Ticagrelor mot cilostazol vid ischemisk stroke

Utredarna genomförde en enkelblind randomiserad kontrollerad studie efter att den etiska kommittén vid den medicinska fakulteten vid Kafr el-Sheik University godkänt den.

Utredarna fick skriftligt informerat samtycke från alla kvalificerade patienter eller deras första anhöriga före randomisering.

Studien kommer att bestå av en ticagrelorarm med två armar, som bestod av 450 patienter som fick en laddningsdos på 180 mg följt av 90 mg två gånger dagligen från den 2:a till den 90:e dagen), och cilostazol-armen, bestående av 450 patienter som fick (a 200 mg laddningsdos under de första 24 timmarna av strokedebut följt av 100 mg två gånger dagligen från den andra dagen till den 90:e dagen),

Studieprocedurer:

Varje patient i vår studie kommer att genomgå:

klinisk upparbetning: Historik, klinisk bedömning och NIHSS registrerades vid intagningen, dag 7, och Modified Rankin Scale som en uppföljning efter en vecka och 3 månader.

Upptäckt av riskfaktorer och profiler:

Ekokardiografi TTE: hos indikerade patienter EKG-övervakning: daglig EKG-övervakning kommer att utföras hos indikerade patienter. 3- Carotis duplex: carotis duplex hos indikerade patienter.

4- ESR & Lipid Profile & leverfunktioner: Alla kommer att testas rutinmässigt för alla patienter.

Avbildningsuppföljning Icke-kontrast-CT-hjärna vid intagning Dag 2 MRT: efter 2 dagars inläggning kommer alla patienter i denna studie att ha en hjärn-MR (strokeprotokoll; T1W, T2W, FLAIR, DWI, T2 Echo Gradient, MRA av alla intracerebrala kärl).

CT-hjärna: Varje patient med oförklarlig klinisk försämring när som helst under hans/hennes sjukhusvistelse kommer omedelbart att avbildas med CT.

Primär slutpunkt:

Det primära effektutfallet var frekvensen av ny stroke efter 90 dagar, och det primära säkerhetsresultatet var frekvensen av läkemedelsblödningskomplikationer med användning av PLATO-blödningsdefinitionen.

• Sekundär slutpunkt: De sekundära effektutfallen var att utvärdera frekvensen av patienter som uppnådde en signifikant minskning av NIHSS (minskning med fyra poäng eller mer) vid den sjunde dagen eller utskrivningen jämfört med baslinjen, frekvensen av ett gynnsamt resultat med (mRS) = 0-2) efter en vecka och efter 90 dagar i en ansikte mot ansikte-intervju på polikliniken, frekvenser av en sammansättning av återkommande stroke, hjärtinfarkt och död på grund av vaskulära händelser efter 90 dagars uppföljning, medan det sekundära säkerhetsresultatet var graden av behandlingsrelaterade biverkningar utvärderade med ett uppföljande frågeformulär