Postoperativ neurologisk restitution og risikofaktoranalyse hos patienter med lammelse på grund af spinalmetastaser

Metastatiske spinaltumorer repræsenterer en almindelig og ødelæggende komplikation hos patienter med fremskreden solid malignitet. Op til 40% af kræftpatienter kan udvikle spinale metastaser i løbet af deres sygdom, hvilket ofte resulterer i uhelbredelige smerter, neurologiske deficit og spinal ustabilitet. En af de mest alvorlige konsekvenser er motorisk lammelse forårsaget af metastatisk epidural rygmarvskompression (MESCC), som kan svække patienters livskvalitet betydeligt og begrænse deres evne til at modtage efterfølgende anti-tumorbehandling. Selvom kirurgisk dekompression og stabilisering anerkendes som effektive strategier til lindring af rygmarvskompression og genoprettelse af spinal integritet, forbliver den neurologiske prognose for patienter med lammelse usikker og heterogen.

Dette prospektive, enkeltcenter, observationskohortestudie har til formål at evaluere de tidlige og mellemlange neurologiske bedringsforløb hos patienter med lammelse forårsaget af spinale metastaser og at identificere perioperative kliniske faktorer forbundet med gunstige eller dårlige funktionelle udfald. Studiet vil blive gennemført på Shanghai Changzheng Hospital, et tertiært akademisk center med omfattende erfaring i spinal onkologi og multidisciplinær kræftbehandling.

Forskerne planlægger at rekruttere voksne patienter (18-80 år) i rækkefølge diagnosticeret med spinale metastatiske tumorer, som præsenterer med motorisk lammelse og vurderes som passende kirurgiske kandidater af et multidisciplinært tumorudvalg. Deltagere vil gennemgå kirurgisk dekompression og stabilisering baseret på individuel tumorplacering og spinal ustabilitet. Studiet involverer ikke nogen undersøgelsesmedicin eller -udstyr. Alle kirurgiske procedurer og adjuvante behandlinger (såsom stråleterapi eller systemisk terapi) vil blive leveret i henhold til standardpleje.

Præoperative evalueringer vil omfatte spinal billeddiagnostik (MRI, CT), neurologisk scoring ved brug af ASIA Impairment Scale og vurderinger af systemisk tilstand, spinal ustabilitet (SINS) og epidural kompressionssværhedsgrad (ESCC skala). Deltagere vil blive fulgt op 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operation for at overvåge neurologisk bedring, smertekontrol, tarm-/blærefunktion, behandlingskomplikationer og overlevelse.

Det primære udfald er forbedringen i motorisk funktion 1 måned postoperativt, kvantificeret ved ændringer i ASIA motor scores. Sekundære udfald inkluderer længerevarende neurologisk bedring, progression af tarm- og blærefunktion, livskvalitet, komplikationsrater, sygdomsprogression og overlevelsesudfald. Yderligere analyser vil undersøge indvirkningen af variable som operationstidspunkt, tumorhistologi, kompressionsplacering og performance status på bedring.

Dette studie vil anvende både univariate og multivariate statistiske metoder til at identificere uafhængige prædiktorer for postoperativ neurologisk forbedring ved brug af logistisk regression og tid-til-hændelsesanalyser. I alt 150 deltagere vil blive rekrutteret baseret på styrkeanalyse, der tager højde for nøglekovariater og forventede frafald.

Gennem dette prospektive kliniske register og analyse sigter studiet mod at levere evidensbaserede data til at guide klinisk beslutningstagning i behandlingen af MESCC med lammelse. Resultaterne vil bidrage til at informere kirurgiske indikationer, optimere interventions timing og støtte udviklingen af prognostiske værktøjer til patientvejledning. I betragtning af den begrænsede livsforventning hos mange patienter med fremskreden kræft, kan maksimering af tidlig neurologisk bedring direkte påvirke patientautonomi, berettigelse til systemisk terapi og samlet livskvalitet.