Diastolinen toimintahäiriö 2025
lauantai 20. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar
Preeklampsia, jolla on preeklampsia, diastolinen toimintahäiriöt raskaana olevassa naisessa
Tämä on tulevaisuuden havainnollinen tutkimus, joka tehdään tunisin äitiys- ja neonatologiakeskuksessa sydämen diastolisen toiminnan arvioimiseksi naisilla, joilla on preeklampsia verrattuna normotensiivisiin raskaana oleviin naisiin.
Kolmannella kolmanneksella oli yhteensä 80 raskaana olevaa naista, mukaan lukien 40 preeklampsiaa (enimmäkseen vakavia muotoja) ja 40 terveellistä kontrollia.
Kaikille osallistujille tehtiin standardisoitu transthoracic ehokardiografia vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi vuoden 2016 ASE/EACVI -suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on merkittävä raskauden hypertensiivinen häiriö, joka liittyy lisääntyneeseen äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniriskiin. Sydämen uudelleenmuodostumiselle tässä yhteydessä on ominaista lisääntynyt verisuonijäykkyys ja samankeskinen vasemman kammion hypertrofia, mikä voi johtaa subkliiniseen diastoliseen toimintahäiriöön huolimatta säilyneestä systolisesta toiminnasta.
Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan vasemman kammion diastolista toimintaa naisilla, joilla on preeklampsia verrattuna normaalien raskaana oleviin naisiin. Kahdeksankymmentä osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella otettiin mukaan: 40 diagnosoitu preeklampsia (lähinnä vakavat muodot) ja 40 normotensiivistä kontrollia. Naiset, joilla oli aiemmin olemassa sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, munuaisten vajaatoiminta tai useita raskauksia, jätettiin pois.
Kaikille osallistujille tehtiin standardisoitu ehokardiografinen arviointi American Echocardiography -yhdistyksen (ASE) ja Euroopan sydän- ja verisuonikuvausjärjestön (EACVI) yhdistyksen (EACVI) vuoden 2016 suositusten mukaisesti. Diastolinen funktio arvioitiin läpäisevän Doppler -indeksien (e ja aaltojen, E/A -suhde), kudoksen Doppler -kuvantamisen (väliseinän ja sivuttaisen E 'nopeuksien), e/e' -suhteen, vasemman eteistilavuusindeksin ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden (väliseinän ja sivusuunnittelu).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1007
- Maternity and Neonatology Center of Tunis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen kolmanneksen raskaana olevat naiset rekrytoitiin tunisin äitiys- ja neonatologian keskipisteeseen, joista 40 on preeklampsia (pääasiassa vakavat muodot) ja 40 normotensiivistä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset
- Kolmas raskauden kolmannes
- Ryhmä A: Naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia kansainvälisten kriteerien mukaan (verenpaine ≥ 140/90 mmHg 20 viikon kuluttua proteinuriasta tai vakavuusmerkeistä)
- Ryhmä B (kontrollit): Normatensiiviset raskaana olevat naiset ilman proteinuriaa tai sydän- ja verisuonisairauksia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus (rakenteellinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen verenpaine monimutkainen)
- Vasemman kammion poistumisfraktio <45%
- Edeltävä diabetes
- Krooninen munuaissairaus
- Useita raskaus
- Muut vakavat lisävaikutukset, jotka voivat vaikuttaa sydämen toimintaan preeklampsiasta riippumatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeklampsiaryhmä
Kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia (enimmäkseen vakavia muotoja), 18–45-vuotiaita, ilman olemassa olevia sydän- ja verisuonisairauksia tai muita syrjäytymiskriteerejä.
|
Tämä on havainnollinen tutkimus.
Terapeuttista interventiota ei anneta.
Osallistujille tehdään standardi ehokardiografinen arviointi vasemman kammion diastolisesta toiminnasta raskauden aikana.
|
|
Kontrolliryhmä
Normitensiiviset raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella, 18–45-vuotiailla, ilman sydän- ja verisuonisairauksia tai muita poissulkemiskriteerejä.
|
Tämä on havainnollinen tutkimus.
Terapeuttista interventiota ei anneta.
Osallistujille tehdään standardi ehokardiografinen arviointi vasemman kammion diastolisesta toiminnasta raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön esiintyvyys preeklamptisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kolmannen kolmanneksen raskauden sairaalan arvioinnin aikana.
|
ASE/EACVI 2016 -kriteerien mukaisten diastolisten toimintojen etokardiografinen arviointi, mukaan lukien parametrit E, A, E/A -suhde, väliseinän ja sivuttaiset E 'nopeudet, E/E -suhde, vasen eteismääräindeksi ja tricuspid -regurgitaation nopeus.
|
Lähtötilanteessa kolmannen kolmanneksen raskauden sairaalan arvioinnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Soma-Pillay P, Louw MC, Adeyemo AO, Makin J, Pattinson RC. Cardiac diastolic function after recovery from pre-eclampsia. Cardiovasc J Afr. 2018 Jan/Feb 23;29(1):26-31. doi: 10.5830/CVJA-2017-031. Epub 2017 Aug 31.
- Guirguis GF, Aziz MM, Boccia Liang C, Williams SF, Apuzzio JJ, Bilinski R, Mornan AJ, Shah LP. Is preeclampsia an independent predictor of diastolic dysfunction? A retrospective cohort study. Pregnancy Hypertens. 2015 Oct;5(4):359-61. doi: 10.1016/j.preghy.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Vaught AJ, Kovell LC, Szymanski LM, Mayer SA, Seifert SM, Vaidya D, Murphy JD, Argani C, O'Kelly A, York S, Ouyang P, Mukherjee M, Zakaria S. Acute Cardiac Effects of Severe Pre-Eclampsia. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 3;72(1):1-11. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.048.
- Melchiorre K, Sutherland GR, Baltabaeva A, Liberati M, Thilaganathan B. Maternal cardiac dysfunction and remodeling in women with preeclampsia at term. Hypertension. 2011 Jan;57(1):85-93. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162321. Epub 2010 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole vielä päättäneet, jaetaanko tästä tutkimuksesta yksittäiset osallistujien tiedot (IPD).
Tietojen jakamista koskevat päätökset riippuvat tulevista institutionaalisista politiikoista, eettisistä näkökohdista ja pätevien tutkijoiden pyynnöistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnollista ehokardiografinen arviointi)
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi