Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of LY3439539 in Participants With Alzheimer's Disease

3 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 1, Open Label, Multiple-Dose Study to Assess the Changes in Cerebrospinal Fluid Biomarkers for Alzheimer's Disease Following Treatment With LY3439539 in Participants With Symptomatic Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to see how LY3439539 affects certain proteins found in the spinal fluid of participants with Alzheimer's disease.

Participation in the study will last approximately 9 months with visits about once a month.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5042
        • Har inte rekryterat ännu
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 482 130 622
        • Huvudutredare:
          • Lauren Priest
      • Ivanhoe, Australien, 3079
        • Rekrytering
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
        • Huvudutredare:
          • Paul Yates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +613 9496 2388
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Rekrytering
        • Southern Neurology
        • Huvudutredare:
          • Raymond Schwartz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +612 8566 1500
      • Macquarie University, Australien, 2109
        • Rekrytering
        • Macquarie University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0298122956
        • Huvudutredare:
          • James Burrell
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • The Alfred
        • Huvudutredare:
          • David Darby
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0437 498 365
  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92614
        • Har inte rekryterat ännu
        • Irvine Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 949-753-1663
        • Huvudutredare:
          • Elly Lee
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90804
        • Har inte rekryterat ännu
        • Healthy Brain Clinic
        • Huvudutredare:
          • Dung Trinh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-606-5999
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90056
        • Har inte rekryterat ännu
        • Inglewood Clinical
        • Huvudutredare:
          • Maricor Grio
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charter Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-337-1000
        • Huvudutredare:
          • Diana Balsalobre
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Christchurch Neurology Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 64 33786662
        • Huvudutredare:
          • Timothy Anderson
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Rekrytering
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +65 6413 9811
        • Huvudutredare:
          • Jeffer Hann Wei Pang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Have gradual and progressive change in memory function reported by the participant or informant for 6 months or longer consistent with a diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease
  • Have a Mini Mental Score Examination score of 16 to 24, inclusive
  • Meet plasma pTau criteria, as defined by the sponsor
  • Have body mass index within the range of 17 and 32 kilograms per square meter (kg/m²) (inclusive) at screening
  • Are women not of childbearing potential and men willing to practice effective contraception throughout the study.
  • Have adequate premorbid literacy, vision, and hearing throughout the study duration and able to complete study procedures.
  • Have at least 1, and up to 2, study partners who are in frequent contact with the participant (defined as at least 10 hours per week).

Exclusion Criteria:

  • Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
  • Have a screening MRI that shows evidence of significant abnormality.
  • Have history of suicidal behavior, or a lifetime history of suicide attempt or acute suicidality.

  • Have a history of

    • Severe or ongoing allergy or hypersensitivity reactions
    • Hypersensitivity to immunizations or immunoglobulins
    • Two or more clinically significant or severe drug allergies,
    • Intolerance to topical corticosteroids or severe posttreatment hypersensitivity reactions
  • Have current serious or unstable illnesses, including hepatic, renal, gastroenterological, respiratory, cardiovascular, neurologic (other than AD), psychiatric, endocrinologic, immunologic, hematologic disease, or other conditions
  • Require treatment with another monoclonal antibody or have received treatment with biologic agents (such as monoclonal antibodies, including marketed drugs) within 3 months or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing.
  • Have criteria that would preclude a lumbar puncture (LP).
  • Are currently enrolled in a clinical study involving an investigational product (IP) or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
  • Have a current exposure to amyloid-targeting therapies (ATTs). Prior exposure to ATTs greater than 1 year from the last dose may be permitted at the discretion of the investigator and in consultation with the sponsor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LY3439539
LY3439539 administered intravenously (IV)
Läkemedel: LY3439539
Administered IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from Baseline in Cerebrospinal Fluid (CSF) Neurofilament Light Chain (NfL)
Tidsram: Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from Baseline in Phospho-Tau (pTau)
Tidsram: Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Change from Baseline in Plasma NfL
Tidsram: Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Pharmacokinetics (PK) Maximum LY3439539 Serum Concentration (Cmax)
Tidsram: Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
Baseline through end of the Follow-up Period (Week 24)
PK: Minimum LY3439539 Serum Concentration (Cmin)
Tidsram: Time Frame: Baseline through end of Follow up Period (Week 24)
Time Frame: Baseline through end of Follow up Period (Week 24)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Första postat (Faktisk)

20 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18818
  • I9M-MC-ONAA (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera