- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07766720
Effects of Eggshell Membrane and Curcumin Extract Supplementation, Separately or Combined, on Recovery From Intense Exercise
10 agosto 2026 aggiornato da: ESM Technologies, LLC
Effects of NEM® Brand Eggshell Membrane and curQ+® Brand Highly Absorbable Curcumin Supplementation, Alone or in Combination, on Recovery From Intense Exercise in Recreationally Active Men.
Eggshell membrane and Curcumin supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients affects recovery from intense exercise.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Eggshell membrane (EM) is derived from the inner fibrous layer of eggs that contain a number of proteins and Types I, V, and X collagen and sulfur containing amino acids (i.e., e.g., methionine, cysteine), glycosaminoglycans (e.g., hyaluronic acid, dermatan sulfate, chondroitin sulfate) that are found in synovium, cartilage, ligaments, and tendons of human joint tissue.
Initial studies have shown that EM supplementation reduces inflammation and perception of pain while improving markers of joint health in individuals with osteoarthritis.
Curcumin (Curcuma longa) is a member of the ginger family (Zingiberaceae) that contains polyphenols that have anti-inflammatory properties.
Studies show that curcumin (Curc) can reduce inflammation related to osteoarthritis, exercise, concussion and traumatic brain injury.
Theoretically, EM and Curc supplementation prior to intense exercise may reduce inflammation, perceptions of muscle and joint pain, and promote recovery.
This proof-of-concept study will examine how ingestion of specially formulated versions of these nutrients (NEM® brand eggshell membrane and curQ+® brand highly absorbable curcumin) separately and in combination affects recovery from intense exercise in recreationally active men.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numero di telefono: (979) 458-1498
- Email: rbkreider@tamu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christopher Rasmussen, M.S.
- Numero di telefono: (979) 458-1498
- Email: crasmussen@tamu.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
- Reclutamento
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Texas A&M University
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Contatto:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
- Numero di telefono: (979) 458-1498
- Email: rbkreider@tamu.edu
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Contatto:
- Christopher Rasmussen, M.S.
- Numero di telefono: (979) 458-1498
- Email: crasmussen@tamu.edu
-
Investigatore principale:
- Richard B. Kreider, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 40 at the time of consent.
- Healthy and recreationally active.
- Ability to comply with study procedures.
- Agree to refrain from alcohol intake and use of non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDS), aspirin, and other over-the-counter pain medications for 48 hours prior to and after completion of each testing session.
Exclusion Criteria:
- No recent history of exercise training
- An orthopedic limitation that would prevent the ability to perform the exercise intervention.
- Participants who currently smoke cigarettes.
- Known allergies to eggs, sulfur, or curcumin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active, EM
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
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500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule.
2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
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Sperimentale: Active, curc
2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
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Comparatore placebo: Placebo
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
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2,860 mg/day of coconut oil/polysorbate blend in a single 10 Oval softgel.
500 mg/day of psyllium husk fiber powder in a single #0 capsule.
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Sperimentale: Active, EM+Curc
500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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500 mg/day of NEM® brand eggshell membrane powder in a single #0 capsule PLUS 2,860 mg/day of curQ+® brand highly absorbable curcumin in a single 10 Oval softgel.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS Muscle Soreness Rating
Lasso di tempo: 2 weeks
|
Changes in Visual Analog Scale (VAS) ratings of muscle soreness (rated from zero to 100 mm) from baseline following intense exercise.
The higher the rating, the more muscle soreness so negative changes in VAS would equate to improvement.
|
2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Urinary CTX-II
Lasso di tempo: 2 weeks
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Changes in urinary CTX-II biomarker from baseline following intense exercise.
|
2 weeks
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Muscle Damage
Lasso di tempo: 2 weeks
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Changes in markers of muscle enzyme efflux/damage (CK, LDH) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Exercise Performance
Lasso di tempo: 2 weeks
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Changes in exercise performance (strength, muscular endurance, peak aerobic capacity) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Inflammation Biomarkers
Lasso di tempo: 2 weeks
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Changes in markers of inflammation (TNFα, interleukin (IL) cytokines (IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10) from baseline following intense exercise.
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2 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kevin J. Ruff, Ph.D., ESM Technologies, LLC
- Investigatore principale: Richard B. Kreider, Ph.D., Exercise & Sport Nutrition Lab, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2025-0899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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