- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06553326
EndoStyle: Bildtransformationstool mit künstlicher Intelligenz für die Koloskopie (EndoStyle)
EndoStyle: Befragung von Ärzten zur endoskopischen Bildstilübertragung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz künstlicher Intelligenz (KI) in der Magen-Darm-Endoskopie ist weit verbreitet. Allerdings werden diese Systeme oft nur mit Daten eines einzigen Endoskopieprozessortyps trainiert, was ihre Anwendbarkeit einschränkt. Darüber hinaus ist die Verfügbarkeit von von Experten kommentierten Bildern begrenzt, was sich auf die Datenvariabilität und damit auf die Leistung von KI-Systemen auswirkt.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines neuen, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Systems (EndoStyle) und die Validierung seiner Authentizität mittels einer Umfrage unter Ärzten, das in der Lage ist, mehrere Bilder im Stil verschiedener Prozessortypen (einschließlich Olympus, Pentax und Storz) aus einem einzigen Endoskopie-Referenzbild.
Die Hypothese der Forscher ist, dass das KI-System in der Lage ist, den Bildstil von Videoprozessoren erfolgreich zu ändern, wobei die Unterschiede für das Auge des Endoskopikers nicht wahrnehmbar sind.
Die Methodik besteht darin, mehreren Endoskopikern 28 Koloskopiesequenzen von jeweils 10 Sekunden Dauer zu zeigen. In jedem von ihnen werden 3 Bilder gezeigt, die alle möglichen Kombinationen von Bildern darstellen können, die zur Positivkontrolle, Negativkontrolle und Endostyle (Interventionsgruppe) gehören. Durch einen statistischen Vergleich der Prozentsätze ausgewählter Bilder für jede Gruppe können die Forscher feststellen, ob die Teilnehmer in der Lage sind, die von der KI transformierten Bilder zu unterscheiden.
Wenn die Ergebnisse unsere Hypothese bestätigen, könnte unser System Bilder erzeugen, die ein individuelleres Training von KI-Systemen für jede klinische Einrichtung ermöglichen würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- University Clinic of Würzburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte mit Erfahrung in der Koloskopie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positivkontrolle
Das dem Teilnehmer gezeigte Bild gehört zu derselben Koloskopie, die in der 10-sekündigen Videosequenz gezeigt wird.
|
|
|
Negativkontrolle
Das dem Teilnehmer gezeigte Bild gehört zu derselben Koloskopie, die in der 10-sekündigen Videosequenz gezeigt wird.
|
|
|
EndoStyle (Interventionsgruppe)
Das dem Teilnehmer gezeigte Bild gehört nicht zur 10-sekündigen Koloskopie-Videosequenz, sondern wurde mit KI transformiert, um den Stil des Videos zu simulieren.
|
Das EndoStyle-System ist in der Lage, den Stil der verschiedenen Videoprozessorbilder zu verändern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmungsununterscheidbarkeit von KI-transformierten endoskopischen Bildern
Zeitfenster: 5 Monate
|
Vergleich der Genauigkeit für jede Studiengruppe.
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitaufwand für die Bildidentifizierung
Zeitfenster: 5 Monate
|
Zeitaufwand für die Bewertung der verschiedenen Aufgaben je nach Studiengruppe.
|
5 Monate
|
|
Einfluss des regelmäßig genutzten Prozessors
Zeitfenster: 5 Monate
|
Einfluss regelmäßig verwendeter Endoskopieprozessoren während der klinischen Arbeit auf die wahrnehmungsmäßige Ununterscheidbarkeit von KI-transformierten Endoskopiebildern mit definierten Prozessorklassen
|
5 Monate
|
|
Einfluss der Endoskopie-Erfahrung
Zeitfenster: 5 Monate
|
Einfluss der Erfahrung in der Endoskopie, gemessen in lebenslang durchgeführten Koloskopien, auf die wahrnehmungsmäßige Ununterscheidbarkeit von KI-transformierten endoskopischen Bildern
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Hann, MD, University Hospital of Würzburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI05
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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