Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av H2-receptorantagonist och protonpumpshämmare på positivitetsfrekvensen och kliniska resultat av covid-19

6 april 2021 uppdaterad av: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Effekt av histamin 2-receptorantagonist (H2RA) och protonpumpshämmare (PPI) på positivitetsfrekvenser och kliniska resultat av Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekten av protonpumpshämmare (PPI) eller histamin-2-receptorantagonist (H2RA) på de kliniska resultaten och positivitetsfrekvensen av Coronavirus Disease-19 (COVID-19).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning om sambandet mellan användningen av PPI och H2RA och behandling och förebyggande av covid-19 har rapporterat inkonsekventa fynd. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av H2-receptorantagonister och protonpumpshämmare på de kliniska resultaten och positivitetsgraden för COVID-19 med hjälp av data från Korean National Health Insurance (NHI). Detta är en retrospektiv kohortstudie som använder NHI COVID-19-datauppsättningen, som inkluderar sjukförsäkringsdata från individer som genomgick COVID-19 PCR-test i Sydkorea. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av användningen av PPI och H2RA på positivitetsfrekvensen och kliniska utfall av COVID-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som testades för covid-19 med användning av PCR-analys av omvänt transkriptas i realtid av näs- och svalgpinnar inkluderades. Data erhölls från den koreanska nationella sjukförsäkringsanspråksbaserade databasen (COVID-19 forskningsdataset). Individer med ett register över ett nytt recept på NSAID inom 1 månad från testdatumet exkluderades eftersom NSAID-användare för tidiga lunginflammationssymptom kan påbörjas för PPI eller H2-blockerare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som testades för covid-19 med PCR-analys av omvänt transkriptas i realtid av näs- och svalgpinnar

Exklusions kriterier:

  • Registrering av ett nytt recept av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 1 månad från testdatumet
  • Patienter som dog inom 48 timmar efter testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter testade för covid-19
Patienter som testades för covid-19 nasofaryngeal polymeraskedjereaktion (PCR)
Övrig: Ingen intervention (Retrospective Cohort Observational)
Historik om PPI och H2RA-recept av deltagarna som testades för COVID-19 kommer att granskas.
Andra namn:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidin, Cimetidin, Nizatidin, Ranitidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 test positivitet
Tidsram: Genom testavslut, i snitt 1 dag
Testpositivitetsfrekvenser för covid-19 nasofaryngeal polymeraskedjereaktion (PCR): antal deltagare som diagnostiserats med covid-19 jämfört med antalet deltagare som testades för covid-19
Genom testavslut, i snitt 1 dag
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar
Dödlighet för deltagare som dog efter diagnosen covid-19 (under sjukhusvistelsen eller efter utskrivning)
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anläggningsgrad för intensivvårdsavdelningar
Tidsram: 60 dagar
Anläggningsfrekvens för intensivvårdsavdelningar för patienter som diagnostiserats med covid-19
60 dagar
Appliceringshastighet för mekanisk ventilator
Tidsram: 60 dagar
Ansökningsfrekvens för mekanisk ventilator för patienter som diagnostiserades med COVID-19
60 dagar
Syretillförselhastighet (nässpets, ansiktsmask, högflödes näskanyl)
Tidsram: 60 dagar
Syretillförsel (nässtift, ansiktsmask, näskanyl med högt flöde) av patienter som diagnostiserades med covid-19
60 dagar
Hastigheter för användning av vasopressor och inotropa
Tidsram: 60 dagar
Frekvenser av vasopressor och inotrop användning av patienter som diagnostiserades med COVID-19
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Dong-A ST Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2102-004-1192

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Ingen intervention (Retrospective Cohort Observational)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera