- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07766720
Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise
2026. augusztus 10. frissítette: ESM Technologies, LLC
Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.
Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue.
Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis.
Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties.
Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury.
Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonszám: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonszám: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
- Toborzás
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Telefonszám: (979) 458-1498
- E-mail: rbkreider@tamu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Telefonszám: (979) 458-1498
- E-mail: crasmussen@tamu.edu
-
Kutatásvezető:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 40 at the time of consent.
- Healthy and recreationally active.
- Ability to comply with study procedures.
- Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.
Exclusion Criteria:
- No recent history of exercise training
- An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
- Participants who currently smoke cigarettes.
- Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
|
Kísérleti: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
|
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
|
|
Kísérleti: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS Muscle Soreness Rating
Időkeret: 2 weeks
|
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise.
The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
|
2 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urinary CTX-II
Időkeret: 2 weeks
|
Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Muscle Damage
Időkeret: 2 weeks
|
Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Exercise Performance
Időkeret: 2 weeks
|
Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
|
Inflammation Biomarkers
Időkeret: 2 weeks
|
Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
- Kutatásvezető: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY2025-0899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .