Postoperativ neurologisk återhämtning och riskfaktoranalys hos patienter med paralys till följd av spinala metastaser

Metastatiska spinala tumörer utgör en vanlig och förödande komplikation hos patienter med avancerade solida maligniteter. Upp till 40 % av cancerpatienter kan utveckla spinala metastaser under sjukdomsförloppet, vilket ofta resulterar i outhärdlig smärta, neurologiska bortfall och spinal instabilitet. Ett av de allvarligaste konsekvenserna är motorisk förlamning orsakad av metastatisk epidural ryggmärgskompression (MESCC), vilket kan allvarligt försämra patienternas livskvalitet och begränsa deras förmåga att få efterföljande antitumörbehandling. Även om kirurgisk dekompression och stabilisering erkänns som effektiva strategier för att lindra ryggmärgskompression och återställa spinal integritet, förblir den neurologiska prognosen för patienter som uppvisar förlamning osäker och heterogen.

Denna prospektiva, encentrerade, observationsstudie syftar till att utvärdera tidiga och medellånga neurologiska återhämtningsförlopp hos patienter med förlamning orsakad av spinala metastaser, och att identifiera perioperativa kliniska faktorer som är associerade med gynnsamma eller dåliga funktionella utfall. Studien kommer att genomföras på Shanghai Changzheng Hospital, ett tertiärt akademiskt vårdcentrum med omfattande erfarenhet av spinal onkologi och multidisciplinär cancervård.

Forskarna planerar att successivt rekrytera vuxna patienter (18–80 år) diagnostiserade med spinala metastatiska tumörer som uppvisar motorisk förlamning och bedöms som lämpliga kirurgiska kandidater av ett multidisciplinärt tumörråd. Deltagarna kommer att genomgå kirurgisk dekompression och stabilisering baserat på individuell tumörplacering och spinal instabilitet. Studien involverar inga experimentella läkemedel eller apparater. Alla kirurgiska ingrepp och adjuvanta behandlingar (som strålbehandling eller systemisk behandling) kommer att utföras enligt standardvård.

Preoperativa utvärderingar kommer att inkludera spinal avbildning (MRI, CT), neurologisk poängsättning med ASIA Impairment Scale och bedömningar av systemiskt tillstånd, spinal instabilitet (SINS) och epidural kompressionssvårighetsgrad (ESCC-skala). Deltagarna kommer att följas upp 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operation för att övervaka neurologisk återhämtning, smärtkontroll, tarm-/blåsfunktion, behandlingskomplikationer och överlevnad.

Det primära utfallet är förbättring i motorisk funktion 1 månad postoperativt, kvantifierat genom förändringar i ASIA motorpoäng. Sekundära utfall inkluderar långsiktig neurologisk återhämtning, progression av tarm- och blåsfunktion, livskvalitet, komplikationsfrekvens, sjukdomsprogression och överlevnadsutfall. Ytterligare analyser kommer att utforska inverkan av variabler såsom tidpunkt för operation, tumörhistologi, kompressionsplats och prestationsstatus på återhämtningen.

Denna studie kommer att använda både univariata och multivariata statistiska metoder för att identifiera oberoende prediktorer för postoperativ neurologisk förbättring, med logistisk regression och tid-till-händelseanalyser. Totalt 150 deltagare kommer att rekryteras, baserat på styrkeanalys som tar hänsyn till nyckelkovariater och förväntade bortfallsfrekvenser.

Genom detta prospektiva kliniska register och analys syftar studien till att tillhandahålla evidensbaserad data för att vägleda kliniskt beslutsfattande i hanteringen av MESCC med förlamning. Resultaten kommer att bidra till att informera om kirurgiska indikationer, optimera tidpunkten för intervention och stödja utvecklingen av prognostiska verktyg för patientrådgivning. Med tanke på den begränsade livslängden för många patienter med avancerad cancer kan maximering av tidig neurologisk återhämtning direkt påverka patientens autonomi, behörighet för systemisk behandling och övergripande livskvalitet.