- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06553326
EndoStyle: Bildtransformationsverktyg för artificiell intelligens för koloskopi (EndoStyle)
EndoStyle: Undersökning av läkare om endoskopisk bildstilsöverföring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av artificiell intelligens (AI) vid gastrointestinal endoskopi har blivit utbredd. Dessa system är dock ofta bara tränade med data från en enda typ av endoskopiprocessor, vilket begränsar deras tillämplighet. Dessutom är tillgången på bilder kommenterade av experter begränsad, vilket påverkar datavariabiliteten och därmed prestandan hos AI-system.
Syftet med denna studie är att utveckla ett nytt artificiell intelligens (AI) baserat system (EndoStyle) och validera dess äkthet med hjälp av en undersökning bland läkare, som kan generera flera bilder i stil med olika processortyper (inklusive Olympus, Pentax och Storz) från en enda endoskopireferensbild.
Utredarnas hypotes är att AI-systemet framgångsrikt kan ändra bildstilen hos videoprocessorer, med skillnaderna som är omärkliga för endoskopistens öga.
Metodiken består av att visa för flera endoskopister 28 koloskopisekvenser på 10 sekunder vardera. I var och en av dem kommer 3 bilder att visas som kan vara alla möjliga kombinationer av bilder som tillhör positiv kontroll, negativ kontroll och Endostyle (interventionsgrupp). Genom att utföra en statistisk jämförelse av procentandelen utvalda bilder för varje grupp kommer utredarna att kunna fastställa om deltagarna kan särskilja bilderna som transformerats av AI.
Om resultaten bekräftar vår hypotes kan vårt system generera bilder som skulle möjliggöra en mer anpassad träning av AI-system för varje klinisk uppsättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- University Clinic of Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare med erfarenhet av koloskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiv kontroll
Bilden som visas för deltagaren tillhör samma koloskopi som visas i den 10 sekunder långa videosekvensen.
|
|
|
Negativ kontroll
Bilden som visas för deltagaren tillhör samma koloskopi som visas i den 10 sekunder långa videosekvensen.
|
|
|
EndoStyle (interventionsgrupp)
Bilden som visas för deltagaren tillhör inte den 10 sekunder långa koloskopivideosekvensen utan har transformerats med AI för att simulera videons stil.
|
EndoStyle-systemet kan förvandla stilen på de olika videoprocessorbilderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceptuell omöjlighet att urskilja AI-transformerade endoskopiska bilder
Tidsram: 5 månader
|
Jämförelse av noggrannheten för varje studiegrupp.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som tagits för bildidentifiering
Tidsram: 5 månader
|
Tid det tar att bedöma de olika uppgifterna enligt varje studiegrupp.
|
5 månader
|
|
Påverkan av regelbundet använd processor
Tidsram: 5 månader
|
Inverkan av regelbundet använd endskopiprocessor under kliniskt arbete för den perceptuella omöjligheten att urskilja AI-transformerade endoskopiska bilder med definierade processorklasser
|
5 månader
|
|
Inverkan av endoskopi erfarenhet
Tidsram: 5 månader
|
Inverkan av erfarenhet av endoskopi mätt under livstidsutförda koloskopier på perceptuell omöjlighet att urskilja AI-transformerade endoskopiska bilder
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Hann, MD, University hospital of Würzburg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .