Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaksmessig rolle av Top-Down Theta Oscillations i prioritering

20. april 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulerende oscillasjoner og arbeidsminne hos pasienter med subdurale elektroder

Formål: Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke dynamikken mellom theta- og alfaoscillasjoner i kontrollen av arbeidsminnet. Disse funnene vil være informative om hvilke typer hjernestimulering som er mest effektive for å modulere hjerneaktivitet. Dyp hjernestimulering og transkraniell magnetisk stimulering brukes for et økende antall nevrologiske og psykiatriske lidelser. Deltakere: Kvalifiserte deltakere er pasienter som tidligere har fått implantert elektroder for å overvåke epilepsi (utenfor forskningsaktivitet). 50 deltakere vil bli rekruttert, 25 deltakere for hver fase av studien. Prosedyrer (metoder): Deltakerne skal utføre en kognitiv kontrolloppgave. Under oppgaven vil rytmiske tog av direkte kortikal stimulering bli levert til frontal cortex alene eller til frontal og parietal cortex. Elektrokortikografi vil bli samlet inn samtidig med stimulering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke årsaksrollen til funksjonelle interaksjoner mellom frontal-theta-avhengige seleksjonsprosesser og posterior-alfa-avhengige suppresjonsprosesser i sammenheng med kognitiv kontroll ved å målrette theta- og alfaoscillasjoner i frontal- og parietal cortex separat i fase én av eksperimentet. Theta- og alfa-svingninger antas å spille komplementære roller slik at theta-oscillasjoner er eksitatoriske (relatert til aktiv prosessering), mens alfa-oscillasjoner er hemmende (relatert til undertrykkelse av prosessering).

Dermed antar etterforskerne at rytmisk hjernestimulering kan brukes til å drive aktivitet i motsatte retninger. I den andre fasen av eksperimentet sikter etterforskerne på funksjonell tilkobling mellom disse regionene. Spesielt antas theta-oscillasjoner å spille en kritisk rolle i orkestreringen av prioritering og undertrykkelse av informasjon på tvers av hjernebarken. Dermed antar etterforskerne at in-fase theta-frekvenstilkobling vil være årsaksmessig relatert til arbeidsminnesuksess, men alfa-frekvenstilkobling vil være uvesentlig og anti-fase theta-tilkobling vil være skadelig. Sammen antyder disse funnene en overordnet modell der amplituden til theta-svingninger i prefrontale og amplituden til alfa-oscillasjoner i parietal spiller en kausal rolle i henholdsvis prioritering og undertrykkelse, men funksjonell tilkobling mellom frontal og parietal cortex innenfor theta-frekvensbåndet alene er kritisk. til disse kognitive prosessene. Dette eksperimentet er av avgjørende betydning for utformingen av fremtidige intervensjoner som bruker hjernestimulering for behandling av psykiatriske og nevrologiske lidelser. For eksempel er bruken av frekvensspesifikk hjernestimulering nøkkelen til å kontrollere virkningen av hjernestimulering på nevral aktivitet. Designhensyn som dette kan være grunnleggende for å forbedre effektiviteten av fremtidige intervensjoner som bruk av dyp hjernestimulering for behandling av Parkinsons sykdom og for bruk av transkraniell magnetisk stimulering for behandling av alvorlig depressiv lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke
  • Historie om medisinsk uhåndterlig epilepsi
  • Snakk og forstår engelsk
  • For stimuleringsøkten må deltakeren ha elektroder på de aktuelle stedene

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av andre nevrologiske sykdommer inkludert iskemisk hjerneslag, intracerebral blødning, hjerneneoplasma
  • Stor systemisk sykdom
  • Alvorlig kognitiv svikt - diagnostisert av kliniker i nevropsykiatrisk utredning
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Overdreven bruk av alkohol eller andre stoffer
  • Alt som, etter etterforskerens mening, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Frontal stimulering
Direct Cortical Stimulation (DCS) i alfa- og theta-frekvenser påføres gjennom elektroder plassert i frontal cortex.
Rytmisk alfastimulering
Andre navn:
  • CereStim M96
Rytmisk theta-stimulering påført
Andre navn:
  • CereStim M96
Arytmisk stimuleringsparadigme anvendt
Andre navn:
  • CereStim M96
Sham-komparator: Frontal parietal stimulering
Direkte kortikal stimulering (DCS) i in-fase og anti-fase theta-frekvenser påføres gjennom elektroder plassert i frontal og parietal cortex.
Arytmisk stimuleringsparadigme anvendt
Andre navn:
  • CereStim M96
Rytmisk in-fase theta-stimulering påført
Andre navn:
  • CereStim M96
Rytmisk anti-fase theta-stimulering påført
Andre navn:
  • CereStim M96

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeidsminneoppgaveytelse - Pashlers arbeidsminnekapasitetsmåling (k)
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Deltakeren får presentert tre fargede firkanter i begge synsfeltene under en øving. Deretter blir deltakeren presentert med en informativ retro-cue, en pil til venstre eller høyre, som er 100 % prediktiv for den kommende sonden, eller en uinformativ nevrale signal, en pil som peker i begge retninger. Til slutt, i sondeepoken blir deltakerne presentert med en rekke firkanter på venstre eller høyre side av skjermen. Deltakerne må finne ut om utvalget av fargede firkanter er det samme eller forskjellig fra de som er lagret i minnet. Ytelse vil bli definert som: k=N*(HR*FA)/(1-FA) hvor N er antallet av elementene som er lagret i minnet. HR er trefffrekvensen definert som prosenten korrekt for forsøk der sonden ikke samsvarer med kodingsarrayen. FA er den falske alarmfrekvensen definert som prosentandelen feil for forsøk der sonden samsvarer med kodingsarrayen.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Endring i arbeidsminneoppgaveytelse - Reaksjonstid
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Deltakeren får presentert tre fargede firkanter i begge synsfeltene under en øving. Deretter blir deltakeren presentert med en informativ retro-cue, en pil til venstre eller høyre, som er 100 % prediktiv for den kommende sonden, eller en uinformativ nevrale signal, en pil som peker i begge retninger. Til slutt, i sondeepoken blir deltakerne presentert med en rekke firkanter på venstre eller høyre side av skjermen. Deltakerne må finne ut om utvalget av fargede firkanter er det samme eller forskjellig fra de som er lagret i minnet. Reaksjonstider vil bli kvantifisert i millisekunder.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Intrakraniell EEG Multi-taper fft
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Tidsfrekvensanalyse av elektrofysiologiske data vil bli utført ved bruk av metoder som multi-taper fft. Dette vil bli sammenlignet mellom falske (arytmiske) og stimuleringsforsøk for å identifisere om stimulering forsterker nevronal medføring.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Intrakraniell EEG-vektet faseforsinkelsesindeks (wPLI)
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Funksjonell tilkobling vil bli målt ved å bruke vektet faseforsinkelsesindeks (WPLI). For å beregne WPLI, utføres først Morlet wavelet-konvolusjon for å trekke ut øyeblikkelig fase og amplitude for frekvensen av interesse for de to målstedene. Deretter beregnes den kryssspektrale tettheten (ett signal multiplisert med det komplekse konjugatet til det andre). Fra den kryssspektrale tettheten trekkes den imaginære komponenten til det resulterende signalet ut. Deretter beregnes gjennomsnittet av disse imaginære verdiene over tidsrammen for eksempel (her andre halvdel av stimuleringstoget). Til slutt tas størrelsen på den resulterende vektoren til å være wPLI. Denne metrikken kvantifiserer konsistensen av faseetterslep mellom de to målområdene og er vektet mot signaler med en 90 eller 270 graders offset for å adressere en vanlig forvirring innen elektrofysiologi, volumledning.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielle EEG-bølger
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Spektralanalyse og funksjonell tilkoblingsanalyse av elektrofysiologiske data vil bli utført ved bruk av metoder som wavelets. Dette vil bli sammenlignet mellom falske (arytmiske) og stimuleringsforsøk for å identifisere om stimulering forsterker nevronal medføring.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Intrakraniell EEG-faselåsing
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Spektralanalyse og funksjonell tilkoblingsanalyse av elektrofysiologiske data vil bli utført ved bruk av metoder som faselåsing. Dette vil bli sammenlignet mellom falske (arytmiske) og stimuleringsforsøk for å identifisere om stimulering forsterker nevronal medføring.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Intrakraniell EEG Granger årsakssammenheng
Tidsramme: I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode
Spektralanalyse og funksjonell tilkoblingsanalyse av elektrofysiologiske data vil bli utført ved bruk av metoder som Granger kausalitet. Dette vil bli sammenlignet mellom falske (arytmiske) og stimuleringsforsøk for å identifisere om stimulering forsterker nevronal medføring.
I løpet av 1 til 1,5 timers test ved baseline og stimuleringsøkt utført over en 1 til 2 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-1652
  • 5R01MH124387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og har inngått en avtale om databruk/deling med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Direkte kortikal stimulering (DCS) Alpha

Abonnere