarens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frontal stimulering
Direct Cortical Stimulation (DCS) i alfa- och theta-frekvenser appliceras genom elektroder som är placerade i frontal cortex.
Rytmisk alfastimulering
Andra namn:
  • CereStim M96
Rytmisk theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
  • CereStim M96
Paradigm för arytmisk stimulering tillämpas
Andra namn:
  • CereStim M96
Sham Comparator: Frontal parietal stimulering
Direkt kortikal stimulering (DCS) i in-fas och anti-fas theta-frekvenser appliceras genom elektroder placerade i frontal och parietal cortex.
Paradigm för arytmisk stimulering tillämpas
Andra namn:
  • CereStim M96
Rytmisk in-fas theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
  • CereStim M96
Rytmisk anti-fas theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
  • CereStim M96

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arbetsminnesuppgiftsprestanda - Pashlers arbetsminneskapacitetsmått (k)
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Deltagaren kommer att presenteras med tre färgade rutor i båda synfälten under ett träningspass. Sedan presenteras deltagaren med en informativ retro-cue, en pil till vänster eller höger, som är 100 % förutsägande av den kommande sonden, eller en oinformativ neural cue, en pil som pekar i båda riktningarna. Slutligen, i probe-epoken presenteras deltagarna för en rad rutor på vänster eller höger sida av skärmen. Deltagarna måste avgöra om uppsättningen av färgade rutor är samma eller olika de som finns i minnet. Prestanda kommer att definieras som: k=N*(HR*FA)/(1-FA) där N är antalet objekt som lagras i minnet. HR är träfffrekvensen definierad som procenten korrekt för försök där sonden inte matchar kodningsmatrisen. FA är falsklarmfrekvensen definierad som procenten felaktig för försök där sonden matchar kodningsmatrisen.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Förändring i arbetsminnesuppgiftsprestanda - Reaktionstid
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Deltagaren kommer att presenteras med tre färgade rutor i båda synfälten under ett träningspass. Sedan presenteras deltagaren med en informativ retro-cue, en pil till vänster eller höger, som är 100 % förutsägande av den kommande sonden, eller en oinformativ neural cue, en pil som pekar i båda riktningarna. Slutligen, i probe-epoken presenteras deltagarna för en rad rutor på vänster eller höger sida av skärmen. Deltagarna måste avgöra om uppsättningen av färgade rutor är samma eller olika de som finns i minnet. Reaktionstider kommer att kvantifieras i millisekunder.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Intrakraniellt EEG Multi-taper fft
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Tidsfrekvensanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som multi-taper fft. Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Intrakraniellt EEG-vägt fasfördröjningsindex (wPLI)
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Funktionell anslutning kommer att mätas med hjälp av viktat fasfördröjningsindex (WPLI). För att beräkna WPLI utförs först Morlet wavelet-faltning för att extrahera momentan fas och amplitud för frekvensen av intresse för de två målplatserna. Därefter beräknas den tvärspektrala tätheten (en signal multiplicerad med den andras komplexa konjugat). Från den tvärspektrala tätheten extraheras den imaginära komponenten av den resulterande signalen. Sedan beräknas medelvärdet av dessa imaginära värden över instansens tidsram (här den andra halvan av stimuleringståget). Slutligen antas storleken på den resulterande vektorn vara wPLI. Detta mått kvantifierar konsistensen av fasfördröjning mellan de två målområdena och vägs mot signaler med en 90 eller 270 graders offset för att åtgärda en vanlig förvirring inom elektrofysiologi, volymledning.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniella EEG-vågor
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som wavelets. Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Intrakraniell EEG faslåsning
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som faslåsning. Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Intrakraniellt EEG Granger kausalitet
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som Granger kausalitet. Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-1652
  • 5R01MH124387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

börjar 9 och fortsätter i 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren har godkänt IRB, IEC eller REB och har ingått ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera