- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06252532
Orsaksroll av top-down-thetaoscillationer vid prioritering
Modulerande oscillationer och arbetsminne hos patienter med subdurala elektroder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka den kausala rollen av funktionella interaktioner mellan frontal-theta-beroende selektionsprocesser och posterior-alfa-beroende suppressionsprocesser i samband med kognitiv kontroll genom att rikta in theta- och alfaoscillationer i frontal- och parietal cortex separat i fas ett av experimentet. Theta- och alfaoscillationer antas spela komplementära roller så att theta-oscillationer är excitatoriska (relaterade till aktiv bearbetning) medan alfaoscillationer är hämmande (relaterade till undertryckande av bearbetning).
Således antar utredarna att rytmisk hjärnstimulering kan användas för att driva aktivitet i motsatta riktningar. I den andra fasen av experimentet fokuserar utredarna på funktionell anslutning mellan dessa regioner. I synnerhet antas theta-oscillationer spela en avgörande roll för att orkestrera prioriteringen och undertryckandet av information över hjärnbarken. Sålunda antar utredarna att in-fas theta-frekvensanslutning kommer att vara kausalt relaterad till arbetsminnesframgång, men alfafrekvensanslutning kommer att vara oviktig och anti-fas theta-anslutning kommer att vara skadlig. Tillsammans antyder dessa fynd en övergripande modell genom vilken amplituden av theta-svängningar i prefrontala och amplituden av alfa-svängningar i parietal spelar en orsaksroll i prioritering respektive undertryckning, men funktionell anslutning mellan frontal och parietal cortex inom theta-frekvensbandet enbart är avgörande till dessa kognitiva processer. Detta experiment är av avgörande betydelse för utformningen av framtida interventioner som använder hjärnstimulering för behandling av psykiatriska och neurologiska störningar. Till exempel är användningen av frekvensspecifik hjärnstimulering nyckeln till att kontrollera effekten av hjärnstimulering på neural aktivitet. Designöverväganden som denna kan vara grundläggande för att förbättra effektiviteten av framtida interventioner såsom användning av djup hjärnstimulering för behandling av Parkinsons sjukdom och för användning av transkraniell magnetisk stimulering för behandling av egentlig depression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Historik om medicinskt svårbehandlad epilepsi
- Tala och förstå engelska
- För stimuleringspasset måste deltagaren ha elektroder på relevanta platser
Exklusions kriterier:
- Aktuell diagnos av andra neurologiska sjukdomar inklusive ischemisk stroke, intracerebral blödning, hjärntumör
- Stor systemisk sjukdom
- Svår kognitiv funktionsnedsättning - diagnostiserad av läkare vid neuropsykiatrisk utvärdering
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Överdriven användning av alkohol eller andra ämnen
- Allt som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta deltagaren för ökad risk eller hindra deltagarens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frontal stimulering
Direct Cortical Stimulation (DCS) i alfa- och theta-frekvenser appliceras genom elektroder som är placerade i frontal cortex.
|
Rytmisk alfastimulering
Andra namn:
Rytmisk theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
Paradigm för arytmisk stimulering tillämpas
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Frontal parietal stimulering
Direkt kortikal stimulering (DCS) i in-fas och anti-fas theta-frekvenser appliceras genom elektroder placerade i frontal och parietal cortex.
|
Paradigm för arytmisk stimulering tillämpas
Andra namn:
Rytmisk in-fas theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
Rytmisk anti-fas theta-stimulering tillämpas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arbetsminnesuppgiftsprestanda - Pashlers arbetsminneskapacitetsmått (k)
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Deltagaren kommer att presenteras med tre färgade rutor i båda synfälten under ett träningspass.
Sedan presenteras deltagaren med en informativ retro-cue, en pil till vänster eller höger, som är 100 % förutsägande av den kommande sonden, eller en oinformativ neural cue, en pil som pekar i båda riktningarna.
Slutligen, i probe-epoken presenteras deltagarna för en rad rutor på vänster eller höger sida av skärmen.
Deltagarna måste avgöra om uppsättningen av färgade rutor är samma eller olika de som finns i minnet.
Prestanda kommer att definieras som: k=N*(HR*FA)/(1-FA) där N är antalet objekt som lagras i minnet.
HR är träfffrekvensen definierad som procenten korrekt för försök där sonden inte matchar kodningsmatrisen.
FA är falsklarmfrekvensen definierad som procenten felaktig för försök där sonden matchar kodningsmatrisen.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
|
Förändring i arbetsminnesuppgiftsprestanda - Reaktionstid
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Deltagaren kommer att presenteras med tre färgade rutor i båda synfälten under ett träningspass.
Sedan presenteras deltagaren med en informativ retro-cue, en pil till vänster eller höger, som är 100 % förutsägande av den kommande sonden, eller en oinformativ neural cue, en pil som pekar i båda riktningarna.
Slutligen, i probe-epoken presenteras deltagarna för en rad rutor på vänster eller höger sida av skärmen.
Deltagarna måste avgöra om uppsättningen av färgade rutor är samma eller olika de som finns i minnet.
Reaktionstider kommer att kvantifieras i millisekunder.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
|
Intrakraniellt EEG Multi-taper fft
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Tidsfrekvensanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som multi-taper fft.
Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
|
Intrakraniellt EEG-vägt fasfördröjningsindex (wPLI)
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Funktionell anslutning kommer att mätas med hjälp av viktat fasfördröjningsindex (WPLI).
För att beräkna WPLI utförs först Morlet wavelet-faltning för att extrahera momentan fas och amplitud för frekvensen av intresse för de två målplatserna.
Därefter beräknas den tvärspektrala tätheten (en signal multiplicerad med den andras komplexa konjugat).
Från den tvärspektrala tätheten extraheras den imaginära komponenten av den resulterande signalen.
Sedan beräknas medelvärdet av dessa imaginära värden över instansens tidsram (här den andra halvan av stimuleringståget).
Slutligen antas storleken på den resulterande vektorn vara wPLI.
Detta mått kvantifierar konsistensen av fasfördröjning mellan de två målområdena och vägs mot signaler med en 90 eller 270 graders offset för att åtgärda en vanlig förvirring inom elektrofysiologi, volymledning.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakraniella EEG-vågor
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som wavelets.
Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
|
Intrakraniell EEG faslåsning
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som faslåsning.
Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
|
Intrakraniellt EEG Granger kausalitet
Tidsram: Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Spektralanalys och funktionell anslutningsanalys av elektrofysiologiska data kommer att utföras med metoder som Granger kausalitet.
Detta kommer att jämföras mellan falska (arytmiska) och stimuleringsförsök för att identifiera om stimulering förbättrar neuronal indragning.
|
Under 1- till 1,5-timmarstestet vid baslinje- och stimuleringssessionen utfört under en period på 1 till 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alagapan S, Riddle J, Huang WA, Hadar E, Shin HW, Frohlich F. Network-Targeted, Multi-site Direct Cortical Stimulation Enhances Working Memory by Modulating Phase Lag of Low-Frequency Oscillations. Cell Rep. 2019 Nov 26;29(9):2590-2598.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.10.072.
- Alagapan S, Lustenberger C, Hadar E, Shin HW, Frӧhlich F. Low-frequency direct cortical stimulation of left superior frontal gyrus enhances working memory performance. Neuroimage. 2019 Jan 1;184:697-706. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.09.064. Epub 2018 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1652
- 5R01MH124387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .