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Diastolische Dysfunktion 2025

20. September 2025 aktualisiert von: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Diastolische Dysfunktion bei der schwangeren Frau mit Präeklampsie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die im Mutterschafts- und Neonatologiezentrum von Tunis durchgeführt wurde, um die kardiale diastolische Funktion bei Frauen mit Präeklampsie im Vergleich zu normotensiven schwangeren Frauen zu bewerten. Insgesamt 80 schwangere Frauen im dritten Trimester wurden aufgenommen, darunter 40 mit Präeklampsie (meist schwerwiegende Formen) und 40 gesunde Kontrollen. Alle Teilnehmer wurden standardisierte tranthorakale Echokardiographie unterzogen, um die linksventrikuläre diastolische Funktion gemäß den Empfehlungen von ASE/EACVI 2016 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine schwerwiegende hypertensive Schwangerschaftsstörung im Zusammenhang mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität der Mutter sowie dem langfristigen kardiovaskulären Risiko. Das Herzumbau in diesem Zusammenhang ist durch erhöhte Gefäßsteifigkeit und konzentrische linksventrikuläre Hypertrophie gekennzeichnet, die trotz erhaltener systolischer Funktion zu einer subklinischen diastolischen Dysfunktion führen kann.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die diastolische Funktion der linken ventrikulären diastolischen Funktion bei Frauen mit Präeklampsie im Vergleich zu normotensiven schwangeren Frauen zu bewerten. Achtzig Teilnehmer im dritten Schwangerschaftstrimester wurden eingeschlossen: 40 mit Präeklampsie (hauptsächlich schwere Formen) und 40 normotensiven Kontrollen. Frauen mit bereits bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenbeeinträchtigungen oder mehreren Schwangerschaften wurden ausgeschlossen.

Alle Teilnehmer wurden gemäß den Empfehlungen der American Society of Echokardiography (ASE) und der Europäischen Vereinigung der kardiovaskulären Bildgebung (EACVI) standardisierte echokardiographische Bewertung unterzogen. Die diastolische Funktion wurde basierend auf transmitralen Doppler -Indizes (E und einem Wellen, E/A -Verhältnis), Gewebedoppler -Bildgebung (Septum- und Lateral -E -Geschwindigkeiten), E/E -Verhältnis, linker Vorhofvolumenindex und Trikuspid -Regurgitationsgeschwindigkeit bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Maternity and Neonatology Center of Tunis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im dritten Trimester rekrutierten im Zentrum von Mutterschaft und Neonatologie von Tunis, darunter 40 mit Präeklampsie (hauptsächlich schwere Formen) und 40 normotensive Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Dritte Schwangerschaftstrimester
  • Gruppe A: Frauen mit Präeklampsie nach internationalen Kriterien diagnostiziert (Blutdruck ≥ 140/90 mmHg nach 20 Wochen mit Proteinurie oder Anzeichen einer Schwere)
  • Gruppe B (Kontrollpersonen): Normotensive schwangere Frauen ohne Proteinurie oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen (strukturelle Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, chronische Hypertonie kompliziert)
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <45%
  • Vor-größter Diabetes
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Mehrfachschwangerschaft
  • Andere schwere Komorbiditäten, die die Herzfunktion unabhängig von der Präeklampsie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präeklampsie -Gruppe
Schwangere Frauen im dritten Trimester, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurde (meist schwere Formen) im Alter von 18 bis 45 Jahren, ohne bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Ausschlusskriterien.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtung echokardiographische Bewertung)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden während der Schwangerschaft eine echokardiographische Standardbewertung der linksventrikulären diastolischen Funktion unterzogen.
Kontrollgruppe
Normotensive schwangere Frauen im dritten Trimester im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung oder andere Ausschlusskriterien.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtung echokardiographische Bewertung)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden während der Schwangerschaft eine echokardiographische Standardbewertung der linksventrikulären diastolischen Funktion unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz linksventrikulärer diastolischer Dysfunktion bei präeklamptischen Frauen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während der Bewertung des Schwangerschaftskrankenhauses im dritten Trimester.
Echokardiographische Bewertung der diastolischen Funktion gemäß den Kriterien von ASE/EACVI 2016, einschließlich Parametern E, A, E/A -Verhältnis, Septum- und Lateral -E ' -Geschwindigkeiten, E/E -Verhältnis, links Vorhofindex und Trikuspidenteilungsgeschwindigkeit.
Zu Studienbeginn während der Bewertung des Schwangerschaftskrankenhauses im dritten Trimester.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Ermittler

  • Hauptermittler: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben noch nicht entschieden, ob einzelne Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie geteilt werden. Entscheidungen über den Datenaustausch hängen von zukünftigen institutionellen Richtlinien, ethischen Überlegungen und Anfragen qualifizierter Forscher ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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