Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причинная роль нисходящих тета-колебаний в расстановке приоритетов

18 августа 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Модулирование колебаний и рабочей памяти у пациентов с субдуральными электродами

Цель: Целью данного пилотного исследования является изучение динамики между тета- и альфа-колебаниями в контроле рабочей памяти. Эти результаты будут информативными о том, какие типы стимуляции мозга наиболее эффективны для модуляции мозговой активности. Глубокая стимуляция мозга и транскраниальная магнитная стимуляция используются при растущем числе неврологических и психиатрических расстройств. Участники: Участниками, имеющими право на участие, являются пациенты, которым ранее были имплантированы электроды для мониторинга эпилепсии (вне исследовательской деятельности). Будет набрано 50 участников, по 25 участников на каждый этап исследования. Процедуры (методы): Участники выполнят задание на когнитивный контроль. Во время выполнения задания ритмические серии прямой корковой стимуляции будут доставляться только в лобную кору или в лобную и теменную кору. Электрокортикография будет собираться одновременно со стимуляцией.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение причинной роли функциональных взаимодействий между лобно-тета-зависимыми процессами отбора и задними альфа-зависимыми процессами подавления в контексте когнитивного контроля путем нацеливания тета- и альфа-колебаний в лобной и теменной коре отдельно на первой фазе. эксперимент. Предполагается, что тета- и альфа-колебания играют дополняющую роль, например, тета-колебания являются возбуждающими (связанными с активной обработкой), тогда как альфа-колебания являются тормозящими (связанными с подавлением обработки).

Таким образом, исследователи предполагают, что ритмическая стимуляция мозга может использоваться для направления активности в противоположных направлениях. На втором этапе эксперимента исследователи нацелены на функциональную связь между этими регионами. В частности, предполагается, что тета-колебания играют решающую роль в определении приоритетов и подавлении информации в коре головного мозга. Таким образом, исследователи предполагают, что связь синфазной тета-частоты будет причинно связана с успехом рабочей памяти, но связь альфа-частоты будет несущественной, а связь противофазной тета-частоты будет вредной. В совокупности эти результаты предлагают общую модель, согласно которой амплитуда тета-колебаний в префронтальной коре и амплитуда альфа-колебаний в теменной коре играют причинную роль в приоритизации и подавлении соответственно, но функциональная связь между лобной и теменной корой только в пределах диапазона тета-частот имеет решающее значение. этим когнитивным процессам. Этот эксперимент имеет решающее значение для разработки будущих вмешательств, использующих стимуляцию мозга для лечения психиатрических и неврологических расстройств. Например, использование частотно-зависимой стимуляции мозга является ключом к контролю воздействия стимуляции мозга на нервную активность. Соображения, подобные этому, могут иметь основополагающее значение для повышения эффективности будущих вмешательств, таких как использование глубокой стимуляции мозга для лечения болезни Паркинсона и использование транскраниальной магнитной стимуляции для лечения большого депрессивного расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • История медикаментозно неизлечимой эпилепсии
  • Говорить и понимать по-английски
  • Для сеанса стимуляции участник должен иметь электроды в соответствующих местах.

Критерий исключения:

  • Текущая диагностика других неврологических заболеваний, включая ишемический инсульт, внутримозговое кровоизлияние, новообразование головного мозга.
  • Основное системное заболевание
  • Тяжелые когнитивные нарушения - диагностированы врачом при нейропсихиатрической экспертизе.
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Чрезмерное употребление алкоголя или других веществ
  • Все, что, по мнению исследователя, может подвергнуть участника повышенному риску или помешать участнику полностью соблюдать или завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фронтальная стимуляция
Прямая кортикальная стимуляция (DCS) на альфа- и тета-частотах применяется через электроды, расположенные в лобной коре.
Устройство: Прямая кортикальная стимуляция (DCS) Альфа
Ритмичная альфа-стимуляция
Другие имена:
  • ЦереСтим М96
Устройство: Прямая корковая стимуляция (DCS) Тета
Применяется ритмичная тета-стимуляция.
Другие имена:
  • ЦереСтим М96
Устройство: Шам Прямая корковая стимуляция (DCS)
Применена парадигма аритмической стимуляции
Другие имена:
  • ЦереСтим М96
Фальшивый компаратор: Фронтально-теменная стимуляция
Прямая кортикальная стимуляция (DCS) на синфазных и противофазных тета-частотах применяется через электроды, расположенные в лобной и теменной коре.
Устройство: Шам Прямая корковая стимуляция (DCS)
Применена парадигма аритмической стимуляции
Другие имена:
  • ЦереСтим М96
Устройство: Прямая корковая стимуляция (DCS) в фазе тета
Применена ритмичная синфазная тета-стимуляция.
Другие имена:
  • ЦереСтим М96
Устройство: Прямая кортикальная стимуляция (DCS) Антифаза Тета
Применяется ритмичная противофазная тета-стимуляция.
Другие имена:
  • ЦереСтим М96

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности задач рабочей памяти - показатель емкости рабочей памяти Пашлера (k)
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Во время тренировки участнику будут представлены три цветных квадрата в обоих полях зрения. Затем участнику предоставляется информативный ретро-сигнал — стрелка влево или вправо, который на 100 % предсказывает предстоящий зонд, — или неинформативный нейронный сигнал — стрелка, указывающая в обоих направлениях. Наконец, в эпоху исследования участникам предлагается массив квадратов в левой или правой части экрана. Участники должны определить, совпадает или отличается массив цветных квадратов от тех, которые хранятся в памяти. Производительность будет определяться как: k=N*(HR*FA)/(1-FA), где N — количество элементов, хранящихся в памяти. HR — это процент попаданий, определяемый как процент правильных результатов для испытаний, в которых зонд не соответствует массиву кодирования. FA — это уровень ложных тревог, определяемый как процент неверных результатов для испытаний, в которых датчик не соответствует массиву кодирования.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Изменение производительности задач рабочей памяти — время реакции
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Во время тренировки участнику будут представлены три цветных квадрата в обоих полях зрения. Затем участнику предоставляется информативный ретро-сигнал — стрелка влево или вправо, который на 100 % предсказывает предстоящий зонд, — или неинформативный нейронный сигнал — стрелка, указывающая в обоих направлениях. Наконец, в эпоху исследования участникам предлагается массив квадратов в левой или правой части экрана. Участники должны определить, совпадает или отличается массив цветных квадратов от тех, которые хранятся в памяти. Время реакции будет измеряться в миллисекундах.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Внутричерепная ЭЭГ
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Частотно-временной анализ электрофизиологических данных будет осуществляться с использованием таких методов, как мультиконусное БПФ. Это будет сравниваться между симуляционными (аритмическими) и стимуляционными исследованиями, чтобы определить, усиливает ли стимуляция увлечение нейронов.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Взвешенный индекс фазовой задержки внутричерепной ЭЭГ (wPLI)
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Функциональная связность будет измеряться с использованием взвешенного индекса фазовой задержки (WPLI). Чтобы вычислить WPLI, сначала выполняется вейвлет-свертка Морле для извлечения мгновенной фазы и амплитуды для интересующей частоты для двух целевых сайтов. Затем рассчитывается кросс-спектральная плотность (один сигнал умножается на комплексно-сопряженный сигнал другого). Из кросс-спектральной плотности извлекается мнимая составляющая результирующего сигнала. Затем эти мнимые значения усредняются за конкретный временной интервал (в данном случае вторая половина серии стимуляции). Наконец, величина результирующего вектора принимается за wPLI. Этот показатель количественно определяет согласованность фазовой задержки между двумя целевыми областями и взвешивается по отношению к сигналам со смещением 90 или 270 градусов, чтобы устранить распространенную проблему в электрофизиологии — объемную проводимость.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутричерепные вейвлеты ЭЭГ
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Спектральный анализ и анализ функциональной связи электрофизиологических данных будут выполняться с использованием таких методов, как вейвлеты. Это будет сравниваться между симуляционными (аритмическими) и стимуляционными исследованиями, чтобы определить, усиливает ли стимуляция увлечение нейронов.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Фазовая блокировка внутричерепной ЭЭГ
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Спектральный анализ и анализ функциональной связи электрофизиологических данных будут проводиться с использованием таких методов, как фазовая синхронизация. Это будет сравниваться между симуляционными (аритмическими) и стимуляционными исследованиями, чтобы определить, усиливает ли стимуляция увлечение нейронов.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Причинность Грейнджера внутричерепной ЭЭГ
Временное ограничение: Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.
Спектральный анализ и анализ функциональной связи электрофизиологических данных будут проводиться с использованием таких методов, как причинность Грейнджера. Это будет сравниваться между симуляционными (аритмическими) и стимуляционными исследованиями, чтобы определить, усиливает ли стимуляция увлечение нейронов.
Во время 1-1,5-часового теста на базовом уровне и сеанса стимуляции, проводимого в течение 1-2 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-1652
  • 5R01MH124387 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике (REB). ), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

начиная с 9 и продолжаясь в течение 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь одобрил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться