Постоперационное неврологическое восстановление и анализ факторов риска у пациентов с параличом вследствие спинальных метастазов

Метастатические опухоли позвоночника представляют собой распространенное и разрушительное осложнение у пациентов с запущенными солидными злокачественными новообразованиями. До 40% онкологических пациентов могут развить метастазы в позвоночник в течение течения их заболевания, часто приводя к нестерпимой боли, неврологическим дефицитам и нестабильности позвоночника. Одним из самых серьезных последствий является двигательный паралич, вызванный метастатической эпидуральной компрессией спинного мозга (MESCC), что может серьезно ухудшить качество жизни пациентов и ограничить их способность получать последующую противоопухолевую терапию. Хотя хирургическая декомпрессия и стабилизация признаны эффективными стратегиями для снятия компрессии спинного мозга и восстановления целостности позвоночника, неврологический прогноз для пациентов с параличом остается неопределенным и разнородным.

Это проспективное, одноцентровое, обсервационное когортное исследование направлено на оценку ранних и среднесрочных траекторий неврологического восстановления у пациентов с параличом, вызванным метастазами в позвоночник, и выявление периоперационных клинических факторов, связанных с благоприятными или неблагоприятными функциональными исходами. Исследование будет проводиться в Шанхайской больнице Чжанчжэн, третичном академическом центре с обширным опытом в спинальной онкологии и междисциплинарном лечении рака.

Исследователи планируют последовательно включать взрослых пациентов (в возрасте 18-80 лет) с диагнозом метастатических опухолей позвоночника, у которых наблюдается двигательный паралич и которые признаны подходящими кандидатами на операцию междисциплинарным онкологическим консилиумом. Участники пройдут хирургическую декомпрессию и стабилизацию в зависимости от индивидуального расположения опухоли и нестабильности позвоночника. Исследование не включает никаких исследуемых препаратов или устройств. Все хирургические процедуры и адъювантные методы лечения (такие как лучевая терапия или системная терапия) будут проводиться в соответствии со стандартами лечения.

Предоперационные оценки будут включать спинальную визуализацию (МРТ, КТ), неврологическое оценивание с использованием Шкалы нарушений ASIA, а также оценку общего состояния, нестабильности позвоночника (SINS) и тяжести эпидуральной компрессии (шкала ESCC). Участники будут наблюдаться через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции для мониторинга неврологического восстановления, контроля боли, функции кишечника/мочевого пузыря, осложнений лечения и выживаемости.

Первичным исходом является улучшение двигательной функции через 1 месяц после операции, количественно оцениваемое изменениями в моторных баллах ASIA. Вторичные исходы включают долгосрочное неврологическое восстановление, прогрессирование функции кишечника и мочевого пузыря, качество жизни, частоту осложнений, прогрессирование заболевания и исходы выживаемости. Дополнительные анализы изучат влияние таких переменных, как время операции, гистология опухоли, локализация компрессии и функциональный статус на восстановление.

Это исследование будет использовать как одномерные, так и многомерные статистические методы для выявления независимых предикторов послеоперационного неврологического улучшения, с использованием логистической регрессии и анализа времени до события. Всего будет набрано 150 участников, на основе анализа мощности с учетом ключевых ковариат и ожидаемых показателей отсева.

Благодаря этому проспективному клиническому регистру и анализу, исследование направлено на предоставление доказательных данных для руководства клиническим принятием решений в лечении MESCC с параличом. Результаты помогут информировать о показаниях к операции, оптимизировать время вмешательства и поддержать разработку прогностических инструментов для консультирования пациентов. Учитывая ограниченную ожидаемую продолжительность жизни многих пациентов с запущенным раком, максимизация раннего неврологического восстановления может напрямую влиять на автономию пациента, пригодность для системной терапии и общее качество жизни.