Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diastolisk dysfunktion 2025

20. september 2025 opdateret af: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Diastolisk dysfunktion hos den gravide kvinde med præeklampsi

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på moderskabs- og neonatologicenteret i Tunis for at evaluere hjerte -diastolisk funktion hos kvinder med præeklampsi sammenlignet med normotensive gravide kvinder. I alt 80 gravide kvinder i tredje trimester blev tilmeldt, inklusive 40 med præeklampsi (for det meste alvorlige former) og 40 sunde kontroller. Alle deltagere gennemgik standardiserede transthoraciske ekkokardiografi for at vurdere venstre ventrikulær diastolisk funktion i henhold til 2016 ASE/EACVI -anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Preeklampsi er en vigtig hypertensiv graviditetsforstyrrelse forbundet med øget moderlig sygelighed og dødelighed såvel som langvarig hjerte-kar-risiko. Hjerteomdannelse i denne sammenhæng er kendetegnet ved øget vaskulær stivhed og koncentrisk venstre ventrikulær hypertrofi, hvilket kan føre til subklinisk diastolisk dysfunktion på trods af bevaret systolisk funktion.

Denne prospektive observationsundersøgelse var designet til at evaluere den venstre ventrikulære diastoliske funktion hos kvinder med præeklampsi sammenlignet med normotensive gravide kvinder. Otte deltagere i tredje trimester af graviditeten blev inkluderet: 40 diagnosticeret med præeklampsi (hovedsageligt alvorlige former) og 40 normotensive kontroller. Kvinder med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom, diabetes, nedsat nyrefunktion eller flere graviditeter blev udelukket.

Alle deltagere gennemgik standardiseret ekkokardiografisk evaluering i overensstemmelse med 2016 -anbefalingerne fra American Society of Echocardiography (ASE) og European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI). Diastolisk funktion blev vurderet baseret på transmitral Doppler -indekser (E og A -bølger, E/A -forhold), vævsdoppler -billeddannelse (septal og laterale E 'hastigheder), E/E' -forhold, venstre atrialt volumenindeks og tricuspid regurgitation hastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Maternity and Neonatology Center of Tunis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester rekrutterede i centrum af moderskab og neonatologi af Tunis, herunder 40 med præeklampsi (hovedsageligt alvorlige former) og 40 normotensive kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45 år
  • Tredje trimester af graviditet
  • Gruppe A: Kvinder, der er diagnosticeret med præeklampsi i henhold til internationale kriterier (blodtryk ≥ 140/90 mmHg efter 20 uger med proteinuri eller tegn på sværhedsgrad)
  • Gruppe B (kontrol): Normotensive gravide kvinder uden proteinuri eller hjerte -kar -sygdom
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom (strukturel hjertesygdom, hjertesvigt, kronisk hypertension kompliceret)
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <45%
  • Pre-gestational diabetes
  • Kronisk nyresygdom
  • Flere graviditet
  • Andre alvorlige komorbiditeter, der kan påvirke hjertefunktionen uafhængigt af præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Preeclampsia -gruppe
Gravide kvinder i tredje trimester diagnosticeret med præeklampsi (for det meste alvorlige former) i alderen 18-45 år uden allerede eksisterende hjerte-kar-sygdomme eller andre ekskluderingskriterier.
Andet: Ingen intervention (observations ekkokardiografisk evaluering)
Dette er en observationsundersøgelse. Ingen terapeutisk intervention administreres. Deltagerne gennemgår standard ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikulær diastolisk funktion under graviditet.
Kontrolgruppe
Normotensive gravide kvinder i tredje trimester i alderen 18-45 år uden hjerte-kar-sygdom eller andre ekskluderingskriterier.
Andet: Ingen intervention (observations ekkokardiografisk evaluering)
Dette er en observationsundersøgelse. Ingen terapeutisk intervention administreres. Deltagerne gennemgår standard ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikulær diastolisk funktion under graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion hos præeklamptiske kvinder
Tidsramme: Ved baseline under evaluering af hospitalet hospitalet i tredje trimester.
Ekkokardiografisk vurdering af diastolisk funktion i henhold til ASE/EACVI 2016 -kriterier, herunder parametre E, A, E/A -forhold, septal og laterale E 'hastigheder, E/E' -forhold, venstre atrievolumenindeks og tricuspid regurgitationshastighed.
Ved baseline under evaluering af hospitalet hospitalet i tredje trimester.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2025

Først opslået (Anslået)

24. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har endnu ikke besluttet, om individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive delt. Beslutninger vedrørende datadeling afhænger af fremtidige institutionelle politikker, etiske overvejelser og anmodninger fra kvalificerede forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observations ekkokardiografisk evaluering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner