A felülről lefelé irányuló théta-oszcillációk ok-okozati szerepe a prioritások meghatározásában
2026. augusztus 18. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Az oszcillációk és a munkamemória modulálása szubdurális elektródákkal rendelkező betegeknél
Cél: A kísérleti tanulmány célja a théta és az alfa rezgések közötti dinamika vizsgálata a munkamemória szabályozásában.
Ezek az eredmények tájékoztató jellegűek lesznek arról, hogy milyen típusú agystimuláció a leghatékonyabb az agyi aktivitás modulálásában.
A mély agyi stimulációt és a koponyán keresztüli mágneses stimulációt egyre több neurológiai és pszichiátriai rendellenesség esetén alkalmazzák.
Résztvevők: A részvételre jogosultak azok a betegek, akik korábban elektródákat ültettek be az epilepszia monitorozására (a kutatási tevékenységen kívül).
50 résztvevőt vesznek fel, 25 résztvevőt a vizsgálat minden szakaszában.
Eljárások (módszerek): A résztvevők kognitív kontroll feladatot hajtanak végre.
A feladat során a direkt kérgi stimuláció ritmikus sorozatait a frontális kéregbe vagy a frontális és parietális kéregbe továbbítják.
Az elektrokortikográfia felvétele a stimulációval egyidejűleg történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a frontális-théta-függő szelekciós folyamatok és a posterior-alfa-függő szuppressziós folyamatok közötti funkcionális kölcsönhatások ok-okozati szerepének vizsgálata a kognitív kontroll kontextusában oly módon, hogy a frontális és parietális kéreg théta- és alfa-oszcillációit külön-külön célozza meg az első fázisban. a kísérlet. Feltételezik, hogy a théta- és az alfa-oszcillációk egymást kiegészítő szerepet játszanak, így a théta-oszcillációk serkentőek (az aktív feldolgozáshoz kapcsolódnak), míg az alfa-oszcillációk gátlóak (a feldolgozás elnyomásával kapcsolatosak).
Így a kutatók azt feltételezik, hogy a ritmikus agystimuláció felhasználható a tevékenység ellentétes irányú irányítására. A kísérlet második szakaszában a kutatók az említett régiók közötti funkcionális összeköttetést célozzák meg. A théta-oszcillációkról azt feltételezik, hogy kritikus szerepet játszanak az agykéregben lévő információ prioritások meghatározásában és elnyomásában. Így a kutatók azt feltételezik, hogy a fázisban lévő théta-frekvenciás kapcsolat okozati összefüggésben lesz a munkamemória sikerével, de az alfa-frekvenciás kapcsolat nem lesz következménye, és az antifázisú théta-kapcsolat káros lesz. Ezek az eredmények együttesen egy olyan átfogó modellt sugallnak, amely szerint a prefrontális théta oszcillációk amplitúdója és a parietális alfa oszcillációk amplitúdója ok-okozati szerepet játszik a prioritás meghatározásában, illetve az elnyomásban, de a frontális és a parietális kéreg közötti funkcionális kapcsolat a théta frekvenciasávon belül önmagában kritikus. ezekhez a kognitív folyamatokhoz. Ez a kísérlet kritikus jelentőségű a jövőbeli beavatkozások tervezésében, amelyek agyi stimulációt alkalmaznak pszichiátriai és neurológiai rendellenességek kezelésére. Például a frekvenciaspecifikus agyi stimuláció használata kulcsfontosságú az agyi stimuláció idegi aktivitásra gyakorolt hatásának szabályozásában. Az ehhez hasonló tervezési megfontolások alapvetőek lehetnek a jövőbeni beavatkozások hatékonyságának javításában, mint például a mélyagyi stimuláció alkalmazása a Parkinson-kór kezelésében és a koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása súlyos depressziós rendellenességek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Orvosilag kezelhetetlen epilepszia anamnézisében
- Beszélj és érts angolul
- A stimulációs munkamenethez a résztvevőnek elektródákkal kell rendelkeznie a megfelelő helyeken
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai betegségek jelenlegi diagnózisa, beleértve az ischaemiás stroke-ot, intracerebrális vérzést, agydaganatot
- Súlyos szisztémás betegség
- Súlyos kognitív károsodás - a klinikus diagnosztizálta a neuropszichiátriai értékelés során
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Az alkohol vagy más anyagok túlzott használata
- Bármi, ami a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki a résztvevőt, vagy kizárná, hogy a résztvevő teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak vagy annak befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Frontális stimuláció
Az alfa és théta frekvenciájú közvetlen kérgi stimulációt (DCS) a frontális kéregben elhelyezett elektródákon keresztül alkalmazzák.
|
Ritmikus alfa stimuláció
Más nevek:
Ritmikus théta stimuláció alkalmazott
Más nevek:
Alkalmazott aritmiás stimulációs paradigma
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Frontális parietális stimuláció
Közvetlen kortikális stimulációt (DCS) az in-fázisú és az antifázisú théta frekvenciákon alkalmaznak a frontális és a parietális kéregben elhelyezett elektródákon keresztül.
|
Alkalmazott aritmiás stimulációs paradigma
Más nevek:
Ritmikus fázisú théta stimuláció alkalmazott
Más nevek:
Ritmikus antifázisú théta stimuláció alkalmazott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkamemória-feladat teljesítményében – Pashler munkamemória kapacitásának mérőszáma (k)
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
A gyakorlat során a résztvevő mindkét látómezőben három színes négyzetet kap.
Ezután a résztvevő elé kerül egy informatív retro-cue, egy balra vagy jobbra mutató nyíl, amely 100%-ban előrejelzi a közelgő szondát, vagy egy informatív neurális jelzés, egy mindkét irányba mutató nyíl.
Végül a próbakorszakban a résztvevők négyzettömböt jelenítenek meg a képernyő bal vagy jobb oldalán.
A résztvevőknek meg kell határozniuk, hogy a színes négyzetek tömbje megegyezik-e vagy eltér a memóriában tárolttól.
A teljesítmény meghatározása: k=N*(HR*FA)/(1-FA), ahol N a memóriában tárolt elemek száma.
A HR az a találati arány, amely százalékos arányként van definiálva olyan kísérleteknél, ahol a próba nem egyezik a kódolási tömbbel.
Az FA a téves riasztások aránya, amely a hibás próbák százalékos arányaként van meghatározva, ahol a szonda nem egyezik a kódolási tömbbel.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
|
Változás a munkamemória feladatteljesítményében – a reakcióidő
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
A gyakorlat során a résztvevő mindkét látómezőben három színes négyzetet kap.
Ezután a résztvevő elé kerül egy informatív retro-cue, egy balra vagy jobbra mutató nyíl, amely 100%-ban előrejelzi a közelgő szondát, vagy egy informatív neurális jelzés, egy mindkét irányba mutató nyíl.
Végül a próbakorszakban a résztvevők négyzettömböt jelenítenek meg a képernyő bal vagy jobb oldalán.
A résztvevőknek meg kell határozniuk, hogy a színes négyzetek tömbje megegyezik-e vagy eltér a memóriában tárolttól.
A reakcióidőt ezredmásodpercben határozzuk meg.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
|
Intrakraniális EEG Multi-taper fft
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Az elektrofiziológiai adatok idő-frekvencia analízisét olyan módszerekkel hajtják végre, mint a multi-taper fft.
Ezt összehasonlítják a színlelt (aritmiás) és a stimulációs vizsgálatok között, hogy megállapítsák, hogy a stimuláció fokozza-e a neuronok bevonását.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
|
Intrakraniális EEG súlyozott fáziskésési index (wPLI)
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
A funkcionális csatlakoztathatóság mérése súlyozott fáziskésési index (WPLI) segítségével történik.
A WPLI kiszámításához először Morlet wavelet konvolúciót hajtunk végre, hogy kinyerjük a pillanatnyi fázist és amplitúdót a két célhelyre vonatkozó érdekes frekvenciához.
Ezután kiszámítjuk a keresztspektrális sűrűséget (az egyik jelet megszorozzuk a másik komplex konjugátumával).
A keresztspektrális sűrűségből kivonjuk a kapott jel képzeletbeli komponensét.
Ezután ezeket a képzeletbeli értékeket átlagolják a példány időkeretére (itt, a stimulációs sorozat második fele).
Végül a kapott vektor nagyságát a wPLI-nek vesszük.
Ez a mérőszám számszerűsíti a fáziskésés konzisztenciáját a két célrégió között, és a 90 vagy 270 fokos eltolású jelekre súlyozva kezeli az elektrofiziológiában előforduló általános zavart, a térfogatvezetést.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrakraniális EEG hullámok
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Az elektrofiziológiai adatok spektrális analízisét és funkcionális kapcsolódási elemzését olyan módszerekkel végezzük, mint a wavelet.
Ezt összehasonlítják a színlelt (aritmiás) és a stimulációs vizsgálatok között, hogy megállapítsák, hogy a stimuláció fokozza-e a neuronok bevonását.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
|
Intrakraniális EEG fáziszár
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Az elektrofiziológiai adatok spektrális elemzését és funkcionális kapcsolódási analízisét olyan módszerekkel végezzük, mint a fáziszár.
Ezt összehasonlítják a színlelt (aritmiás) és a stimulációs vizsgálatok között, hogy megállapítsák, hogy a stimuláció fokozza-e a neuronok bevonását.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
|
Intrakraniális EEG Granger okozati összefüggés
Időkeret: Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Az elektrofiziológiai adatok spektrális elemzését és funkcionális kapcsolódási analízisét olyan módszerekkel végezzük, mint a Granger-oksági összefüggés.
Ezt összehasonlítják a színlelt (aritmiás) és a stimulációs vizsgálatok között, hogy megállapítsák, hogy a stimuláció fokozza-e a neuronok bevonását.
|
Az 1-1,5 órás teszt során az alaphelyzetben és a stimulációs szakaszban, 1-2 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flavio Frohlich, PhD, UNC Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alagapan S, Riddle J, Huang WA, Hadar E, Shin HW, Frohlich F. Network-Targeted, Multi-site Direct Cortical Stimulation Enhances Working Memory by Modulating Phase Lag of Low-Frequency Oscillations. Cell Rep. 2019 Nov 26;29(9):2590-2598.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.10.072.
- Alagapan S, Lustenberger C, Hadar E, Shin HW, Frӧhlich F. Low-frequency direct cortical stimulation of left superior frontal gyrus enhances working memory performance. Neuroimage. 2019 Jan 1;184:697-706. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.09.064. Epub 2018 Sep 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1652
- 5R01MH124387 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.
IPD megosztási időkeret
9-től kezdődően és a megjelenést követő 36 hónapig folytatódik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött az UNC-vel.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .