- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06553326
EndoStyle: Nástroj pro transformaci obrazu umělé inteligence pro kolonoskopii (EndoStyle)
EndoStyle: Průzkum lékařů o endoskopickém přenosu stylu obrazu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití umělé inteligence (AI) v gastrointestinální endoskopii se rozšířilo. Tyto systémy jsou však často trénovány pouze daty z jednoho typu endoskopického procesoru, což omezuje jejich použitelnost. Dostupnost obrázků anotovaných odborníky je navíc omezená, což ovlivňuje variabilitu dat a tím i výkon systémů AI.
Cílem této studie je vyvinout nový systém založený na umělé inteligenci (AI) (EndoStyle) a ověřit jeho autenticitu pomocí průzkumu mezi lékaři, který je schopen generovat více snímků ve stylu různých typů procesorů (včetně Olympus, Pentax a Storz) z jediného endoskopického referenčního snímku.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že systém AI je schopen úspěšně změnit styl obrazu video procesorů, přičemž rozdíly jsou pro oko endoskopisty nepostřehnutelné.
Metodika spočívá v tom, že se více endoskopistům ukáže 28 kolonoskopických sekvencí, každá o délce 10 sekund. V každém z nich budou zobrazeny 3 obrázky, které mohou být všemi možnými kombinacemi obrázků patřících do pozitivní kontroly, negativní kontroly a Endostyle (intervenční skupina). Provedením statistického srovnání procenta vybraných obrázků pro každou skupinu budou vyšetřovatelé schopni zjistit, zda jsou účastníci schopni rozlišit obrázky transformované AI.
Pokud výsledky potvrdí naši hypotézu, náš systém by mohl generovat obrázky, které by umožnily přizpůsobenější školení systémů AI pro každé klinické nastavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
- University Clinic of Würzburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lékaři se zkušenostmi s kolonoskopií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní kontrola
Snímek zobrazený účastníkovi patří ke stejné kolonoskopii zobrazené v 10sekundové video sekvenci.
|
|
|
Negativní kontrola
Snímek zobrazený účastníkovi patří ke stejné kolonoskopii zobrazené v 10sekundové video sekvenci.
|
|
|
EndoStyle (intervenční skupina)
Obrázek zobrazený účastníkovi nepatří do 10sekundové kolonoskopické videosekvence, ale byl transformován pomocí AI, aby simuloval styl videa.
|
Systém EndoStyle je schopen transformovat styl různých obrazů videoprocesoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepční nerozlišitelnost endoskopických obrazů transformovaných AI
Časové okno: 5 měsíců
|
Porovnání přesnosti pro každou studijní skupinu.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro identifikaci obrázku
Časové okno: 5 měsíců
|
Čas potřebný k posouzení různých úkolů pro každou studijní skupinu.
|
5 měsíců
|
|
Vliv pravidelně používaného procesoru
Časové okno: 5 měsíců
|
Vliv pravidelně používaného endcopy procesoru během klinické práce na percepční nerozlišitelnost endoskopických snímků transformovaných AI s definovanými třídami procesorů
|
5 měsíců
|
|
Vliv endoskopických zkušeností
Časové okno: 5 měsíců
|
Vliv zkušeností s endoskopií měřených v celoživotně provedených koloskopii na percepční nerozlišitelnost endoskopických obrazů transformovaných AI
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hann, MD, University Hospital of Würzburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy