- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553326
EndoStyle: Artificial Intelligence Image Transformation Tool til koloskopi (EndoStyle)
EndoStyle: Undersøgelse af læger om overførsel af endoskopisk billedstil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af kunstig intelligens (AI) i gastrointestinal endoskopi er blevet udbredt. Disse systemer trænes dog ofte kun med data fra en enkelt type endoskopiprocessor, hvilket begrænser deres anvendelighed. Derudover er tilgængeligheden af billeder annoteret af eksperter begrænset, hvilket påvirker datavariabiliteten og dermed AI-systemernes ydeevne.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt kunstig intelligens (AI) baseret system (EndoStyle) og validere dets ægthed ved hjælp af en undersøgelse blandt læger, som er i stand til at generere flere billeder i stil med forskellige processortyper (inklusive Olympus, Pentax og Storz) fra et enkelt endoskopi-referencebillede.
Efterforskernes hypotese er, at AI-systemet er i stand til med succes at ændre billedstilen på videoprocessorer, hvor forskellene er umærkelige for endoskopistens øje.
Metoden består i at vise til flere endoskopister 28 koloskopisekvenser af 10 sekunders varighed hver. I hver af dem vil der blive vist 3 billeder, der kan være alle de mulige kombinationer af billeder, der tilhører positiv kontrol, negativ kontrol og Endostyle (interventionsgruppe). Ved at udføre en statistisk sammenligning af procenterne af udvalgte billeder for hver gruppe vil efterforskerne være i stand til at fastslå, om deltagerne er i stand til at skelne billederne transformeret af AI.
Hvis resultaterne bekræfter vores hypotese, kunne vores system generere billeder, der ville tillade en mere tilpasset træning af AI-systemer til hver klinisk opsætning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- University Clinic of Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger med erfaring i koloskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiv kontrol
Billedet, der vises til deltageren, tilhører den samme koloskopi, der er vist i 10 sekunders videosekvens.
|
|
|
Negativ kontrol
Billedet, der vises til deltageren, tilhører den samme koloskopi, der er vist i 10 sekunders videosekvens.
|
|
|
EndoStyle (interventionsgruppe)
Billedet, der vises til deltageren, tilhører ikke 10 sekunders koloskopi-videosekvensen, men er blevet transformeret med AI for at simulere videoens stil.
|
EndoStyle-systemet er i stand til at transformere stilen på de forskellige videoprocessorbilleder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel udskillelighed af AI-transformerede endoskopiske billeder
Tidsramme: 5 måneder
|
Sammenligning af nøjagtigheden for hver undersøgelsesgruppe.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid taget til billedidentifikation
Tidsramme: 5 måneder
|
Det tager tid at vurdere de forskellige opgaver i henhold til hver studiegruppe.
|
5 måneder
|
|
Indflydelse af regelmæssigt brugt processor
Tidsramme: 5 måneder
|
Indflydelse af regelmæssigt brugt endscopy processor under klinisk arbejde for den perceptuelle udskillelighed af AI-transformerede endoskopiske billeder med definerede processorklasser
|
5 måneder
|
|
Indflydelse af endoskopi erfaring
Tidsramme: 5 måneder
|
Indflydelse af erfaring med endoskopi målt i livstidsudførte koloskopier på perceptuel udskillelighed af AI-transformerede endoskopiske billeder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hann, MD, University Hospital of Würzburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien