Diasztolés diszfunkció 2025
2025. szeptember 20. frissítette: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar
Diasztolés diszfunkció a terhes nőnél preeklampsia
Ez egy prospektív megfigyelési tanulmány, amelyet a Tunisz szülési és neonatológiai központjában végeztek a szív diasztolés funkciójának kiértékelésére a preeklampsiaban szenvedő nőkben, összehasonlítva a normotenzív terhes nőkkel.
A harmadik trimeszterben összesen 80 terhes nőt vettünk fel, köztük 40 preeklampsia (többnyire súlyos formák) és 40 egészséges kontroll.
Minden résztvevő szabványosított transzhoracikus echokardiográfián ment keresztül, hogy felmérje a bal kamrai diasztolés funkciót a 2016. évi ASE/EACVI ajánlások szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preeklampsia a terhesség súlyos hipertóniás rendellenessége, amely a megnövekedett anyai morbiditással és mortalitással, valamint a hosszú távú kardiovaszkuláris kockázattal jár. A szív átalakulását ebben az összefüggésben a megnövekedett érrendszeri merevség és a koncentrikus bal kamra hipertrófia jellemzi, amely szubklinikai diasztolés diszfunkcióhoz vezethet a tartósított szisztolés funkció ellenére.
Ezt a prospektív megfigyelési tanulmányt úgy tervezték, hogy a bal kamrai diasztolés funkciót a preeklampsiaban szenvedő nőknél a normotenzív terhes nőkhöz képest értékelje. A terhesség harmadik trimeszterében nyolcvan résztvevőt vontak be: 40 diagnosztizált preeklampsia (főleg súlyos formák) és 40 normotenzív kontroll. A már létező kardiovaszkuláris betegségben, cukorbetegségben, vesebetegségben vagy többszörös terhességben szenvedő nők kizártuk.
Az összes résztvevő szabványosított echokardiográfiai értékelést végeztek az Amerikai Echokardiográfiai Társaság (ASE) és az Európai Kardiovaszkuláris Képalkotás (EACVI) 2016. évi ajánlásainak megfelelően. A diasztolés funkciót a transzmitrális Doppler indexek (E és A hullámok, E/A arány), a szöveti Doppler képalkotás (septalis és laterális E 'sebességek), E/E' arány, a bal pitvari térfogat -index és a tricuspid regurgitációs sebesség alapján értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia, 1007
- Maternity and Neonatology Center of Tunis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A harmadik trimeszterben lévő terhes nők a tuniszi szülési és neonatológia középpontjában toboroztak, köztük 40 preeklampsia (főleg súlyos formák) és 40 normotenzív kontroll.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-45 éves terhes nők
- A terhesség harmadik trimeszter
- A csoport: A nők preeklampsia -val diagnosztizált nők a nemzetközi kritériumok szerint (vérnyomás ≥ 140/90 mmhg 20 hét után proteinuria vagy súlyossági jelek)
- B csoport (kontrollok): normotenzív terhes nők proteinuria vagy szív- és érrendszeri betegség nélkül
- Aláírt tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Az ismert már létező kardiovaszkuláris betegség (strukturális szívbetegség, szívelégtelenség, krónikus hipertónia bonyolult)
- Bal kamrai kilökődés frakció <45%
- Gélség előtti cukorbetegség
- Krónikus vesebetegség
- Többszörös terhesség
- Egyéb súlyos komorbiditások, amelyek a szív működését befolyásolhatják a preeklampsia -tól függetlenül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preeklampsia csoport
A harmadik trimeszterben terhes nők, akik preeklampsia (többnyire súlyos formák), 18-45 éves korukban diagnosztizáltak, korábban már létező szív- és érrendszeri betegség vagy más kizárási kritériumok nélkül.
|
Ez egy megfigyelő tanulmány.
Nem alkalmaznak terápiás beavatkozást.
A résztvevők terhesség alatt a bal kamrai diasztolés funkció standard echokardiográfiai értékelését végzik.
|
|
Vezérlőcsoport
Normotenzív terhes nők a harmadik trimeszterben, 18-45 éves korban, szív- és érrendszeri betegségek vagy más kizárási kritériumok nélkül.
|
Ez egy megfigyelő tanulmány.
Nem alkalmaznak terápiás beavatkozást.
A résztvevők terhesség alatt a bal kamrai diasztolés funkció standard echokardiográfiai értékelését végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai diasztolés diszfunkció prevalenciája preeklamptikus nőkben
Időkeret: A kiindulási állapotban, a harmadik trimeszter terhességi kórházi értékelés során.
|
A diasztolés funkció echokardiográfiai értékelése az ASE/EACVI 2016 kritériumok szerint, ideértve az E, A, E/A arány, a septalis és az oldalsó e 'sebességeket, az E/E' arányt, a bal pitvari térfogat -indexet és a tricuspid regurgitációs sebességet.
|
A kiindulási állapotban, a harmadik trimeszter terhességi kórházi értékelés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Soma-Pillay P, Louw MC, Adeyemo AO, Makin J, Pattinson RC. Cardiac diastolic function after recovery from pre-eclampsia. Cardiovasc J Afr. 2018 Jan/Feb 23;29(1):26-31. doi: 10.5830/CVJA-2017-031. Epub 2017 Aug 31.
- Guirguis GF, Aziz MM, Boccia Liang C, Williams SF, Apuzzio JJ, Bilinski R, Mornan AJ, Shah LP. Is preeclampsia an independent predictor of diastolic dysfunction? A retrospective cohort study. Pregnancy Hypertens. 2015 Oct;5(4):359-61. doi: 10.1016/j.preghy.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Vaught AJ, Kovell LC, Szymanski LM, Mayer SA, Seifert SM, Vaidya D, Murphy JD, Argani C, O'Kelly A, York S, Ouyang P, Mukherjee M, Zakaria S. Acute Cardiac Effects of Severe Pre-Eclampsia. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 3;72(1):1-11. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.048.
- Melchiorre K, Sutherland GR, Baltabaeva A, Liberati M, Thilaganathan B. Maternal cardiac dysfunction and remodeling in women with preeclampsia at term. Hypertension. 2011 Jan;57(1):85-93. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162321. Epub 2010 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 20.
Első közzététel (Becsült)
2025. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A nyomozók még nem döntöttek el, hogy megosztják -e az egyes résztvevők adatait (IPD).
Az adatmegosztással kapcsolatos döntések a jövőbeli intézményi politikáktól, etikai megfontolásoktól és a képzett kutatók kéréseitől függnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás (megfigyelési echokardiográfiai értékelés)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)