- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07766720
Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise
10 augusti 2026 uppdaterad av: ESM Technologies, LLC
Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.
Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue.
Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis.
Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties.
Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury.
Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-post: rbkreider@tamu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-post: crasmussen@tamu.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
- Rekrytering
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Kontakt:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-post: rbkreider@tamu.edu
-
Kontakt:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonnummer: (979) 458-1498
- E-post: crasmussen@tamu.edu
-
Huvudutredare:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 40 at the time of consent.
- Healthy and recreationally active.
- Ability to comply with study procedures.
- Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.
Exclusion Criteria:
- No recent history of exercise training
- An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
- Participants who currently smoke cigarettes.
- Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
|
Experimentell: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Experimentell: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS Muscle Soreness Rating
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise.
The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
|
2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary CTX-II
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Muscle Damage
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Exercise Performance
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Inflammation Biomarkers
Tidsram: 2 weeks
|
Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
- Huvudutredare: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2025-0899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .