Disfunção diastólica 2025
20 de setembro de 2025 atualizado por: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar
Disfunção diastólica na mulher grávida com pré -eclâmpsia
Este é um estudo observacional prospectivo realizado no Centro de Maternidade e Neonatologia de Tunis para avaliar a função diastólica cardíaca em mulheres com pré -eclâmpsia em comparação com mulheres grávidas normotensas.
Foram incluídas 80 mulheres grávidas no terceiro trimestre, incluindo 40 com pré -eclâmpsia (principalmente formas graves) e 40 controles saudáveis.
Todos os participantes foram submetidos a ecocardiografia transtorácica padronizada para avaliar a função diastólica ventricular esquerda de acordo com as recomendações do ASE/EACVI de 2016.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é um grande distúrbio hipertensivo da gravidez associado ao aumento da morbimortalidade materna, bem como ao risco cardiovascular de longo prazo. A remodelação cardíaca nesse contexto é caracterizada pelo aumento da rigidez vascular e da hipertrofia ventricular esquerda concêntrica, o que pode levar à disfunção diastólica subclínica, apesar da função sistólica preservada.
Este estudo observacional prospectivo foi projetado para avaliar a função diastólica ventricular esquerda em mulheres com pré -eclâmpsia em comparação com mulheres grávidas normotensas. Oitenta participantes do terceiro trimestre da gravidez foram incluídos: 40 diagnosticados com pré -eclâmpsia (principalmente formas graves) e 40 controles normotensos. Foram excluídas mulheres com doenças cardiovasculares pré-existentes, diabetes, comprometimento renal ou gestações múltiplas.
Todos os participantes foram submetidos à avaliação ecocardiográfica padronizada de acordo com as recomendações de 2016 da Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE) e da Associação Europeia de Imagem Cardiovascular (EACVI). A função diastólica foi avaliada com base nos índices de Doppler transmitidos (E e A ondas, razão E/A), imagem Doppler de tecido (velocidades de E 'septal e lateral), razão E/E', índice de volume atrial esquerdo e velocidade da regurgitação de tricúspidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 1007
- Maternity and Neonatology Center of Tunis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas no terceiro trimestre recrutadas no centro de maternidade e neonatologia de Tunis, incluindo 40 com pré -eclâmpsia (principalmente formas graves) e 40 controles normotensos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas de 18 a 45 anos
- Terceiro trimestre de gravidez
- Grupo A: Mulheres diagnosticadas com pré -eclâmpsia de acordo com os critérios internacionais (pressão arterial ≥ 140/90 mmHg após 20 semanas com proteinúria ou sinais de gravidade)
- Grupo B (Controles): Mulheres grávidas normotensas sem proteinúria ou doença cardiovascular
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular pré-existente conhecida (doença cardíaca estrutural, insuficiência cardíaca, hipertensão crônica complicada)
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <45%
- Diabetes pré-gestacional
- Doença renal crônica
- Gravidez múltipla
- Outras comorbidades graves que podem afetar a função cardíaca independentemente da pré -eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pré -eclâmpsia
Mulheres grávidas no terceiro trimestre diagnosticadas com pré-eclâmpsia (principalmente formas graves), de 18 a 45 anos, sem doenças cardiovasculares pré-existentes ou outros critérios de exclusão.
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Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção terapêutica é administrada.
Os participantes passam por uma avaliação ecocardiográfica padrão da função diastólica ventricular esquerda durante a gravidez.
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Grupo de controle
Mulheres grávidas normotensas no terceiro trimestre, de 18 a 45 anos, sem doenças cardiovasculares ou outros critérios de exclusão.
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Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção terapêutica é administrada.
Os participantes passam por uma avaliação ecocardiográfica padrão da função diastólica ventricular esquerda durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de disfunção diastólica ventricular esquerda em mulheres pré -eclâmicas
Prazo: Na linha de base, durante a avaliação hospitalar de gravidez do terceiro trimestre.
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Avaliação ecocardiográfica da função diastólica de acordo com os critérios do ASE/EACVI 2016, incluindo parâmetros E, A, E/A Ratio, Velocidades de E 'Septal e Lateral, razão E/E', índice de volume atrial esquerdo e velocidade de regurgitação tricúspide.
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Na linha de base, durante a avaliação hospitalar de gravidez do terceiro trimestre.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Soma-Pillay P, Louw MC, Adeyemo AO, Makin J, Pattinson RC. Cardiac diastolic function after recovery from pre-eclampsia. Cardiovasc J Afr. 2018 Jan/Feb 23;29(1):26-31. doi: 10.5830/CVJA-2017-031. Epub 2017 Aug 31.
- Guirguis GF, Aziz MM, Boccia Liang C, Williams SF, Apuzzio JJ, Bilinski R, Mornan AJ, Shah LP. Is preeclampsia an independent predictor of diastolic dysfunction? A retrospective cohort study. Pregnancy Hypertens. 2015 Oct;5(4):359-61. doi: 10.1016/j.preghy.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Vaught AJ, Kovell LC, Szymanski LM, Mayer SA, Seifert SM, Vaidya D, Murphy JD, Argani C, O'Kelly A, York S, Ouyang P, Mukherjee M, Zakaria S. Acute Cardiac Effects of Severe Pre-Eclampsia. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 3;72(1):1-11. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.048.
- Melchiorre K, Sutherland GR, Baltabaeva A, Liberati M, Thilaganathan B. Maternal cardiac dysfunction and remodeling in women with preeclampsia at term. Hypertension. 2011 Jan;57(1):85-93. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162321. Epub 2010 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores ainda não decidiram se os dados de participantes individuais (IPD) deste estudo serão compartilhados.
As decisões sobre o compartilhamento de dados dependerão de futuras políticas institucionais, considerações éticas e solicitações de pesquisadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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