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Papel causal das oscilações Theta de cima para baixo na priorização

20 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulação de oscilações e memória de trabalho em pacientes com eletrodos subdurais

Objetivo: O objetivo deste estudo piloto é investigar a dinâmica entre as oscilações teta e alfa no controle da memória de trabalho. Essas descobertas serão informativas sobre quais tipos de estimulação cerebral são mais eficazes na modulação da atividade cerebral. A estimulação cerebral profunda e a estimulação magnética transcraniana são usadas para um número crescente de distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Participantes: Os participantes elegíveis são pacientes que já tiveram eletrodos implantados para monitorar a epilepsia (fora da atividade de pesquisa). Serão recrutados 50 participantes, 25 participantes para cada fase do estudo. Procedimentos (métodos): Os participantes realizarão uma tarefa de controle cognitivo. Durante a tarefa, trens rítmicos de estimulação cortical direta serão entregues apenas ao córtex frontal ou ao córtex frontal e parietal. A eletrocorticografia será coletada concomitantemente à estimulação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o papel causal das interações funcionais entre processos de seleção dependentes de teta frontal e processos de supressão dependentes de alfa posterior no contexto do controle cognitivo, visando oscilações teta e alfa no córtex frontal e parietal separadamente na fase um de o experimento. Supõe-se que as oscilações teta e alfa desempenham papéis complementares, de modo que as oscilações teta são excitatórias (relacionadas ao processamento ativo), enquanto as oscilações alfa são inibitórias (relacionadas à supressão do processamento).

Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a estimulação cerebral rítmica pode ser usada para impulsionar a atividade em direções opostas. Na segunda fase do experimento, os investigadores visam a conectividade funcional entre essas regiões. Em particular, supõe-se que as oscilações teta desempenham um papel crítico na orquestração da priorização e supressão de informações através do córtex cerebral. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a conectividade de frequência teta em fase estará causalmente relacionada ao sucesso da memória de trabalho, mas a conectividade de frequência alfa será inconsequente e a conectividade teta anti-fase será prejudicial. Juntas, essas descobertas sugerem um modelo geral pelo qual a amplitude das oscilações teta no pré-frontal e a amplitude das oscilações alfa no parietal desempenham um papel causal na priorização e na supressão, respectivamente, mas a conectividade funcional entre o córtex frontal e parietal dentro da banda de frequência teta por si só é crítica. a esses processos cognitivos. Este experimento é de importância crítica para o desenho de futuras intervenções que utilizem a estimulação cerebral para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e neurológicos. Por exemplo, o uso de estimulação cerebral específica de frequência é fundamental para controlar o impacto da estimulação cerebral na atividade neural. Considerações de design como esta podem ser fundamentais para melhorar a eficácia de intervenções futuras, como o uso de estimulação cerebral profunda para o tratamento da doença de Parkinson e para o uso de estimulação magnética transcraniana para o tratamento do transtorno depressivo maior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina At Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • História de epilepsia clinicamente intratável
  • Fale e entenda inglês
  • Para a sessão de estimulação, o participante deve ter eletrodos nos locais relevantes

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de outras doenças neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia intracerebral, neoplasia cerebral
  • Doença sistêmica grave
  • Comprometimento cognitivo grave - diagnosticado pelo médico na avaliação neuropsiquiátrica
  • Doença psiquiátrica grave
  • Uso excessivo de álcool ou outras substâncias
  • Qualquer coisa que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco aumentado ou impediria a total adesão ou conclusão do estudo por parte do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação Frontal
A Estimulação Cortical Direta (DCS) nas frequências alfa e teta é aplicada através de eletrodos localizados no córtex frontal.
Estimulação alfa rítmica
Outros nomes:
  • CereStim M96
Estimulação teta rítmica aplicada
Outros nomes:
  • CereStim M96
Paradigma de estimulação arrítmica aplicado
Outros nomes:
  • CereStim M96
Comparador Falso: Estimulação Parietal Frontal
A Estimulação Cortical Direta (DCS) em frequências teta em fase e anti-fase é aplicada através de eletrodos localizados no córtex frontal e parietal.
Paradigma de estimulação arrítmica aplicado
Outros nomes:
  • CereStim M96
Estimulação teta rítmica em fase aplicada
Outros nomes:
  • CereStim M96
Estimulação teta anti-fase rítmica aplicada
Outros nomes:
  • CereStim M96

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da tarefa de memória de trabalho - métrica de capacidade de memória de trabalho de Pashler (k)
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
O participante verá três quadrados coloridos em ambos os campos visuais durante uma sessão prática. Em seguida, o participante recebe uma retro-sugestão informativa, uma seta para a esquerda ou para a direita, que é 100% preditiva da próxima sonda, ou uma sugestão neural não informativa, uma seta apontando em ambas as direções. Finalmente, na época da sonda, os participantes são apresentados a uma série de quadrados no lado esquerdo ou direito da tela. Os participantes devem determinar se o conjunto de quadrados coloridos é igual ou diferente daqueles mantidos na memória. O desempenho será definido como: k=N*(HR*FA)/(1-FA) onde N é o número de itens mantidos na memória. HR é a taxa de acerto definida como a porcentagem correta para testes em que a sonda não corresponde à matriz de codificação. FA é a taxa de falsos alarmes definida como a porcentagem incorreta para testes em que a sonda corresponde à matriz de codificação.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Mudança no desempenho da tarefa de memória operacional - Tempo de reação
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
O participante verá três quadrados coloridos em ambos os campos visuais durante uma sessão prática. Em seguida, o participante recebe uma retro-sugestão informativa, uma seta para a esquerda ou para a direita, que é 100% preditiva da próxima sonda, ou uma sugestão neural não informativa, uma seta apontando em ambas as direções. Finalmente, na época da sonda, os participantes são apresentados a uma série de quadrados no lado esquerdo ou direito da tela. Os participantes devem determinar se o conjunto de quadrados coloridos é igual ou diferente daqueles mantidos na memória. Os tempos de reação serão quantificados em milissegundos.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
EEG intracraniano multi-taper fft
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
A análise tempo-frequência dos dados eletrofisiológicos será realizada usando métodos como multi-taper fft. Isso será comparado entre ensaios simulados (arrítmicos) e de estimulação para identificar se a estimulação aumenta o arrastamento neuronal.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Índice de atraso de fase ponderado por EEG intracraniano (wPLI)
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
A conectividade funcional será medida usando o índice de atraso de fase ponderado (WPLI). Para calcular o WPLI, a primeira convolução wavelet de Morlet é realizada para extrair fase e amplitude instantâneas para a frequência de interesse para os dois locais alvo. A seguir, a densidade espectral cruzada é calculada (um sinal multiplicado pelo conjugado complexo do outro). Da densidade espectral cruzada é extraída a componente imaginária do sinal resultante. Em seguida, é calculada a média desses valores imaginários ao longo do período de instância (aqui, a segunda metade do trem de estimulação). Finalmente, a magnitude do vetor resultante é considerada wPLI. Esta métrica quantifica a consistência do atraso de fase entre as duas regiões alvo e é ponderada para sinais com um deslocamento de 90 ou 270 graus para resolver um problema comum em eletrofisiologia, a condução de volume.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ondas EEG intracranianas
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Análise espectral e análise de conectividade funcional de dados eletrofisiológicos serão realizadas utilizando métodos como wavelets. Isso será comparado entre ensaios simulados (arrítmicos) e de estimulação para identificar se a estimulação aumenta o arrastamento neuronal.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Bloqueio de fase EEG intracraniano
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Análise espectral e análise de conectividade funcional de dados eletrofisiológicos serão realizadas utilizando métodos como bloqueio de fase. Isso será comparado entre ensaios simulados (arrítmicos) e de estimulação para identificar se a estimulação aumenta o arrastamento neuronal.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Causalidade de Granger no EEG intracraniano
Prazo: Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias
Análise espectral e análise de conectividade funcional de dados eletrofisiológicos serão realizadas usando métodos como causalidade de Granger. Isso será comparado entre ensaios simulados (arrítmicos) e de estimulação para identificar se a estimulação aumenta o arrastamento neuronal.
Durante o teste de 1 a 1,5 horas na Sessão de Linha de Base e Estimulação realizada durante um período de 1 a 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-1652
  • 5R01MH124387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e assinou um acordo de uso/compartilhamento de dados com UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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