Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diastolisk dysfunktion 2025

20 september 2025 uppdaterad av: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Diastolisk dysfunktion hos den gravida kvinnan med preeklampsi

Detta är en prospektiv observationsstudie som genomfördes vid moderskaps- och neonatologcenter i Tunis för att utvärdera hjärtdiastolisk funktion hos kvinnor med preeklampsi jämfört med normotensiva gravida kvinnor. Totalt 80 gravida kvinnor i tredje trimestern registrerades, inklusive 40 med preeklampsi (mestadels allvarliga former) och 40 friska kontroller. Alla deltagare genomgick standardiserad transthorakisk ekokardiografi för att bedöma den vänster ventrikulära diastoliska funktionen enligt ASE/EACVI -rekommendationerna 2016.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi är en viktig hypertensiv störning av graviditet förknippad med ökad moders sjuklighet och dödlighet, liksom långvarig kardiovaskulär risk. Hjärtombyggnad i detta sammanhang kännetecknas av ökad vaskulär styvhet och koncentrisk vänster ventrikulär hypertrofi, vilket kan leda till subklinisk diastolisk dysfunktion trots bevarad systolisk funktion.

Denna prospektiva observationsstudie utformades för att utvärdera den vänster ventrikulära diastoliska funktionen hos kvinnor med preeklampsi jämfört med normotensiva gravida kvinnor. Åttio deltagare i tredje trimestern av graviditeten inkluderades: 40 diagnostiserade med preeklampsi (främst allvarliga former) och 40 normotensiva kontroller. Kvinnor med befintlig hjärt-kärlsjukdom, diabetes, nedsatt njurfunktion eller flera graviditeter utesluts.

Alla deltagare genomgick standardiserad ekokardiografisk utvärdering i enlighet med 2016 -rekommendationerna från American Society of Echocardiography (ASE) och European Association of Cardiovaskular Imaging (EACVI). Diastolisk funktion utvärderades baserat på transmitrala Doppler -index (E och A -vågor, E/A -förhållande), vävnads Doppler -avbildning (septal och laterala E 'hastigheter), E/E' -förhållande, vänster förmaksvolymindex och tricuspid regurgitationshastighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 1007
        • Maternity and Neonatology Center of Tunis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i tredje trimestern rekryterade i centrum för moderskap och neonatologi i Tunis, inklusive 40 med preeklampsi (främst allvarliga former) och 40 normotensiva kontroller.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18-45 år
  • Tredje trimestern av graviditeten
  • Grupp A: Kvinnor som diagnostiserats med preeklampsi enligt internationella kriterier (blodtryck ≥ 140/90 mmHg efter 20 veckor med proteinuri eller tecken på svårighetsgrad)
  • Grupp B (kontroller): Normotensiva gravida kvinnor utan proteinuri eller hjärt -kärlsjukdom
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Känd befintlig hjärt-kärlsjukdom (strukturell hjärtsjukdom, hjärtsvikt, kronisk hypertoni komplicerad)
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <45%
  • Före graviditet
  • Kronisk njursjukdom
  • Flera graviditet
  • Andra allvarliga komorbiditeter som kan påverka hjärtfunktionen oberoende av preeklampsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preeklampsi -grupp
Gravida kvinnor i tredje trimestern som diagnostiserats med preeklampsi (mestadels allvarliga former), i åldern 18-45 år, utan befintliga hjärt-kärlsjukdomar eller andra uteslutningskriterier.
Övrig: Ingen intervention (observationsekokardiografisk utvärdering)
Detta är en observationsstudie. Ingen terapeutisk intervention administreras. Deltagarna genomgår standardekokardiografisk bedömning av vänster ventrikulär diastolisk funktion under graviditeten.
Kontrollgrupp
Normotensiva gravida kvinnor i tredje trimestern, 18-45 år, utan hjärt-kärlsjukdomar eller andra uteslutningskriterier.
Övrig: Ingen intervention (observationsekokardiografisk utvärdering)
Detta är en observationsstudie. Ingen terapeutisk intervention administreras. Deltagarna genomgår standardekokardiografisk bedömning av vänster ventrikulär diastolisk funktion under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av vänster ventrikulär diastolisk dysfunktion hos preeklamptiska kvinnor
Tidsram: Vid baslinjen, under tredje trimestern graviditetssjukhusutvärdering.
Ekokardiografisk bedömning av diastolisk funktion enligt ASE/EACVI 2016 -kriterier, inklusive parametrar E, A, E/A -förhållande, septal och laterala E -hastigheter, E/E -förhållande, lämnade förmaksvolymindex och tricuspid -uppblåsningshastighet.
Vid baslinjen, under tredje trimestern graviditetssjukhusutvärdering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Utredare

  • Huvudutredare: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2025

Första postat (Beräknad)

24 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna har ännu inte beslutat om enskilda deltagande data (IPD) från denna studie kommer att delas. Beslut om datadelning kommer att bero på framtida institutionell politik, etiska överväganden och förfrågningar från kvalificerade forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen intervention (observationsekokardiografisk utvärdering)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera